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羅通定

發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):2432
基本信息
通用名稱: 羅通定
產(chǎn)品分類: 西藥 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 四川杰象藥材原料有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 羅通定
    產(chǎn)品用途 羅通定
    適用科室 風(fēng)濕免疫痛風(fēng)病科用藥
    補充說明 【劑  型】:羅通定
    Luotongding
    Rotundine
    [C21H25NO4=355.43]
    本品為2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氫-6H-二苯并[a,g]喹嗪。按干燥品計算,含C21H25NO4不得少于98.0%。
    【性狀】本品為白色或微黃色的結(jié)晶;無臭,無味;遇光受熱易變黃。
    本品在氯仿中溶解,在乙醇或乙醚中略溶,在水中不溶;在稀硫酸中易溶。
    熔點本品的熔點(附錄ⅥC)為141~144℃。
    比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含8mg的溶液,在25℃時依法測定(附錄ⅥE),比旋度為-290°至-300°。
    吸收系數(shù)取本品,精密稱定,加0.5%硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,照分光光度法(附錄ⅣA),在281nm的波長處測定吸收度,吸收系數(shù)(E1%1cm)為150~160。
    【鑒別】(1)取本品0.1g,加水10ml與稀硫酸1ml,振搖溶解后,取溶液各2ml:份加重鉻酸鉀試液1滴,即生成黃色沉淀;第二份加飽和氯化鈉溶液1滴,即生成白色沉淀;第三份加稀鐵氰化鉀試液,即生成黃色沉淀,漸變?yōu)榫G色,稍加熱,漸變?yōu)樗{色。
    (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集251圖)一致。
    【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品0.15g,加5%硫酸溶液5ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃綠色4號標準比色液(附錄ⅨA法)比較,不得更深。
    其他生物堿取本品,加無水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加無水乙醇稀釋成每1ml中含50μg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-無水乙醇-濃氨溶液(98:2:0.5)為展開劑,展開后,晾干,在碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
    干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(附錄ⅧL)。
    熾灼殘渣不得過0.1%(附錄ⅧN)。
    【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,置50ml量瓶中,加醋酸2ml與水15ml,
    微熱溶解后,搖勻,精密加1.7%碘化鉀溶液25ml,并加水稀釋至刻度,搖勻,用干燥
    濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液25ml,加曙紅鈉指示液3~5滴,用硝酸銀滴定液(0.05mol/L)
    滴定,至粉紅色沉淀凝聚,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于17.77mg的C21H25NO4。
    【類別】鎮(zhèn)痛藥。
    【貯藏】遮光,密封保存。
    【制劑】(1)羅通定片(2)硫酸羅通定注射液


    冕寧杰象藥物原料有限公司

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