奧硝唑注射液
發(fā)布時間：2024/10/30 16:00:25 瀏覽次數(shù)：966
- 基本信息
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通用名稱： 奧硝唑注射液
批準文號： 國藥準字H20223673 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 康普藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 康普藥業(yè)股份有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 奧硝唑注射液 |
| 漢語拼音 | aoxiaozuozhusheye |
| 品牌名稱 | 康普 |
| 注冊商標 | 康普 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 1.本品適用于治療腸道和肝臟嚴重的阿米巴病 2.本品適用于治療奧硝唑敏感厭氧菌引起的手術(shù)后感染。 3.本品適用于預防外科手術(shù)導致的敏感厭氧菌感染。 |
| 主要成分 | 奧硝唑。 |
| 作用機理 | 1.同其他硝基咪唑類藥物相比，本品對乙醛脫氫酶無抑制作用。2.奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝，使其半衰期延長增強抗凝藥的藥效，當與華法林同用時，應注意觀察凝血酶原時間并調(diào)整給藥劑量。3.西咪替丁可加快奧硝唑的消除，因此使用本品時因避免西咪替丁。4.本品可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。 |
| 用法用量 | 靜脈滴注，每瓶（100ml，濃度為5mg/ml）滴注時間不少于30分鐘，用量:1.后預防厭氧菌引起的感染:術(shù)前一次靜滴1g奧硝唑。2.療厭氧菌引起的感染:首劑靜脈滴注為0.5-1g，然后每12小時靜滴0.5g，連用510天；兒童按每12小時滴注10mg/kg劑量靜脈滴渚，厭氧菌引起的感染如病人癥狀改善，建議改用口服制劑。3.治療嚴重阿米巴痢疾或阿米巴桿膿腫，起始劑量為0.5-1g，然后每12小時靜滴0.5g，用3-6天，兒童按每日滴注20-30mg/kg劑量靜脈滴渚。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 3m1:0.5g*5支/盒 6m1:1.0g*5支/盒 |
| 不良反應 | 消化系統(tǒng)的反應，患者可有惡心，嘔吐，腹痛，腹脹，食欲不振，口腔異味等。神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應，患者可有頭痛，困倦，眩暈，顫抖，四肢麻木，肌肉痙攣，神經(jīng)錯亂，幻聽，幻視等。是過敏反應，可有皮膚瘙癢，皮疹，蕁麻疹以及藥物熱。是局部的反應，包括注射部位的疼痛以及靜脈炎。 |
| 禁忌 | 主要是對硝基咪唑類過敏的患者禁用,對造血功能低下的患者也禁用,還禁用于腦部和脊髓神經(jīng)有病變的患者。 |
| 注意事項 | 1.肝損傷患者服藥每次劑量與正常用量相同,但服藥間隔時間要加倍。 2.使用過程中,如有異常神經(jīng)癥狀反應即停藥,并進一步觀察治療。 |
| 貯藏 | 密閉，防潮。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)院臨床、民營醫(yī)院、社區(qū)門診、衛(wèi)生院 |
| 適用科室 | 消化科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 醫(yī)保乙類集采一致性評價 1、抗菌譜廣:幾乎覆蓋**的厭氧菌譜 2、抗菌力強 3、可靠性高:無致畸、致突變、致癌作用 4、耐受性好:不良反應低 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 【禁忌】1.用于對本品及其他硝基咪唑類藥物過敏的患者；2.禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋及**器官硬化癥患者。3.禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。 【注意事項】 1.