銀杏葉軟膠囊
發(fā)布時間：2025/2/10 11:48:08 瀏覽次數(shù)：264
- 基本信息
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通用名稱： 銀杏葉軟膠囊
批準文號： 國藥準字Z20053531 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 中成藥 心血管系統(tǒng)疾病用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 遼寧億邦制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖北華旭達藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 銀杏葉軟膠囊 |
| 漢語拼音 | yinxingyeruanjiaonang |
| 品牌名稱 | 天原健 |
| 注冊商標 | 天原健 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 功能主治 | 活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語謇:冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。 |
| 主要成分 | 銀杏葉提取物。 |
| 作用機理 | 活血、化瘀、通絡(luò)。 |
| 用法用量 | 口服。一次1粒，一日3次;或遵醫(yī)囑。 |
| 性狀劑型 | 軟膠囊劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 每粒裝0.5g（含總黃酮醇苷19.2mg,萜類內(nèi)酯4.8mg）鋁塑板包裝。 10粒/板x3板/盒。 |
| 不良反應(yīng) | 個別患者服藥后有胃部不適。 上市后不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示銀杏葉等口服制劑可見 以下不良反應(yīng): .胃腸系統(tǒng):惡心、嘔吐、口干、腹脹、腹痛、腹部 不適、胃酸過多等，有消化道出血病例報告。 .神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛等，有局部麻木病例報告。 ·皮膚及其附件:皮疹、瘙癢等。 .心血管系統(tǒng):胸悶、心悸等，有血壓升高或降低病例報告。 ·其他:乏力、過敏或過敏樣反應(yīng)等，有牙齦出血、鼻出血等病例報告。 |
| 禁忌 | 對本品及所含成份過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 1.心力衰竭者、孕婦及過敏體質(zhì)者慎用: 2.嚴格按照說明書用法用量使用，需要長期用藥者，應(yīng)在醫(yī)生指導下使用; 3.對于有出血傾向或使用抗凝血、抗血小板治療的患者，應(yīng)在醫(yī)生指導下使用本品; 4.含有銀杏葉的制劑可能會增加出血的風險,圍手術(shù)期時應(yīng)由醫(yī)生評估后使用。 |
| 藥物相互作用 | 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 貯藏 | 密封，置陰涼處（不超過20℃℃）。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 鑒別 1、取本品內(nèi)容物適量（約相當于含總黃酮醇苷48mg），加正丁醇15ml，置水浴中溫浸15分鐘并時時振搖，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取銀杏葉對照提取物0.2g，同法制成對照提取物溶液。照薄層色譜法（中國藥典2015年版通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點于同一含4％醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以3％三氯化鋁乙醇溶液，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 2、取本品，照（含量測定）萜類內(nèi)酯項下的方法試驗。供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與銀杏葉總內(nèi)酯對照提取物色譜保留時間相對應(yīng)的色譜峰。 檢查 1、黃酮苷元峰面積比：[含量測定]總黃酮醇苷項下的供試品色譜中，槲皮素峰與山柰素峰的峰面積比應(yīng)為0.8-1.40。 2、其他：應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典2015年版通則0103）。 含量測定 1、總黃酮醇苷：照高效液相色譜法（中國藥典2015年版通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.4％磷酸溶液（50：50）為流動相；檢測波長為360nm。理論板數(shù)按槲皮素峰計算應(yīng)不低于2500對照品溶液的制備取槲皮素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含30μl的溶液，即得。 （2）供試品溶液的制備：取裝量差異項下的本品內(nèi)容物，混勻，取約相當于總黃酮醇苷19.2mg的內(nèi)容物，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，置水浴中加熱回流30分鐘（每隔10分鐘，振搖使內(nèi)容物溶散），取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液10ml，置錐形瓶中，加甲醇10ml，25％鹽酸溶液5ml，搖勻，置水浴中加熱回流30分鐘，迅速冷卻至室溫，轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 （3）測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，以槲皮素對照品的峰面積為對照，分別按下表相對應(yīng)的校正因子計算槲皮素、山奈素和異鼠李素的含量，用待測成分色譜峰與槲皮素色譜峰的相對保留時間確定槲皮素、山柰素、異鼠李素的峰位，其相對保留時間應(yīng)在規(guī)定值的±5％范圍之內(nèi)（若相對保留時間偏離超過5％，則應(yīng)以相應(yīng)成分的對照品確證），即得。相對保留時間及校正因子（F）見下表： 待測成分（峰）相對保留時間校正因子（F） 槲皮素1.001.0000 山奈素1.771.0020 異鼠李素2.001.0890 總黃酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+異鼠李素含量）×2.51 （4）本品每粒含總黃酮醇苷[規(guī)格（1）]不得少于9.6mg，[規(guī)格（2）]不得少于19.2mg. 2、萜類內(nèi)酯：照高效液相色譜法（中國藥典2015年版通則0512）測定。 （1）色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以正丙醇-四氫呋喃-水（1：33：66）為流動相；用蒸發(fā)光散射檢測器檢測。理論板按白果內(nèi)酯峰計算應(yīng)不低于2500。 （2）對照提取物溶液的制備：取銀杏葉總內(nèi)酯對照提取物適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的制備：取本品30粒內(nèi)容物，精密稱定，混勻，取約相當于萜類內(nèi)酯19.2mg的內(nèi)容物，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，置水浴中加熱回流30分鐘（每隔10分鐘，振搖使內(nèi)容物溶散），取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液20ml，，回收甲醇，殘渣加水10ml，置水浴中溫熱使溶散，加2％鹽酸溶液2滴，用乙酸乙酯振搖提取4次（15ml，10ml，10ml，10ml），合并乙酸乙酯提取液，用5％醋酸鈉溶液20ml洗滌，分取醋酸鈉液，用乙酸乙酯10ml振搖提取，合并乙酸乙酯提取液，用水洗滌2次，每次20ml，合并水洗液，用乙酸乙酯10ml洗滌，合并乙酸乙酯液，回收乙酸乙酯至干，殘渣用丙酮適量溶解并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加丙酮至刻度，搖勻，即得。 （4）測定法：分別精密吸取對照提取物溶液5μl，20μl及供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數(shù)方程分別計算白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B和銀杏內(nèi)酯C的含量，即得。 （5）本品每粒含萜類內(nèi)酯以白果內(nèi)酯（C15H18O8）、銀杏內(nèi)酯A（C20H24O9）、銀杏內(nèi)酯B（C20H24O10）和銀杏內(nèi)酯C（C20H24O11）的總量計，[規(guī)格（1）]不得少于2.4mg，[規(guī)格（2）]不得少于4.8mg。 |
| 銷售包裝 | 鋁塑板包裝。 |
| 運輸包裝 | 紙箱包裝 |
招商政策
- ·及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
·實行區(qū)域優(yōu)質(zhì)代理，確保運作者權(quán)益；
·企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務(wù)工作；
·提供合理的運作空間；
·完成任務(wù)年終返點；
·提供合法的經(jīng)營手續(xù)；
代理要求
- ·有長期合作的決心；
·具有較強的責任心和信心；
·完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
·具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
·具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；
聯(lián)系方式
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