枸櫞酸西地那非片
發(fā)布時間：2025/9/9 15:18:35 瀏覽次數(shù)：175- 基本信息
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通用名稱： 枸櫞酸西地那非片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字h20253779 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 遂成藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 武漢同心茂源醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 枸櫞酸西地那非片 |
| 漢語拼音 | gouyuansuanxidinafeipian |
| 品牌名稱 | 韓都 |
| 注冊商標(biāo) | 韓都 |
| 適應(yīng)癥 | 用于治療勃起功能障礙。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為枸櫞酸西地那非。 |
| 作用機理 | 西地那非是一種環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異的5型磷酸二酯酶（PDE5）的選擇性抑制劑。在性刺激過程中，陰莖勃起的生理機制包括陰莖海綿體內(nèi)一氧化氮（NO）的釋放。NO激活鳥苷酸環(huán)化酶，導(dǎo)致cGMP水平增高，使得海綿體內(nèi)平滑肌松弛，血液流入。西地那非通過抑制海綿體內(nèi)分解cGMP的PDE5從而增強NO的作用，故對離體人海綿體無直接松弛作用。當(dāng)性刺激引起局部NO釋放時，西地那非抑制PDE5可增加海綿體內(nèi)cGMP水平，松弛平滑肌，血液流入海綿體。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。 體外試驗顯示，西地那非對PDE5具有選擇性。它對PDE5的作用遠(yuǎn)比對其他已知的磷酸二酯酶強（是對PDE6作用的10倍，對PDE1作用的80多倍，對PDE2、PDE3、PDE4、PDE7、PDE8、PDE9、PDE10、PDE11作用的700多倍）。 |
| 用法用量 | 1、對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5-4小時內(nèi)的任何時候服用均可�；谒幮Ш湍褪苄�，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。 2、下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關(guān):年齡65歲以上（增加40％）、肝臟受損（如肝硬化，增加80％）、重度腎損害（肌酐清除率<30毫升/分，增加100％）、同時服用強效CYP3A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、紅霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。 3、一項在無HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高。鑒于此，建議同時服用Ritonavir的患者，每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。 4、西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 50mgx9片/盒 |
| 不良反應(yīng) | 說明書的其它章節(jié)會更加詳細(xì)地討論下列問題: •心血管【見警告-心血管】 •勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】 •對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】•聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】 •與α受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項-與α受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓】 •與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)【見警告-與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)】 •與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見注意事項-與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用）】 •對出血的影響【見注意事項-對出血的影響】 •有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議】 臨床試驗報告的最常見的不良反應(yīng)（>2%）包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。 |
| 禁忌 | 硝酸酯類：由于已知的本品對一氧化氮/cGMP途徑的作用（見【藥理毒理】），西地那非可增強硝酸酯的降壓作用。故服用一氧化氮供體（例如任何形式的有機硝酸酯類或有機亞硝酸酯類）的患者，無論是規(guī)律服用或間斷服用，均為禁忌癥。 禁止PDE5抑制劑（包括西地那非）與鳥苷酸環(huán)化酶激動劑（例如利奧西呱）合用，因為這樣可能會引起癥狀性低血壓。 |
| 注意事項 | 一般事項: 診斷勃起功能障礙的同時應(yīng)明確其潛在的病因，進(jìn)行全面的醫(yī)學(xué)檢查后確定適當(dāng)?shù)闹委煼桨浮?br>在給病人應(yīng)用西地那非之前，須注意以下一些重要問題: 與α受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓 α受體阻滯劑:PDE5（5型磷酸二酯酶）抑制劑與α受體阻滯劑合用時需謹(jǐn)慎。PDE5抑制劑（包括本品）與α受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當(dāng)合用血管擴張劑時，對血壓的作用可能累加。在部分患者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導(dǎo)致低血壓癥狀（如頭暈、頭暈?zāi)垦�、昏厥）（見【藥物相互作用】）�?br>還應(yīng)注意以下情況: –患者接受西地那非治療前，應(yīng)已經(jīng)達(dá)到α受體阻滯劑治療穩(wěn)定狀態(tài)。單獨服用α受體阻滯劑治療血流動力學(xué)不穩(wěn)定的患者，合用PDE5抑制劑后發(fā)生低血壓癥狀的風(fēng)險增加。 –接受α受體阻滯劑治療已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)的患者，PDE5抑制劑應(yīng)從最低劑量開始服用。 –對于已經(jīng)服用理想劑量PDE5抑制劑的患者，接受α受體阻滯劑治療應(yīng)從最低劑量開始。 |
| 貯藏 | 密封，不超過30℃保存 |
| 有效期 | 24個月 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 1、孕婦 西地那非不適用于女性。 目前尚無孕婦使用西地那非，以發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險的數(shù)據(jù)。使用西地那非進(jìn)行的動物繁殖研究表明，大鼠和家兔分別接受給藥量為人類*大推薦劑量（MRHD，100mg/天，按mg/m2計算）的16倍和32倍時，器官發(fā)生過程沒有出現(xiàn)不良發(fā)育結(jié)果。 2、哺乳期婦女用藥 西地那非不適用于女性。 有限的數(shù)據(jù)表明，西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響，以及西地那非對母乳生成影響的信息。 兒童用藥 西地那非不適用于新生兒、兒童。 老人用藥 健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學(xué)】：特殊人群的藥代動力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。 |
| 銷售包裝 | 400盒/件 |
| 運輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
- 及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場保護(hù)，確保運作者權(quán)益；
提供合理的運作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場保護(hù)；
代理要求
- 具有較強的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場渠道；
良好的商業(yè)信譽
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