損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同、但用藥間隔時間要加倍，以免藥物蓄積。2.用過程中，如有異常神經(jīng)癥狀反應即停藥，并進一步觀察治療。 【不良反應】本品通常具有良好的耐受性、用藥期間會出現(xiàn)下列反應：1.消化系統(tǒng)：包括輕度胃部不適（如惡心、嘔吐）、胃痛、口腔異味等；2.神經(jīng)系統(tǒng)：包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、運動失調(diào)、周圍神經(jīng)病、癲癇發(fā)作，意識短暫消失、四肢麻木、痙攣和精神錯亂等；3.過敏反應：如皮疹、瘙癢等；4.局部反映：包括刺感、疼痛、輕微靜脈炎等；5.其他：白細胞減少、肝功能異常等。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠早期（妊娠前三個月）和哺乳期婦女慎用。 【兒童用藥】兒童慎用。建議3歲以下兒童不用，給藥時間需超過20分鐘。 【老年用藥】同成年人用藥。 【藥理毒理】奧硝唑主要在肝臟代謝，在體內(nèi)主要以具有細胞毒作用的原藥和具有細胞毒作用的中間代謝活性產(chǎn)物,作用于厭氧菌、阿米巴蟲、賈滴蟲和毛滴蟲細胞的DNA，使其螺旋結(jié)構(gòu)段裂或阻斷其轉(zhuǎn)錄復制而至其死亡，達到抗菌抗原生質(zhì)的目的。研究報道，奧硝唑?qū)π∈蠹毙远拘詫嶒灡砻�，其LD50值，1420mg/kg(灌胃)，1027mg/kg(腹腔注射)。長期毒性實驗表明奧硝唑具有良好的耐受性，無致突變、致畸、致癌性，與乙醇元無不良相互作用，但在用藥期間對精子活動性有抑制作用。停藥后則自然恢復。 【藥物過量】用藥過量時上述不良反應更嚴重，目前尚無特異性解毒藥，如發(fā)生痛性痙攣可建議給予安定。 【藥代動力學】⒈國內(nèi)目前尚缺乏奧硝唑注射液的人體詳細藥代動力學研究資料。⒉文獻報道的奧硝唑藥代動力學研究情況如下：1）據(jù)《馬丁代爾藥典》第31版（1996年版）報道，奧硝唑容易經(jīng)胃腸道吸收，1.5g單劑量口服用藥在2小時內(nèi)就達到約為30μg/ml的*大血漿濃度,24小時后又降到9μg/ml,48小時降到2.5μg/ml。奧硝唑也經(jīng)陰道吸收，具報道局部使用500mg奧硝唑陰道栓劑后12小時，*大血漿濃度約為5μg/ml，奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時，血漿蛋白結(jié)合率小于15％，廣泛分布于組織和體液中，包括腦脊液，奧硝唑在肝中代謝，在尿中主要以軛合物和代謝物排泄，少量在糞便中排泄，已報道單劑量口服本品后于五天消除量為85％，尿中63％，糞便中22％，膽汁排泄在奧硝唑及其代謝物中消除約占4.1％。2）國外文獻報道，健康支愿者30min靜脈滴注1g奧硝唑，其半衰期為14.1+±0.5h,MRT為19.4±0.6h,血漿消除率為50.6±2.1ml/min,Vss值為0.86±0.02L/kg.在體內(nèi)代謝有兩個主要代謝物,M1(1-(3-氯-2-丙基)-2-甲基-2-氫甲基-5-硝基米唑),M4(1-(3-氫基-2-氫丙基)-2-甲基-2-氫丙基-5-硝基米唑),代謝產(chǎn)物M1、M4濃度低于原形物，代謝產(chǎn)物M1、M4的活性也遠低于奧硝唑，其Cmax分別為85±6，120±6ng/ml,t分別為14.4±1.0，15.5±1.2h。由于藥物的清除在肝臟中進行，肝病患者的清除率會降低26-48％，半衰期及MRT值會增加19-38％，故肝病患者給藥間隔應延長，以避免藥物積。1-42周的幼兒術(shù)前20min滴注奧硝唑20mg/kg藥代動力學特點與成人一致。 【貯藏】遮光，密閉保存。 |
| 銷售包裝 | 盒 |
| 運輸包裝 | 箱 |
招商政策
- 及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴格的市場保護，確保運作者權(quán)益；
提供合理的運作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務工作；
嚴格的市場保護；
代理要求
- 具有較強的責任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場渠道；
良好的商業(yè)信譽
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