銀杏葉軟膠囊
發(fā)布時(shí)間：2025/2/10 11:48:08 瀏覽次數(shù)：414
- 基本信息
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通用名稱： 銀杏葉軟膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053531 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 中成藥 心血管系統(tǒng)疾病用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 遼寧億邦制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 湖北華旭達(dá)藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 銀杏葉軟膠囊 |
| 漢語(yǔ)拼音 | yinxingyeruanjiaonang |
| 品牌名稱 | 天原健 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 天原健 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 功能主治 | 活血化瘀通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)謇:冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗死見(jiàn)上述證候者。 |
| 主要成分 | 銀杏葉提取物。 |
| 作用機(jī)理 | 活血、化瘀、通絡(luò)。 |
| 用法用量 | 口服。一次1粒，一日3次;或遵醫(yī)囑。 |
| 性狀劑型 | 軟膠囊劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 每粒裝0.5g（含總黃酮醇苷19.2mg,萜類內(nèi)酯4.8mg）鋁塑板包裝。 10粒/板x3板/盒。 |
| 不良反應(yīng) | 個(gè)別患者服藥后有胃部不適。 上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示銀杏葉等口服制劑可見(jiàn) 以下不良反應(yīng): .胃腸系統(tǒng):惡心、嘔吐、口干、腹脹、腹痛、腹部 不適、胃酸過(guò)多等，有消化道出血病例報(bào)告。 .神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛等，有局部麻木病例報(bào)告。 ·皮膚及其附件:皮疹、瘙癢等。 .心血管系統(tǒng):胸悶、心悸等，有血壓升高或降低病例報(bào)告。 ·其他:乏力、過(guò)敏或過(guò)敏樣反應(yīng)等，有牙齦出血、鼻出血等病例報(bào)告。 |
| 禁忌 | 對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.心力衰竭者、孕婦及過(guò)敏體質(zhì)者慎用: 2.嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)用法用量使用，需要長(zhǎng)期用藥者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用; 3.對(duì)于有出血傾向或使用抗凝血、抗血小板治療的患者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品; 4.含有銀杏葉的制劑可能會(huì)增加出血的風(fēng)險(xiǎn),圍手術(shù)期時(shí)應(yīng)由醫(yī)生評(píng)估后使用。 |
| 藥物相互作用 | 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 貯藏 | 密封，置陰涼處（不超過(guò)20℃℃）。 |
| 有效期 | 24個(gè)月 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 鑒別 1、取本品內(nèi)容物適量（約相當(dāng)于含總黃酮醇苷48mg），加正丁醇15ml，置水浴中溫浸15分鐘并時(shí)時(shí)振搖，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取銀杏葉對(duì)照提取物0.2g，同法制成對(duì)照提取物溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2015年版通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一含4％醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以3％三氯化鋁乙醇溶液，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照提取物色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 2、取本品，照（含量測(cè)定）萜類內(nèi)酯項(xiàng)下的方法試驗(yàn)。供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與銀杏葉總內(nèi)酯對(duì)照提取物色譜保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)的色譜峰。 檢查 1、黃酮苷元峰面積比：[含量測(cè)定]總黃酮醇苷項(xiàng)下的供試品色譜中，槲皮素峰與山柰素峰的峰面積比應(yīng)為0.8-1.40。 2、其他：應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2015年版通則0103）。 含量測(cè)定 1、總黃酮醇苷：照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2015年版通則0512）測(cè)定。 （1）色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.4％磷酸溶液（50：50）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為360nm。理論板數(shù)按槲皮素峰計(jì)算應(yīng)不低于2500對(duì)照品溶液的制備取槲皮素對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含30μl的溶液，即得。 （2）供試品溶液的制備：取裝量差異項(xiàng)下的本品內(nèi)容物，混勻，取約相當(dāng)于總黃酮醇苷19.2mg的內(nèi)容物，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，置水浴中加熱回流30分鐘（每隔10分鐘，振搖使內(nèi)容物溶散），取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10ml，置錐形瓶中，加甲醇10ml，25％鹽酸溶液5ml，搖勻，置水浴中加熱回流30分鐘，迅速冷卻至室溫，轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 （3）測(cè)定法：分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，以槲皮素對(duì)照品的峰面積為對(duì)照，分別按下表相對(duì)應(yīng)的校正因子計(jì)算槲皮素、山奈素和異鼠李素的含量，用待測(cè)成分色譜峰與槲皮素色譜峰的相對(duì)保留時(shí)間確定槲皮素、山柰素、異鼠李素的峰位，其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±5％范圍之內(nèi)（若相對(duì)保留時(shí)間偏離超過(guò)5％，則應(yīng)以相應(yīng)成分的對(duì)照品確證），即得。相對(duì)保留時(shí)間及校正因子（F）見(jiàn)下表： 待測(cè)成分（峰）相對(duì)保留時(shí)間校正因子（F） 槲皮素1.001.0000 山奈素1.771.0020 異鼠李素2.001.0890 總黃酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+異鼠李素含量）×2.51 （4）本品每粒含總黃酮醇苷[規(guī)格（1）]不得少于9.6mg，[規(guī)格（2）]不得少于19.2mg. 2、萜類內(nèi)酯：照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2015年版通則0512）測(cè)定。 （1）色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以正丙醇-四氫呋喃-水（1：33：66）為流動(dòng)相；用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)。理論板按白果內(nèi)酯峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。 （2）對(duì)照提取物溶液的制備：取銀杏葉總內(nèi)酯對(duì)照提取物適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，即得。 （3）供試品溶液的制備：取本品30粒內(nèi)容物，精密稱定，混勻，取約相當(dāng)于萜類內(nèi)酯19.2mg的內(nèi)容物，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，置水浴中加熱回流30分鐘（每隔10分鐘，振搖使內(nèi)容物溶散），取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液20ml，，回收甲醇，殘?jiān)铀?0ml，置水浴中溫?zé)崾谷苌�，�?％鹽酸溶液2滴，用乙酸乙酯振搖提取4次（15ml，10ml，10ml，10ml），合并乙酸乙酯提取液，用5％醋酸鈉溶液20ml洗滌，分取醋酸鈉液，用乙酸乙酯10ml振搖提取，合并乙酸乙酯提取液，用水洗滌2次，每次20ml，合并水洗液，用乙酸乙酯10ml洗滌，合并乙酸乙酯液，回收乙酸乙酯至干，殘?jiān)帽m量溶解并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加丙酮至刻度，搖勻，即得。 （4）測(cè)定法：分別精密吸取對(duì)照提取物溶液5μl，20μl及供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，用外標(biāo)兩點(diǎn)法對(duì)數(shù)方程分別計(jì)算白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B和銀杏內(nèi)酯C的含量，即得。 （5）本品每粒含萜類內(nèi)酯以白果內(nèi)酯（C15H18O8）、銀杏內(nèi)酯A（C20H24O9）、銀杏內(nèi)酯B（C20H24O10）和銀杏內(nèi)酯C（C20H24O11）的總量計(jì)，[規(guī)格（1）]不得少于2.4mg，[規(guī)格（2）]不得少于4.8mg。 |
| 銷售包裝 | 鋁塑板包裝。 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱包裝 |
招商政策
- ·及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
·實(shí)行區(qū)域優(yōu)質(zhì)代理，確保運(yùn)作者權(quán)益；
·企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務(wù)工作；
·提供合理的運(yùn)作空間；
·完成任務(wù)年終返點(diǎn)；
·提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；
代理要求
- ·有長(zhǎng)期合作的決心；
·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
·完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
·具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
·具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力；
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