鹽酸米諾環(huán)素膠囊
發(fā)布時(shí)間：2025/2/27 11:10:50 瀏覽次數(shù)：278
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸米諾環(huán)素膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20083474 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 上海華源安徽仁濟(jì)制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 湖北天晟藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸米諾環(huán)素膠囊 |
| 漢語(yǔ)拼音 | yansuanminuohuansujiaonang |
| 品牌名稱 | 可盛 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 可盛 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對(duì)本品敏感的病原體引起的下列感染: 1、尿道炎、男性非淋菌性尿道炎（NGU）、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內(nèi)感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2、淺表性化膿性感染:痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發(fā)性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創(chuàng)傷感染、手術(shù)后感染。 3、深部化膿性疾病:乳腺炎、淋巴管（結(jié)）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4、急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管肺炎、細(xì)菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。 5、梅毒。 6、中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。 7、痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。 8、腹膜炎。 9、敗血癥、菌血癥。 |
| 主要成分 | 鹽酸二甲胺四環(huán)素 |
| 作用機(jī)理 | 1.由于本品能降低凝血酶原的活性，故本品與抗凝血藥合用時(shí)，應(yīng)降低抗凝血藥的劑量。2.由于制酸藥（如碳酸氫鈉）可使本品的吸收減少、活性降低，故本品與制酸藥應(yīng)避免同時(shí)服用。3.本品與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時(shí)，可形成不溶性絡(luò)合物，使本品的吸收減少。4.降血脂藥物考來(lái)烯胺（cholestyramine）或考來(lái)替泊（colestipol）與本品合用時(shí)，可能影響本品的吸收。5.由于巴比妥類、苯妥英或卡馬西平可誘導(dǎo)微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低，故合用時(shí)須調(diào)整本品的劑量。6.全麻藥甲氧氟烷和本品合用可導(dǎo)致致命性的腎毒性。7.由于本品能干擾青霉素的殺菌活性，所以應(yīng)避免本品與青霉素類合用。8.本品與強(qiáng)利尿藥（如***等）合用可加重腎損害。9.本品與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用可加重肝損害。10.本品和口服避孕藥合用，能降低口服避孕藥的效果。 |
| 用法用量 | 口服。成人首次劑量為0.2g，以后每12小時(shí)服用本品0.1g，或每6小時(shí)服用50mg。 |
| 性狀劑型 | 膠囊劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 按米諾環(huán)素計(jì)：（1）50mg（5萬(wàn)單位）（2）100mg（10萬(wàn)單位）10粒 |
| 不良反應(yīng) | 在受評(píng)估的22503名患者中，包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常在內(nèi)，觀察到有3297名出現(xiàn)對(duì)本品的不良反應(yīng)。觀察到的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括胃腸道癥狀，如腹痛（3.07%）、惡心（3.04%）、厭食（1.88%）及胃腸道疾�。�1.13%），以及頭暈（2.85%）[從批準(zhǔn)時(shí)間起上溯至1975年間收集的數(shù)據(jù)]。發(fā)生率無(wú)法確定的不良反應(yīng)，如自發(fā)報(bào)告病例也包含在本節(jié)提供的數(shù)據(jù)中。有臨床意義的不良反應(yīng)（發(fā)病率未知）。 （1）休克和過(guò)敏反應(yīng):可引起休克和過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)密切觀察患者情況。如觀察到任何異常，如感覺(jué)不適、口腔不適、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗、全身潮紅、呼吸困難、血管性水腫（面部水腫、咽部水腫等）或意識(shí)障礙，應(yīng)立即中斷給藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?br>（2）系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）樣癥狀惡化:可加重系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）樣癥狀:如觀察到任何此類癥狀，應(yīng)立即中斷給藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?br>（3）結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎、顯微鏡下多血管炎:因可能引起結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎和顯微鏡下多血管炎，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者情況。如觀察到任何異常，如發(fā)熱、不適、體重減輕、關(guān)節(jié)痛、網(wǎng)狀青斑，麻木等，應(yīng)立即中斷給藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?br>（4）自身免疫性肝炎:長(zhǎng)期用藥可導(dǎo)致抗核抗體呈陽(yáng)性，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者情況。