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樂靈紫杉醇注射液基本藥物國(guó)家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):4697
基本信息
通用名稱: 紫杉醇注射液
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20063169  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 抗腫瘤藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): ?谄媪χ扑幱邢薰
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 廣州市振康醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
    通用名稱 紫杉醇注射液
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 【適應(yīng)癥】卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細(xì)胞瘤,復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
    適用科室 腫瘤科用藥
    產(chǎn)品賣點(diǎn) 抗腫瘤藥物新的里程碑
    獨(dú)特的作用機(jī)制和更高的抗癌活性
    一線治療卵巢癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌...
    補(bǔ)充說明 【通用名】紫杉醇注射液
    【化學(xué)名】5β,20-環(huán)氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙
    【英文名】PaclitaxelInjection
    【成份】紫杉醇
    【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色澄明粘稠液體。
    【藥理毒理】本品是新型抗微管藥物,通過促進(jìn)微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩(wěn)定,抑制細(xì)胞有絲分裂。體外實(shí)驗(yàn)證明紫杉醇具有**的放射增敏作用,可能是使細(xì)胞中止于對(duì)放療敏感的G2和M期。
    【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈給予紫杉醇,藥物血漿濃度呈雙相曲線。本品蛋白結(jié)合率89%~98%,紫杉醇在肝臟代謝。紫杉醇主要在肝臟代謝,隨膽汁進(jìn)入腸道,經(jīng)糞便排出體外(90%)。經(jīng)腎清除只占總清除的1%~8%,腎功能不全者一般紫杉醇在肝腎功能不全的病人體內(nèi)代謝尚不明確。
    【適應(yīng)癥】卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細(xì)胞瘤,復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
    【用法和用量】為了預(yù)防發(fā)生過敏反應(yīng),在紫杉醇治療前12小時(shí)口服地塞米松10mg,治療前,6小時(shí)再囗服地塞米松10mg,治療前30~60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135~200mg/m2,在G-CSF支持下,劑量可達(dá)250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋,靜滴3小時(shí)。聯(lián)合用藥劑量為135~175mg/m2,3~4周重復(fù)。
    【不良反應(yīng)】1、過敏反應(yīng):發(fā)生率為39%,其中嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生率為2%。多數(shù)為1型變態(tài)反應(yīng),表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難,蕁麻疹和低血壓。幾乎**的反應(yīng)發(fā)生在用藥后初的10分鐘。2、骨髓抑制:為主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘,表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少,血小板降低少見,一般發(fā)生在用藥后8~10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞發(fā)生率為47%,嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%。貧血較常見。3、神經(jīng)毒性:周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%,常見的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺異常,嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。4、心血管毒性:可有低血壓和無(wú)癥狀的短時(shí)間心動(dòng)過緩。肌肉關(guān)節(jié)疼痛:發(fā)生率為55%,發(fā)生于四肢關(guān)節(jié),發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴性。5、胃腸道反應(yīng):惡心,嘔吐,腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%,43%和39%,一般為輕和中度。6、肝臟毒性:為ALT,AST和AKP升高。7、脫發(fā):發(fā)生率為80%。8、局部反應(yīng):輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。
    【禁忌】對(duì)聚氧乙基代蓖麻油過敏者。禁用于中性白細(xì)胞低于1500/MM者。
    【注意事項(xiàng)】治療前應(yīng)用地塞米松,苯海拉明和H2受體拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設(shè)備,且不能進(jìn)行靜脈滴注。稀釋的藥液應(yīng)儲(chǔ)藏在瓶?jī)?nèi)或塑料袋,采用聚氯乙烯給藥設(shè)備滴注。給藥期間應(yīng)注意有無(wú)過敏反應(yīng)及生命特征的變化。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】紫杉醇在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)影響胚胎生長(zhǎng),故孕婦禁用。育齡婦女,治療期不宜懷孕。
    【藥物相互作用】藥代動(dòng)力學(xué)資料證明順鉑后給予本品,本品清除率大約降低30%,骨髓毒性較為嚴(yán)重。同時(shí)應(yīng)用酮康唑影響本品的代謝。
    【藥物過量】尚無(wú)相應(yīng)的解毒藥。用藥過量主要的,可預(yù)測(cè)的并發(fā)癥包括骨髓抑制,外周神經(jīng)毒性及黏膜炎。
    【貯藏】遮光,密閉25℃以下保存。

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廣州市振康醫(yī)藥有限公司
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[主營(yíng)產(chǎn)品]:800多個(gè)品規(guī)抗腫瘤藥品 更多>
[聯(lián)系地址]:廣州市白云區(qū)沙太路麒麟中街24號(hào)日順大廈五樓
[聯(lián) 系 人]:王經(jīng)理

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