脂肪乳注射液
發(fā)布時(shí)間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):2395- 基本信息
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通用名稱: 脂肪乳注射液
產(chǎn)品分類: 西藥 維生素礦物質(zhì)類藥
招商區(qū)域: 四川重慶
招商企業(yè): 湖北九州通醫(yī)藥
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 | 脂肪乳注射液 |
適應(yīng)癥 | 能量補(bǔ)充藥。本品是靜脈營養(yǎng)的組成部分之一,為機(jī)體提供能量和必需脂肪酸,用于胃腸外營養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸,預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥,也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。脂肪乳注射液更適合輸液量受限制和能量需求高度增加的病人。卵磷脂可輔助治療動(dòng)脈粥樣硬化,脂肪肝,以及小兒濕疹,神經(jīng)衰弱癥。在藥用輔料中作增溶劑、乳化劑及油脂類的抗氧化劑。 |
適用科室 | 消化科用藥 |
補(bǔ)充說明 | 本品系由注射用大豆油經(jīng)注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的滅菌乳狀液體。 【性狀】 本品為白色乳狀液體。 【藥理毒理】 某些不飽和脂肪酸,機(jī)體自身不能合成,需從植物油攝取,是機(jī)體不可缺少的營養(yǎng)素,故稱必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì),脂肪酸氧化是體內(nèi)能量的重要來源。在氧供給充足的情況下,脂肪酸可在體內(nèi)分解成CO2及H2O并釋出大量能量,以ATP形式供機(jī)體利用。除腦組織外,大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉活躍。 磷脂是構(gòu)成細(xì)胞生物膜(細(xì)胞膜、核膜、線粒體膜)脂雙層的基本骨架,還是構(gòu)成**脂蛋白的主要組成成分,參與脂肪和膽固醇的運(yùn)輸。血漿中磷脂過低,則膽固醇/卵磷脂比值增大,易出現(xiàn)膽固醇沉積而引起動(dòng)脈粥樣硬化,故磷脂有抗高膽固醇血癥的作用。此外,在膽汁中磷脂與膽鹽、膽固醇一起形成膠粒,利于膽固醇的溶解和排泄。磷脂在自然界中廣泛分布,植物中以大豆等種子中含量較為豐富,動(dòng)物中神經(jīng)組織含量高。 本品是供靜脈輸注用的滅菌的脂肪乳劑,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中約60*的脂肪酸是必需脂肪酸。本品粒徑大小和生物特性與天然乳糜微粒相似。 【適應(yīng)癥】 能量補(bǔ)充藥。本品是靜脈營養(yǎng)的組成部分之一,為機(jī)體提供能量和必需脂肪酸,用于胃腸外營養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸,預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥,也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。脂肪乳注射液更適合輸液量受限制和能量需求高度增加的病人。卵磷脂可輔助治療動(dòng)脈粥樣硬化,脂肪肝,以及小兒濕疹,神經(jīng)衰弱癥。在藥用輔料中作增溶劑、乳化劑及油脂類的抗氧化劑。 【用法用量】 成人:靜脈滴注,按脂肪量計(jì),每天大**劑量為3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占總能量的70*。10*、20*脂肪乳注射液500ml的輸注時(shí)間不少于5小時(shí);30*脂肪乳注射液250ml的輸注時(shí)間不少于4小時(shí)。 新生兒和嬰兒:10*、20*脂肪乳注射液每天使用劑量為0.5~4g(甘油三酯)/kg,輸注速度不超過0.17g/(kg•小時(shí))。每天大用量不應(yīng)超過4g/kg。只有在密切監(jiān)測(cè)血清甘油三酯、肝功能、氧飽和度等指標(biāo)的情況下輸注劑量才可逐漸增加到每天4g/kg。早產(chǎn)兒及低體重新生兒,好是24小時(shí)連續(xù)輸注,開始時(shí)每天劑量為0.5~1g/kg,以后逐漸增加到每天2g/kg。 必需脂肪酸缺乏者:為預(yù)防和治療必需脂肪酸缺乏癥(EFAD),非蛋白熱卡中至少有4*~8*的能量應(yīng)由脂肪乳注射液來提供,以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸。當(dāng)EFAD合并應(yīng)激時(shí),治療EFAD所需脂肪乳注射液的量也應(yīng)相應(yīng)增加。 用法:本品可單獨(dú)輸注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、電解質(zhì)、維生素和微量元素等的“全合一”營養(yǎng)混合液。只有在可配伍性得到**的前提下,才能將其它藥品加入本品內(nèi)。 本品也可與葡萄糖注射液或氨基酸注射液通過Y型管道混合后輸入體內(nèi)。該法既適用于中心靜脈也適用于外周靜脈。 在無菌操作條件下,下列藥品可加入本品內(nèi)。 1.維他利匹特(成人)/維他利匹特(兒童) 2.水樂維他(有關(guān)配制方法詳見水樂維他說明書)。 【不良反應(yīng)】 可引起體溫升高,偶見發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。其他比較罕見,包括: 1.即刻和早期:高過敏反應(yīng)(過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹),呼吸影響(如呼吸急促)以及循環(huán)影響(如高血壓/低血壓)。溶血、網(wǎng)狀紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。 2.遲發(fā):長期輸注本品,嬰兒可能發(fā)生血小板減少。另外,長期靜脈營養(yǎng)時(shí)即使不用本品也會(huì)有短暫的肝功能指標(biāo)的異常。偶可發(fā)生靜脈炎,血管痛及出血傾向。 3.病人脂肪廓清能力減退時(shí),盡管輸注速度正常仍可能導(dǎo)致脂肪超載綜合征。脂肪超載綜合征偶爾也可發(fā)生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合征表現(xiàn)為:高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等,但一般只要停止輸注,上述癥狀即可消退。 【禁忌】 休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂(如高脂血癥)血栓患者禁用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確,遵醫(yī)囑用藥。 【藥物相互作用】尚不明確。 【規(guī)格】100ml20* 【貯藏】25℃以下,不得冰凍。 【有效期】二年 【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20033849 【生產(chǎn)企業(yè)】西安力邦企業(yè) |