如觀察到任何異常，應(yīng)立即中斷給藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?br>（5）中毒性表皮壞死松解癥（TEN）、黏膜皮膚眼綜合征（StevensJohnson綜合征），多形性紅斑和剝脫性皮炎:因可能引起中毒性表皮壞死松解癥（TEN）、黏膜皮膚眼綜合征、多形性紅斑及剝脫性皮炎，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者情況。如觀察到任何異常，如發(fā)燒、紅斑、瘙癢、眼部充血及口腔炎，應(yīng)立即中斷給藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?br>（6）超敏綜合征:可引起遲發(fā)性嚴(yán)重超敏癥狀，該癥狀以皮疹和發(fā)熱為首發(fā)癥狀，繼而伴有淋巴結(jié)腫大、肝功能障礙等器官疾病、白細(xì)胞計(jì)數(shù)增多、嗜酸粒細(xì)胞增多或出現(xiàn)非典型淋巴細(xì)胞，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者，如出現(xiàn)任何以上癥狀，應(yīng)立即中斷給藥并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧�。該綜合征常伴有病毒再激活，如人皰疹病毒6型（HHV6）及皮疹、發(fā)熱、肝功能障礙等。停止治療后可能會(huì)復(fù)發(fā)或拖延，應(yīng)注意。 |
| 禁忌 | 對(duì)任何四環(huán)素類藥物或本品中的任一成分過(guò)敏或有過(guò)敏史者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 一、特別警告 罕見(jiàn)發(fā)生與服用鹽酸米諾環(huán)素有關(guān)的過(guò)敏/過(guò)敏樣反應(yīng)（包括休克和死亡）。 懷孕婦女服用鹽酸米諾環(huán)素，和其它四環(huán)素類抗生素一樣，會(huì)引致胎兒毒性、暫時(shí)性骨骼發(fā)育遲緩和牙齒變色/釉質(zhì)發(fā)育不全。已在動(dòng)物研究中觀察到胚胎毒性（大鼠）。因此，只有在預(yù)期的治療效益大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，孕婦和可能處于妊娠狀態(tài)的女性才應(yīng)服用本品。 在牙齒發(fā)育期（從孕后期、嬰兒期、8歲前兒童期）服用四環(huán)素類藥物可引起牙齒永久變色（黃色-灰色-棕色）及暫時(shí)性骨骼發(fā)育遲緩。該不良反應(yīng)在長(zhǎng)期用藥的患者中更常見(jiàn)，但是在短期內(nèi)重復(fù)用藥的患者中也有發(fā)生。同時(shí)，也報(bào)道有牙釉質(zhì)發(fā)育不全。四環(huán)素類藥物不應(yīng)在牙齒發(fā)育期間使用，除非治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)。因此，僅可在其他藥物無(wú)效或忌用的情況下使用本品。 一般情況下，當(dāng)確定了微生物對(duì)本品敏感后，本藥的持續(xù)給藥時(shí)間應(yīng)限定在治療患者病癥所需的最短期限內(nèi)，以防出現(xiàn)耐藥微生物。 為預(yù)防炭疽熱發(fā)展及惡化，美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）針對(duì)本品類似藥物，多西環(huán)素的建議處方期為60天。 二、一般注意事項(xiàng) |
| 藥物相互作用 | 1、由于四環(huán)素能降低凝血酶原的活性，故本品與抗凝血藥合用時(shí)，應(yīng)降低抗凝血藥的劑量。 2、由于制酸藥（如碳酸氫鈉、鋁、鈣、鎂）可與四環(huán)素類藥物合用形成不溶性絡(luò)合物而使四環(huán)素類藥物的吸收減少、活性降低，故鹽酸米諾環(huán)素與制酸藥應(yīng)避免同時(shí)服用。含鐵的制劑可削弱鹽酸米諾環(huán)素的吸收。 3、降血脂藥物考來(lái)烯胺（cholestyramine）或考來(lái)替泊（colestipol）與本品合用時(shí)，可能影響本品的吸收。 4、由于巴比妥類、苯妥英或卡馬西平可誘導(dǎo)微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低，故合用時(shí)須調(diào)整本品的劑量。 5、全麻藥甲氧氟烷和米諾環(huán)素合用可導(dǎo)致致命性的腎毒性。 6、由于抑菌藥物能干擾青霉素的抑菌活性，所以應(yīng)避免四環(huán)素類藥物與青霉素類合用。 7、米諾環(huán)素與強(qiáng)利尿藥（如呋塞米等）合用可加重腎損害。 8、米諾環(huán)素與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用可加重肝損害。 9、四環(huán)素類藥物和口服避孕藥合用，能降低口服避孕藥的效果。 10、避免在服用米諾環(huán)素前即刻、使用期間及使用后即刻使用異維甲酸或其他系統(tǒng)性類視黃醇或維生素A。這些藥物中的任何一種都與腦假瘤發(fā)生有關(guān)。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 24個(gè)月 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為膠囊劑。 【禁忌】對(duì)本品及其他四環(huán)素類過(guò)敏者禁用。 【注意事項(xiàng)】 1.肝、腎功能不全、食道通過(guò)障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者（因易引發(fā)維生素K缺乏癥）慎用。2.由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。3.對(duì)本品過(guò)敏者有可能對(duì)其他四環(huán)素類也過(guò)敏。4.由于可致頭暈、倦怠等，汽車駕駛員、從事危險(xiǎn)性較大的機(jī)器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用本品。5.本品滯留于食道并崩解時(shí)，會(huì)引起食道潰瘍，故應(yīng)多飲水，尤其臨睡前服用時(shí)。6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時(shí)，通常應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時(shí)，每月應(yīng)進(jìn)行血清學(xué)檢查，并至少進(jìn)行4個(gè)月。7.嚴(yán)重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量，如需長(zhǎng)期治療，應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。8.用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能。9.本品較易引起光敏性皮炎，故用藥后應(yīng)避免日曬。10.