雷貝拉唑鈉腸溶片
發(fā)布時(shí)間：2025/5/19 17:04:51 瀏覽次數(shù)：182- 基本信息
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通用名稱： 雷貝拉唑鈉腸溶片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20234543 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 安陽(yáng)同邦醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 雷貝拉唑鈉腸溶片 |
| 漢語(yǔ)拼音 | leibeilazuonachangrongpian |
| 品牌名稱 | 同邦 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 同邦 |
| 適應(yīng)癥 | 本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征（胃泌素瘤），輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者**幽門螺旋桿菌。 |
| 主要成分 | 本品主要成分為雷貝拉唑鈉。 |
| 作用機(jī)理 | 本品在胃壁細(xì)胞中酸性條件下轉(zhuǎn)化成為活性形式（亞磺�；问剑�，通過(guò)修飾質(zhì)子泵（H+，K+-ATP酶）的巰基，抑制H+，K+-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌。H+，K+-ATP酶的活性的恢復(fù)主要是由于藥物從作用部位消除，谷光甘肽可能也參與了酶活性的恢復(fù)。 1、人體藥理學(xué): （1）抑制胃酸分泌:健康成年男子每日口服1次雷貝拉唑鈉片10mg及20mg，與服藥**天相比較，胃泌素刺激引起的胃酸分泌量明顯減少。每日口服1次10mg，服藥第1天和第7天與服藥前相比較，平均胃酸分泌量分別減少73%和80%；每日口服次20mg，平均胃酸分泌量分別減少88-89%和99%。 （2）提高胃內(nèi)pH值:健康成年男子每日口服次雷貝拉唑鈉片10mg及20mg，胃內(nèi)pH值**升高。在給藥劑量為10mg時(shí)，服藥第4天24小時(shí)內(nèi)，pH值大于4和3的比例分別是73%和80%；在給藥劑量為20mg時(shí)分別是78%和83%。 2、動(dòng)物藥理學(xué): （1）對(duì)H+，K+-ATP酶的體外抑制作用:雷貝拉唑鈉抑制從豬胃粘膜制備的H+，K+-ATP酶。 |
| 用法用量 | 1、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、卓-艾氏綜合征:通常，成人每次口服本品10mg，每日1次；根據(jù)病情也可每次口服20mg，每日1次。在一般情況下，胃潰瘍和吻合口潰瘍的療程不超過(guò)8周，十二指腸潰瘍的療程不超過(guò)6周。 2、反流性食管炎:通常，成人每次口服本品10mg，每日1次。根據(jù)病情也可每次口服20mg，每日1次。在一般情況下，反流性食管炎的療程不超過(guò)8周。對(duì)于持續(xù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療，每次口服本品10mg，每日1次。 注意:對(duì)于病情嚴(yán)重及復(fù)發(fā)性、頑固性病例，建議每次口服本品20mg，每日1次（復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療除外）。 3、輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌:通常，成人每次同時(shí)口服本品10mg、阿莫西林750mg、克拉霉素200mg，每日2次，連續(xù)服用7日�？死顾貏┝靠砂葱枰m當(dāng)增加，最高劑量為每次400mg，每日2次。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg*12片/板*300盒 |
| 不良反應(yīng) | 嚴(yán)重的不良反應(yīng) （1）休克（發(fā)生率未知）、速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)（發(fā)生率未知） （2）全血細(xì)胞減少（發(fā)生率未知）、粒細(xì)胞缺乏癥（發(fā)生率未知）、血小板減少（<0.1%）、溶血性貧血（發(fā)生率未知） （3）暴發(fā)型肝炎（發(fā)生率未知）、肝功能障礙（0.1%-<5%）、黃疸（發(fā)生率未知） （4）間質(zhì)性肺炎（<0.1%）:出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常（捻發(fā)音）等時(shí)，應(yīng)立即停藥，進(jìn)行胸部X線等檢查，給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。 （5）皮膚損害（發(fā)生率未知）:可能出現(xiàn)中毒性表皮壞死松解癥（ToxicEpidermaNecrolysis:TEN）、皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）、多形性紅斑等。 （6）急性腎功能障礙（發(fā)生率未知）、間質(zhì)性腎炎（發(fā)生率未知）:應(yīng)注意進(jìn)行腎功能檢查（血尿素氮、肌酐等增加） （7）低鈉血癥（發(fā)生率未知）。 （8）橫紋肌溶解癥（發(fā)生率未知）:可能出現(xiàn)橫紋肌溶解癥，表現(xiàn)為肌痛、無(wú)力、肌酸磷酸激酶（CK）升高、血液或尿液中肌紅蛋白升高。 （9）視覺(jué)損害（發(fā)牛頻率未知）。 （10）意識(shí)錯(cuò)亂（發(fā)生頻率未知）:可能出現(xiàn)譫妄、行為異常、定向力障礙、幻覺(jué)、焦慮、易激惹、攻擊性等。 |
