中國藥典
- 類別:藥典2015版氟哌啶醇片
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本品含氟哌啶醇(C 21 H 23 C1FNO 2 )應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。
【鑒別】 (1)取本品細粉適量(約相當于氟哌啶醇2mg),加三氯甲烷2ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣照氟哌啶醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相…
- 類別:藥典2015版美洛昔康分散片
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本品含美洛昔康(C 14 H 13 N 3 O 4 S 2 )應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為淡黃色片。
【鑒別】(1)取本品細粉適量(約相當于美洛昔康15mg),加三氯甲烷10ml振搖使美洛昔康溶解,濾過,濾液加三氯化鐵試液3滴,振搖,放置后顯淡紫紅色。
(2)…
- 類別:藥典2015版氟康唑注射液
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本品為氟康唑的滅菌水溶液。含氟康唑(C 13 H 12 F 2 N 6 O)應為標示量的90.0%~110.0% 。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【鑒別】 (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2)取…
- 類別:藥典2015版哈西奈德
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C 24 H 32 ClFO 5 454.97
本品為16α,17-[(l-甲基亞乙基)雙(氧)]-11β-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品計算,含C 24 H 32 ClFO 5 應為97.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭。
本品在三氯甲烷中溶解…
- 類別:藥典2015版苯扎溴銨溶液
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本品為苯扎溴銨的水溶液,含烴銨鹽以C22H40BrN計算,應為4.75%~5.25%。
【性狀】本品為無色至淡黃色的澄明液體;氣芳香;強力振搖則發(fā)生多量泡沫。遇低溫可能發(fā)生渾濁或沉淀。
【鑒別】取本品6ml,置水浴上蒸干后,殘渣照苯扎溴銨項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
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- 類別:藥典2015版絨促性素
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本品為孕婦尿中提取的絨毛膜促性腺激素。每1mg的效價不得少于4500單位。
【制法要求】本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現(xiàn)行版《藥品生產質量管理規(guī)范》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法處理,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或滅活。
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- 類別:藥典2015版苯甲酸雌二醇注射液
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本品為苯甲酸雌二醇的滅菌油溶液。含苯甲酸雌二醇(C25H28O3)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體。
【鑒別】(1)取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇1mg),加無水乙醇10ml,強力振搖,置冰浴中放置使分層,取上層乙醇溶液,置離心管中,離心,…
- 類別:藥典2015版單硝酸異山梨酯葡萄糖注射液
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本品為單硝酸異山梨酯與葡萄糖的滅菌水溶液,含單硝酸異山梨酯(C 6 H 9 NO 6 )應為標示量的90.0%~110.0%;含葡萄糖(C 6 H 12 O 6 ·H 2 O)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【鑒別】 (1)取本品5ml,緩緩滴入溫熱的堿性酒…
- 類別:藥典2015版復方新霉素軟膏
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本品含硫酸新霉素(按新霉素計算)與桿菌肽均應為標示量的90%~120%。
【處方】
硫酸新霉素 200萬單位
桿菌肽 25萬單位
液狀石蠟 適量
凡士林 適量
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制成 …
- 類別:藥典2015版氫氯噻嗪片
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本品含氫氯噻嗪(C 7 H 8 C1N 3 O 4 S 2 )應為標示量的93.0%~107.0%。
【性狀】 本品為白色片。
【鑒別】 取本品細粉適量(約相當于氫氯噻嗪10mg),加丙酮10ml振搖使氫氯噻嗪溶解,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;另取氫氯噻嗪對照品,加丙酮溶解并稀釋…
- 類別:藥典2015版復方呋塞米片
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本品含呋塞米(C 12 H 11 ClN 2 O 5 S)與鹽酸阿米洛利(C 6 H 8 ClN 7 O?HCl)均應為標示量的90.0%~110.0%。
【處方】
呋塞米 20g
鹽酸阿米洛利 2.5g
輔料 …
- 類別:藥典2015版注射用法莫替丁
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本品為法莫替丁的無菌凍干品。按平均裝量計算,含法莫替。– 8 H 15 N 7 O 2 S 3 )應為標示量的90.0%~110.0% 。
【性狀】 本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
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- 類別:藥典2015版乳酸鈉林格注射液
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本品為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀與氯化鈣的滅菌水溶液,含乳酸鈉(C 3 H 5 NaO 3 )應為標示量的93.0%~107.0%;含氯化鈉(NaCl)、氯化鉀(KC1)、氯化鈣(CaCl 2 ·2H 2 O)均應為標示量的95.0%~105.0%。
【處方】
乳酸鈉 3.10g
氯…
- 類別:藥典2015版氫溴酸右美沙芬顆粒
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本品含氫溴酸右美沙芬(C 18 H 25 NO?HBr?H 2 O)應為標本量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色顆粒。
【鑒別】(1)取本品的細粉適量(約相當于氫溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振搖使氫溴酸右美沙芬溶解,濾過,取濾液,顯溴化物鑒別(1)的反應(通則0301)…
- 類別:藥典2015版青蒿素
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C 15 H 22 O 5 282.34
本品為(3R,5aS,6R,8aS,9R,12S,12aR)-八氫-3,6,9-三甲基-3,12-橋氧-12H-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平-10(3H)-酮。按干燥品計算,含C 15 H 22 O 5 應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為無色針狀結晶。
本品在丙酮…
- 類別:藥典2015版阿昔洛韋顆粒
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本品含阿昔洛韋(C 8 H 11 N 5 O 3 )應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色至類白色的可溶顆粒;味微甜。
【鑒別】 (1)取本品的細粉適量(約相當于阿昔洛韋10mg),加水10ml,振搖,濾過,取濾液加氨制硝酸銀試液數(shù)滴,即產生白色絮狀沉淀。
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- 類別:藥典2015版青蒿琥酯
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C 19 H 28 O 8 384.42
本品為二氫青蒿素-10α-丁二酸單酯。按無水物計算,含C 19 H 28 O 8 應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭。
本品在乙醇、丙酮或二氯甲烷中易溶,在水中極微溶解。
比旋度 取本品,精密稱定…
- 類別:藥典2015版枸櫞酸乙胺嗪片
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本品含枸櫞酸乙胺嗪(C 10 H 21 N 3 O·C 6 H 8 O 7 )應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】 本品為白色片。
【鑒別】 取本品的細粉適量(約相當于枸櫞酸乙胺嗪0.2g),加水10ml,振搖使枸櫞酸乙胺嗪溶解,濾過,濾液照枸櫞酸乙胺嗪項下的鑒別(1)、(3)試驗,顯相…
- 類別:藥典2015版哈西奈德乳膏
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本品含哈西奈德(C 24 H 32 ClFO 5 )應為標示量的85.0%~115.0%。
【性狀】 本品為白色乳膏。
【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】 應符合乳膏劑項下有關的各項規(guī)定(通則0109)!
- 類別:藥典2015版青霉胺片
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本品含青霉胺(C5H11NO2S)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。
【鑒別】取本品,除去包衣后,研細,稱取適量(約相當于青霉胺0.25g),加水25ml攪拌使溶解,濾過,濾液照青霉胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
【檢…
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