中國(guó)藥典
- 類別:藥典2015版氫溴酸東莨菪堿片
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本品含氫溴酸東莨菪堿(C 17 H 21 N0 4 ?HBr?3H 2 O)應(yīng)為括示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色片。
【鑒別】 (1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于氫…
- 類別:藥典2015版氫溴酸山莨菪堿
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C 17 H 23 NO 4 ?HBr 386.29
本品為從茄科植物山莨菪Scopolia tangutica Maxim.根中提取得到的一種生物堿的氫溴酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C 17 H 23 NO 4 ?HBr不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在水中…
- 類別:藥典2015版炔諾孕酮
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C 21 H 28 O 2 312.45
本品為13-乙基-17-羥基-18,19-二去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。含C 21 H 28 O 2 應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。…
- 類別:藥典2015版注射用青霉素鉀
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本品為青霉素鉀的結(jié)晶性無(wú)菌粉末。按干燥品計(jì)算,含C16H17KN2O4S不得少于96.0%;按平均裝量計(jì)算,含C16H17KN2O4S應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~115.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
【接別】取本品,照青霉素鉀項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
【檢査】溶液的澄清…
- 類別:藥典2015版輸血用枸櫞酸鈉注射液
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本品為枸櫞酸鈉的滅菌水溶液。含枸櫞酸鈉(C 6 H 5 Na 3 O 7 ·2H 2 O)應(yīng)為標(biāo)示量的94.0%~106.0%。
【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。
【鑒別】 本品顯鈉鹽鑒別(1)與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】 pH值應(yīng)為6.5~8.5 (通則0631)。
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- 類別:藥典2015版依托紅霉素片
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本品含依托紅霉素按紅霉素(C 37 H 67 NO 13 )計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品為白色片。
【鑒別】取本品1片,研細(xì),加三氯甲烷5ml,研磨,濾過(guò),取濾液蒸去三氯甲烷,殘?jiān)找劳屑t霉素項(xiàng)下的鑒別(1)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
【檢查】溶出度…
- 類別:藥典2015版胃蛋白酶
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本品系自豬、羊或牛的胃黏膜中提取制得的胃蛋白酶。按干燥品計(jì)算,每1g中含胃蛋白酶活力不得少于3800單位。
【性狀】 本品為白色至淡黃色的粉末;無(wú)霉敗臭;有引濕性;水溶液顯酸性反應(yīng)。
【鑒別】 取本品的水溶液,加5%鞣酸或25%氯化鋇溶液,即生成沉淀。
【…
- 類別:藥典2015版復(fù)方利血平氨苯蝶啶片
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本品含硫酸雙肼屈嗪(C 8 H 10 N 6 ?H 2 SO 4 )、氫氯噻嗪(C 7 H 8 ClN 3 O 4 S 2 )、氨苯蝶啶(C 12 H 11 N 7 )與利血平(C 33 H 40 N 2 O 9 )均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【處方】
利血平 0.1g
氫氯噻嗪 …
- 類別:藥典2015版阿立哌唑片
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本品含阿立哌唑(C 23 H 27 Cl 2 N 3 O 2 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為類白色片或著色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【鑒別】 (1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
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- 類別:藥典2015版乳糖酸紅霉素
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本品為紅霉素的乳糖醛酸鹽。按無(wú)水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于610紅霉素單位。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末;無(wú)臭。
本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。
【鑒別】(1)在紅霉素A組分項(xiàng)下記錄的色譜圖中…
- 類別:藥典2015版阿維A
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C 21 H 26 O 3 326.43
本品為全反式-9-(4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基)-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸。按干燥品計(jì)算,含C 21 H 26 O 3 應(yīng)為98.5%~102.0%。
【性狀】 本品為黃色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;遇光不穩(wěn)定。
本品在N,N-二甲基甲酰胺中…
- 類別:藥典2015版腎上腺素
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本品為(R)-4-[2-(甲氨基)-1-羥基乙基]-1,2-苯二酚。按干燥品計(jì)算,含C 9 H 13 NO 3 不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;與空氣接觸或受日光照射,易氧化變質(zhì);在中性或堿性水溶液中不穩(wěn)定;飽和水溶液顯弱堿性反應(yīng)。
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- 類別:藥典2015版復(fù)方葡萄糖酸鈣口服溶液
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本品為葡萄糖酸鈣與乳酸鈣的水溶液,含葡萄糖酸鈣(C 12 H 22 CaO 14 ·H 2 O)與乳酸鈣(C 6 H 10 CaO 6 ·5H 2 O)以鈣(Ca)計(jì)應(yīng)為0.99%(g/ml)~1.21%(g/ml)。
【處方】
葡萄糖酸鈣 50g
乳酸鈣 50g
輔料 …
- 類別:藥典2015版重組人生長(zhǎng)激素
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C 990 H 1528 N 262 O 300 S 7 22 125
本品為重組技術(shù)生產(chǎn)的由191個(gè)氨基酸殘基組成的蛋白質(zhì),可加適量賦形劑或穩(wěn)定劑。每1mg蛋白中含重組人生長(zhǎng)激素(C 990 H 1528 N 262 O 300 S 7 )的量應(yīng)不少于0.91mg。
每1mg無(wú)水重組人生長(zhǎng)激素相當(dāng)于3.0單位。…
- 類別:藥典2015版氫溴酸右美沙芬
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C 18 H 25 NO?HBr?H 2 O 370.33
本品為3-甲氧基-17-甲基-(9α,13α,14)-嗎啡喃氫溴酸一水合物,按無(wú)水物計(jì)算,含C 18 H 25 NO?HBr?H 2 O應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭。
本品在乙醇中易溶,…
- 類別:藥典2015版重酒石酸間羥胺
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C 9 H 13 NO 2 ?C 4 H 6 O 6 317.29
本品為(一)-α-(1-氨乙基)-3-羥基苯甲醇重酒石酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C 9 H 13 NO 2 ?C 4 H 6 O 6 不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;幾乎無(wú)臭。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯…
- 類別:藥典2015版潑尼松
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本品為17α,21-二羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品計(jì)算,含C 21 H 26 O 5 應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,…
- 類別:藥典2015版鹽酸乙胺丁醇膠囊
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本品含鹽酸乙胺丁醇(C 10 H 24 N 2 O 2 ·2HC1)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色結(jié)晶性粉末。
【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物約20mg,加水2ml溶解,加硫酸銅試液2~3滴,搖勻,再加氫氧化鈉試液2~3滴,顯深藍(lán)色。
(2)取本品內(nèi)容物適量…
- 類別:藥典2015版乳果糖濃溶液
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本品為乳果糖的水溶液。含乳果糖(C 12 H 22 O 11 )應(yīng)為63.0%~73.0%(g/ml)。
【性狀】 本品為無(wú)色至淺棕黃色的澄清黏稠液體。
【鑒別】 (1)取本品5%水溶液,緩緩滴入溫?zé)岬膲A性酒石酸銅試液5ml中,即生成氧化亞銅紅色沉淀。
(2)在含量測(cè)定…
- 類別:藥典2015版苯扎溴銨
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本品為溴化二甲基芐基烴銨的混合物。按無(wú)水物計(jì)算,含烴銨鹽(C22H40BrN)應(yīng)為95.0%~105.0%。
【性狀】本品在常溫下為黃色膠狀體,低溫時(shí)可能逐漸形成蠟狀固體;水溶液呈堿性反應(yīng),振搖時(shí)產(chǎn)生多量泡沫。
本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。
【…
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