| 禁忌 | 1、對(duì)本品任何成分有藥物過(guò)敏史的患者。 2、正在服用硫酸阿扎那韋、鹽酸利匹韋林的患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 1、本品為腸溶衣片，患者注意在服用時(shí)不能咀嚼或壓碎，應(yīng)整片吞服。 2、服用本品時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應(yīng)在確診為非惡性腫瘤的前提下開(kāi)始服用本品。 3、對(duì)有藥物過(guò)敏病史、肝功能障礙的患者（有肝硬化患者服藥后出現(xiàn)肝性腦病的報(bào)告）及老年患者應(yīng)慎重使用本品。 4、使用本品治療時(shí)應(yīng)密切觀察患者病情，并將用藥量控制在治療所需的最低劑量。 5、由于本品尚無(wú)充分的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn)，故不宜用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍的維持治療。 6、對(duì)于反流性食管炎的維持治療，只適用于復(fù)發(fā)性和頑固性病例，對(duì)無(wú)需進(jìn)行維持治療的患者應(yīng)避免使用。當(dāng)患者飲食和飲酒的生活方式得到改善并在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間沒(méi)有復(fù)發(fā)時(shí)，應(yīng)停止用藥。在維持治療期間，建議進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)（例如定期的內(nèi)窺鏡檢查）。 7、當(dāng)本品輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌，請(qǐng)同時(shí)閱讀根除治療方案中其它藥物的藥品說(shuō)明書。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉，25℃以下保存。 |
| 有效期 | 24個(gè)月 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 消化科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 （1）孕婦或可能懷孕的婦女使用本品時(shí)，應(yīng)在判斷其治療的益處明顯大于風(fēng)險(xiǎn)的前提下方可用藥。 （2）哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。必須用藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥 本品尚缺乏兒童臨床用藥經(jīng)驗(yàn)和**性研究資料，不推薦使用。 老人用藥 老年人應(yīng)慎重使用本品。本品主要在肝臟代謝，而一般情況下老年人的肝功能有所降低，更可能引起不良反應(yīng)。因此，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)采取暫時(shí)停藥/增加停藥間期并進(jìn)行監(jiān)測(cè)等措施。 藥物相互作用 雷貝拉唑鈉通過(guò)肝細(xì)胞色素P4502C19（CYP2C19）及P4503A4（CYP3A4）代謝。 由于雷貝拉唑鈉產(chǎn)生抑制胃酸分泌作用，合并用藥時(shí)可能會(huì)影響藥物的吸收。 1、合并用藥時(shí)的禁忌（不應(yīng)與以下藥物合并用藥） 硫酸阿扎那韋：可能使硫酸阿扎那韋的療效降低。雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高，降低硫酸阿扎那韋的溶解度，導(dǎo)致硫酸阿扎那韋的血藥濃度降低。 鹽酸利匹韋林：有可能減弱鹽酸利匹韋林的藥效。雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高，降低鹽酸利匹韋林的吸收，使利匹韋林的血藥濃度下降。 2、合并用藥的注意事項(xiàng)（與以下藥物合并用藥時(shí)應(yīng)予以注意） 地高辛、甲基地高辛：可能引起地高辛及甲基地高辛的血藥濃度升高。雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高，而促進(jìn)地高辛及甲基地高辛的吸收。 依曲康唑、吉非替尼：可能引起依曲康唑及吉非替尼的血藥濃度降低。雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高，而抑制依曲康唑及吉非替尼的吸收。 含氫氧化鋁凝膠/氫氧化鎂的制酸劑：據(jù)報(bào)道，與本品單獨(dú)用藥相比，當(dāng)與制酸劑聯(lián)合用藥時(shí)，以及在服用制酸劑1小時(shí)后再服用本品時(shí)，本品的血漿中藥物濃度一時(shí)間曲線下面積平均值分別下降8％和6％。作用機(jī)制不明。 甲氨蝶呤：甲氨蝶呤的血藥濃度升高，服用高劑量的甲氨蝶呤時(shí)，應(yīng)考慮暫停服用本品。作用機(jī)制不明。 藥物過(guò)量 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
- 1、客戶購(gòu)進(jìn)代理產(chǎn)品，三個(gè)月內(nèi)無(wú)條件退換貨（***銷售）。
2、控銷產(chǎn)品實(shí)行嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)政策。
3、品質(zhì)優(yōu)良，貨源穩(wěn)定，可長(zhǎng)期合作、共贏發(fā)展。
4、訂貨后確保兩日內(nèi)發(fā)出、發(fā)運(yùn)及銷售過(guò)程專人服務(wù)。
5、大客戶享受企業(yè)信貸和返利政策。
代理要求
- 1）具有合法銷售資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥店、診所、以及社區(qū)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2）按合同約定履行責(zé)任，有良好的商業(yè)信用。
3）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售控銷產(chǎn)品必須交納市場(chǎng)**金。
4）嚴(yán)禁網(wǎng)絡(luò)上銷售控銷產(chǎn)品，嚴(yán)禁網(wǎng)絡(luò)上低于企業(yè)指導(dǎo)價(jià)格銷售代理藥品。
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