他達拉非片
發(fā)布時間：2024/10/21 15:54:01 瀏覽次數(shù)：1143- 基本信息
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通用名稱： 他達拉非片
批準文號： 國藥準字H20223647 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖南嘉恒制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 安徽省啟想醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 他達拉非片 |
| 漢語拼音 | tadalafeipian |
| 品牌名稱 | 硬久 |
| 注冊商標 | 硬久 |
| 適應(yīng)癥 | 治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達拉非不能用于女性。 |
| 主要成分 | 他達那非的主要成分是他達拉非 |
| 作用機理 | 1、治療勃起功能障礙:他達拉非是一種PDE5抑制劑，能夠改善陰莖血管濃度，使陰莖血管充血、血流增加引起勃起8。 2、增加男性硬度:通過改善陰莖海綿體的充血功能，幫助男性在性刺激下恢復(fù)正常勃起。 3、改善早泄癥狀:雖然主要針對勃起功能障礙，但在一定程度上也能影響心態(tài)，從而影響性愛時間。 |
| 用法用量 | 大多數(shù)患者推薦的起始劑量為10mg |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5片/盒 |
| 不良反應(yīng) | 頭痛、面部潮紅、消化不良、背痛、鼻咽炎、肌痛、頭暈、眼痛、結(jié)膜充血、心悸、胸痛、短暫性腦缺血發(fā)作、視覺模糊、視覺色差、復(fù)視、聽力下降、耳鳴、呼吸困難、高血糖、意識模糊、全身不適、寒戰(zhàn)、乏力、失眠、多夢、精神緊張、焦慮不安、抑郁、遺忘癥、語言障礙、周圍性水腫、蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、瘙癢癥、銀屑病惡化、口干癥、味覺倒錯、口腔炎、牙齦炎、鼻衄、出汗增多、脫發(fā)、指甲異常、低血壓、心動過緩、高血壓、心絞痛、心肌梗死、心源性猝死、房顫、室顫、血栓形成、腦血管意外、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、硬膜下出血、視網(wǎng)膜病變、視神經(jīng)病變、黃斑病變、視網(wǎng)膜脫落、玻璃體積血、白內(nèi)障、青光眼、角膜炎、鞏膜炎、虹膜炎、脈絡(luò)膜炎、視網(wǎng)膜中央動脈阻塞、視網(wǎng)膜分支動脈阻塞、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞、色素性視網(wǎng)膜炎。 |
| 禁忌 | 對本品及所含成份過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 遵醫(yī)囑使用:在使用他達拉非之前，應(yīng)咨詢專業(yè)醫(yī)生，并嚴格按照醫(yī)生的建議使用。不要自行增減劑量或隨意停藥。 注意用藥時間:他達拉非建議在性生活前1至3小時內(nèi)空腹服用，以達到最佳效果。 避免與某些藥物合用:他達拉非可能與硝酸鹽類藥物、某些高血壓藥、心臟藥等合用時，導(dǎo)致血壓驟降，甚至引發(fā)心臟猝死。因此，正在使用這些藥物的患者應(yīng)避免使用他達拉非。 注意飲食:空腹服用他達拉非的效果可能會更好，因為食物可能會影響他達拉非的吸收。但是，也有些人可能需要在飯后服用，具體還需根據(jù)醫(yī)生的建議來決定。 |
| 藥物相互作用 | 研究中使用了10mg和/或20mg他達拉非。由于研究中使用的劑量是10mg他達拉非，因此臨床上使用較大劑量時，不能完全排除臨床上發(fā)生有關(guān)的藥物相互作用。 |
| 貯藏 | 密閉，防潮。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 執(zhí)行標準 | 國藥準字H20223647 |
| 藥品上市許可持有人 | 湖南嘉恒制藥有限公司 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診，村衛(wèi)生室，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 本品不用于婦女。未在妊娠婦女中進行他達拉非的研究。大鼠和小鼠給予高達1000mg/kg/天的劑量，未見胚胎致畸、胚胎毒性和胎兒毒性。 兒童用藥 18歲以下者不得服用本品。 老年用藥 健康老年受試者(65歲或以上)口服他達拉非清除率較低，使得AUC比19-45歲的健康受試者高25％。這一年齡的影響無臨床意義，且無須調(diào)整劑量。 藥物過量 在健康受試者單次劑量高達500mg，患者每日多次服藥總劑量曾達100mg，其不良事件與較低劑量時類似。如發(fā)生藥物過量，應(yīng)采用標準的支持治療。血液透析對他達拉非的清除幫助不大。 藥代動力學 吸收 他達拉非于口服后快速吸收，服藥后中位時間2小時達到平均*大觀測血漿濃度(Cmax)�？诜酒泛蟮�**生物利用度尚未明確。 他達拉非的吸收率和程度不受食物的影響，所以本品可以與或不與食物同服。服藥時間(早晨或晚上)對吸收率和程度沒有臨床意義的影響。 分布 平均分布容積約63升，說明他達拉非分布進入組織。在治療濃度，血漿內(nèi)94％的他達拉非與蛋白結(jié)合。蛋白結(jié)合不受腎功能損害的影響。 在健康受試者，僅有不到0.0005％服藥劑量的藥物出現(xiàn)在精液內(nèi)。 生物轉(zhuǎn)化 他達拉非主要由細胞色素P450(CYP)3A4異構(gòu)體代謝。主要的循環(huán)代謝產(chǎn)物是葡萄糖醛酸甲基兒茶酚。這一代謝產(chǎn)物對PDE5的作用比他達拉非至少弱13，000倍。因此，在觀察到的代謝產(chǎn)物濃度不具有臨床活性。 清除 在健康受試者口服他達拉非平均清除率為2.5L/hr，平均半衰期為17.5小時。他達拉非主要以無活性的代謝產(chǎn)物形式排泄，主要從糞便(約61％的劑量)，少部分從尿中排出(約36％的劑量)。 線性/非線性 在健康受試者，他達拉非的藥代動力學的時間和劑量呈線性關(guān)系。在2.5～20mg劑量范圍以上，AUC隨劑量成比例地提高。每日用藥一次，在5天內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。 勃起功能障礙患者人群測得的藥代動力學特性與無勃起功能障礙的受試者相似。 特殊人群 老年人 健康老年受試者(65歲或以上)口服他達拉非清除率較低，使得AUC比19-45歲的健康受試者高25％。這一年齡的影響無臨床意義，且無須調(diào)整劑量。 腎功能不全患者 在單劑量他達拉非(5～20mg)臨床藥理學研究中，他達拉非的暴露量(AUC)在輕度(肌酐清除率51～80ml/min)或中度(肌酐清除率31～50ml/min)腎功能不全患者和腎病晚期使用透析的患者中大約增加一倍。在血液透析的患者中觀察到，Cmax比健康受試者高41％。血液透析對他達拉非的清除幫助不大。 肝功能不全患者 在輕度和中度肝功能損害受試者(Child-Pugh A和B級)，他達拉非的AUC與健康受試者相似。因此無須調(diào)整劑量。關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh 分級C)患者使用本品的臨床**性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫(yī)生對每位患者進行認真的利益/風險評估。對肝功能不全的患者每日服用超過10mg他達拉非的情況，目前尚無資料。 糖尿病患者 糖尿病患者他達拉非的AUC比健康受試者約低19％。盡管存在這一差別，但無須調(diào)整劑量。 |
| 銷售包裝 | 盒 |
| 運輸包裝 | 箱 |
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