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：(1)測(cè)定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于本品對(duì)螢光的干擾，可能使測(cè)定結(jié)果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測(cè)定值升高。11.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。 【不良反應(yīng)】1.菌群失調(diào)：本品引起菌群失調(diào)較為多見(jiàn)。輕者引起維生素缺乏，也常可見(jiàn)到由于白色念珠菌和其他耐藥菌所引起的二重感染。亦可發(fā)生難辨梭菌性假膜性腸炎。2.消化道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門周圍炎等；偶可發(fā)生食管潰瘍。3.肝損害：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嘔血和便血等，嚴(yán)重者可昏迷而死亡。4.腎損害：可加重腎功能不全者的腎損害，導(dǎo)致血尿素氮和肌酐值升高。5.影響牙齒和骨發(fā)育：本品可沉積于牙齒和骨中，造成牙齒黃染，并影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發(fā)育。6.過(guò)敏反應(yīng)：主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見(jiàn)全身性紅斑狼瘡，若出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理。7.可見(jiàn)眩暈、耳鳴、共濟(jì)失調(diào)伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂（呈劑量依耐性，女性比男性多見(jiàn)），常發(fā)生于*初幾次劑量時(shí)，一般停藥24～48小時(shí)后可恢復(fù)。8.血液系統(tǒng)：偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。9.維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原癥、出血傾向等）、維生素B族缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）等。10．顱內(nèi)壓升高：偶見(jiàn)嘔吐、頭痛、復(fù)視、視神經(jīng)乳頭水腫、前囟膨隆等顱內(nèi)壓升高癥狀，應(yīng)立即停藥。11.休克：偶有休克現(xiàn)象發(fā)生，須注意觀察，如發(fā)現(xiàn)有不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處理。12.皮膚：斑丘疹、紅斑樣皮疹等；偶見(jiàn)剝脫性皮炎、混合性藥疹、多形性紅斑和Steven-Johns0n綜合征。長(zhǎng)期服用本品，偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著現(xiàn)象發(fā)生。13.其他：偶有頭暈、倦怠感等。長(zhǎng)期服用本品，可使甲狀腺變?yōu)樽睾谏谞钕俟δ墚惓Ｉ僖?jiàn)。罕見(jiàn)聽力受損。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可透過(guò)血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)中，引起胎兒牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制胎兒骨骼生長(zhǎng)；在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用。故孕婦和準(zhǔn)備懷孕的婦女禁用。2.本品在乳汁中濃度較高，雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性絡(luò)合物，吸收甚少，但由于本品可引起牙齒**性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制嬰幼兒骨骼的發(fā)育生長(zhǎng)，故哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。 【兒童用藥】由于本品可引起牙齒**性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制骨骼的發(fā)育生長(zhǎng)，故8歲以下小兒禁用。 【藥理毒理】1.藥理：本品為半合成四環(huán)素類廣譜抗生素，具高效和長(zhǎng)效性，在四環(huán)素類抗生素中，本品的抗菌作用*強(qiáng)�？咕V與四環(huán)素相近。對(duì)革蘭陽(yáng)性菌包括耐四環(huán)素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病耐瑟菌均有很強(qiáng)的作用；對(duì)革蘭陰性桿菌的作用一般較弱；本品對(duì)沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來(lái)由于濫用四環(huán)素類抗生素，現(xiàn)大多數(shù)常見(jiàn)革蘭陽(yáng)性和陰性菌均對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，阻止肽鏈的延長(zhǎng)，從而抑制細(xì)菌或其他病原微生物的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時(shí)，也具有殺菌作用。2.毒理：本品能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（大鼠、狗和猴）的甲狀腺變?yōu)楹谏�。大鼠給予本品進(jìn)行慢性治療，結(jié)果導(dǎo)致甲狀腺腫，甚至甲狀腺瘤。本品亦能導(dǎo)致大鼠和狗的甲狀腺增生。 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速被吸收，食物對(duì)本品的吸收無(wú)明顯影響。口服本品0.2g，1～4小時(shí)內(nèi)（平均2.1小時(shí)）達(dá)血藥峰濃度（Cmax），為2.1～5.1mg/L。本品脂溶性較高，易滲透入許多組織和體液中，如甲狀腺、肺、腦和前列腺等，本品在膽汁和尿中的濃度比血藥濃度高10～30倍，在唾液和淚液中的濃度比其他四環(huán)素類抗生素高。血清蛋白結(jié)合率為76％～83％。在體內(nèi)代謝較多，在尿中排泄的原形藥物遠(yuǎn)低于其他四環(huán)素類。本品排泄緩慢，大部分由腎和膽汁排出。血消除半衰期（t1/2β）為11.1～22.1小時(shí)（平均15.5小時(shí)）。 【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
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嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
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