帕米膦酸二鈉
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：1959
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 帕米膦酸二鈉
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 抗腫瘤藥 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 天津宜天源科技
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) |
帕米膦酸二鈉 |
| 適應(yīng)癥 |
治療骨轉(zhuǎn)移性疼痛，惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥 |
| 適用科室 |
腫瘤科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【劑 型】：粉針
【成 分】：帕米膦酸二鈉
【用法用量】：
【規(guī) 格】：15mg
【包 裝】：西林瓶裝1支/盒
【其他說(shuō)明】：
【藥品生產(chǎn)單位】：天津宜天源醫(yī)藥科技 |
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：帕米膦酸二鈉葡萄糖注射液
英文名稱(chēng)：PamidronateDisodiumandGlucoseInjection
商品名稱(chēng)：仁怡
【成份】帕米膦酸二鈉和葡萄糖
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。
【功能主治】惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。
【規(guī)格】250ml:30mg帕米膦酸二鈉（按無(wú)水物計(jì)）和12.5g葡萄糖。
【包裝】非PVC共擠膜輸液袋。250ml/袋，12袋/箱。
【用法用量】
緩慢靜脈滴注。治療骨轉(zhuǎn)移性疼痛:每次250ml或遵醫(yī)囑，滴速不得大于30mg/2小時(shí)，一次用藥30～60mg。治療高鈣血癥:應(yīng)嚴(yán)格按照血鈣濃度，在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情用藥。
【不良反應(yīng)】
少數(shù)病人可出現(xiàn)輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等，偶見(jiàn)發(fā)熱反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)本品或其他雙膦酸類(lèi)藥物有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
腎功能損傷或減退者慎用；用于治療高鈣血癥時(shí)，應(yīng)同時(shí)注意補(bǔ)充液體，使每日尿量達(dá)2L以上；使用本品過(guò)程中，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清鈣、磷等電解質(zhì)水平；本品應(yīng)保存在兒童不能觸及的地方；本品不得與其他種類(lèi)雙膦酸類(lèi)藥物合并使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)，除非遇到危及生命的高鈣血癥病人時(shí)，孕婦不應(yīng)使用；藥物可進(jìn)入母乳中，哺乳期婦女用藥期間，不應(yīng)授乳。
【兒童用藥】因缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)，兒童不應(yīng)使用。
【老人用藥】同成年人，詳見(jiàn)用法用量的詳細(xì)描述。
【藥物相互作用】
本品隨其它常用抗癌藥物（如三苯氧胺、苯丙氨酸氮芥）使用時(shí)未發(fā)生相互作用。與降鈣素聯(lián)合使用治療嚴(yán)重高鈣血癥病人時(shí)，可產(chǎn)生協(xié)同作用，導(dǎo)致血清鈣更為迅速降低。因本品與骨結(jié)合，故可干擾骨同位素掃描圖象。本品不得與其他種類(lèi)雙膦酸類(lèi)藥物合并使用。由于與二價(jià)陽(yáng)離子形成復(fù)合物，因此本品不應(yīng)加入含鈣靜脈注射藥物。
【藥物過(guò)量】病人用藥量超過(guò)推薦劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。如病人出現(xiàn)明顯的周?chē)窠?jīng)感覺(jué)異常、抽搐和低鈣血癥臨床癥狀時(shí)，可注射葡萄糖酸鈣使其恢復(fù)正常。
【藥理】本品為雙膦酸類(lèi)藥物，是一種強(qiáng)效的破骨細(xì)胞性骨吸收抑制劑。在體外，它與羥磷灰石晶體精密結(jié)合并抑制這些晶體溶解。在體內(nèi)，它可與骨礦物質(zhì)結(jié)合，對(duì)破骨細(xì)胞性骨吸收具有一定的作用。本品能夠抑制破骨細(xì)胞前體附著骨并抑制其轉(zhuǎn)化為成熟的、有功能的破骨細(xì)胞。無(wú)論在體內(nèi)和體外，與骨結(jié)合的雙磷酸鹽的局部和直接抗骨吸收效應(yīng)是其主要作用模式。實(shí)驗(yàn)研究表明，在直接或移植腫瘤細(xì)胞之前或同時(shí)給藥，帕米膦酸二鈉均可抑制腫瘤引起的骨溶解。本品抑制腫瘤引起的高鈣血癥作用表現(xiàn)為如下生物化學(xué)改變:血清鈣和磷酸鹽降低，繼而尿中鈣，磷酸鹽和羥脯氨酸水平降低。高鈣血癥可導(dǎo)致細(xì)胞外液容量減少和腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR）降低。帕米膦酸二鈉可通過(guò)控制高鈣血癥，改善大多數(shù)病人的腎小球?yàn)V過(guò)率并降低其升高的血清肌酐水平。在乳腺癌溶骨性骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤骨質(zhì)溶解的病人，通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)觀察發(fā)現(xiàn)，帕米膦酸二鈉可防止或延緩病人的骨并發(fā)癥及相關(guān)治療（高鈣血癥、骨折發(fā)生、接受放療和骨科手術(shù)治療）并減輕骨痛，與正規(guī)抗癌治療方案聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，帕米膦酸二鈉可延緩骨轉(zhuǎn)移的進(jìn)展。另一方面，已證實(shí)對(duì)細(xì)胞毒和激素治療無(wú)效的溶骨性骨轉(zhuǎn)移，影象學(xué)可以表明其疾病處于穩(wěn)定或硬化狀態(tài)，
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH12162004
【藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收:靜脈給藥，藥物完全吸收；分布:帕米膦酸二鈉血藥濃度在滴注開(kāi)始后迅速升高，在滴注結(jié)束后迅速下降。血漿表觀半衰期約為0.8小時(shí)，滴注約2～3小時(shí)后達(dá)到表觀穩(wěn)態(tài)濃度。靜脈滴注60mg帕米膦酸二鈉1小時(shí)后的血漿峰濃度為10nmol/ml。清除:靜脈滴注72小時(shí)內(nèi)，約20%～55%帕米膦酸二鈉以原形從尿中排出。保留在體內(nèi)的藥量百分比與給藥劑量和滴注速度無(wú)關(guān)。文獻(xiàn)報(bào)道，癌癥病人靜脈滴注4小時(shí)以上，平均有51%的藥物以原形從尿中排泄；尿的排泄顯示雙相處置動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，α和β半衰期分別為1.6小時(shí)和27.2小時(shí)，腎臟表觀清除率約為54ml/min，且與肌酐清除率呈明顯相關(guān)趨勢(shì)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:給藥后迅速?gòu)难h(huán)系統(tǒng)消除，主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。本品可長(zhǎng)期滯留于骨組織中，半衰期最長(zhǎng)可達(dá)300天。
【ATC分類(lèi)】M05B
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD019009
【貯藏】遮光密閉，室溫(10-30℃)保存。
