注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
發(fā)布時間：2024/10/12 15:28:54 瀏覽次數(shù)：1159
- 基本信息
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通用名稱： 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
批準文號： 國藥準字H20010771 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產企業(yè)： 江西東風藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 深圳市中西藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉 |
| 漢語拼音 | zhusheyongamoxilinnashubatanna |
| 品牌名稱 | 來切利 |
| 注冊商標 | 來切利 |
| 基藥產品 | 是 |
| 適應癥 | 本品含β-內酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括: 1.上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等； 2.下呼吸道感染:如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫； 3.泌尿生殖系統(tǒng)感染；如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等； 4.皮膚及軟組織感染:如蜂窩組織炎，傷口感染，癤病、膿性皮炎和膿皰病，性病；淋病等。 5.盆腔感染:婦科感染，產后感染等； 6.口腔膿腫:如手術用藥等； 7.嚴重系統(tǒng)感染:如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒，預防心內膜炎等。 |
| 主要成分 | 本品為復方制劑，其組分為阿莫西林鈉和舒巴坦鈉�；瘜W名稱:阿莫西林鈉:(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)-乙酰氨基7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)3．2．0庚烷-2-甲酸鈉。舒巴坦鈉:(2S，5R)-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)3.2.0庚烷-2-羧酸鈉-4，4-二氧化物。 |
| 作用機理 | 本品為阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成的復方制劑，其中阿莫西林能抑制細菌細胞壁的合成，使之迅速成為球形體膨脹破裂溶解;舒巴坦能抑制大部分細菌所產生的β-內酰膠酶(Ⅱ型至IV型)，其穩(wěn)定性優(yōu)于其它A-內酰胺酶抑制劑，它能迅速貫穿細菌細胞壁并不可逆地破壞8-內酰胺酶,使細菌恢復對阿莫西林的敏感性，本品的抗菌譜廣，包括革蘭氏陽性菌:需氧菌如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、表皮葡萄菌、綠色鏈球菌、酸膿鏈球菌、糞鏈球菌、炭痘桿菌、李斯特菌屬，棒狀桿菌屬，厭氧菌如梭形芽胞桿菌屬、消化鏈球菌屬及消化球菌屬等;革蘭氏陰性菌有:需氧菌如大腸桿菌、布魯氏菌、奇異變形桿菌、腦膜炎奈瑟氏球菌、普通變形桿菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏桿菌屬、卡它布蘭漢氏球菌、沙門氏菌屬、流感嗜血桿菌，志賀氏菌屬、杜克雷嗜血桿菌、百日咳桿菌、出血敗血性巴斯德菌、小腸結腸炎那面森氏菌、空腸彎曲桿菌、陰道佳能氏菌、霍亂弧菌，厭氧菌如擬桿菌屬等。 |
| 用法用量 | 肌內注射或稀釋后靜脈滴注給藥。每次1.5~3g，加入5％葡萄糖溶液150200ml靜脈滴注，于1小時內滴完，每日2-3次。中、重度感染用量為4.5-6.0g／日，嚴重感染用量為9.0g／日或一日150mg／kg，分2-3次靜滴。療程為7~14天，重癥感染者可適當延長療程。腎功能不全病人用量酌減。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產品規(guī)格 | 0.375g、0.75g、1.5g、3g |
| 不良反應 | 本品通常耐受性良好，常見不良反應為: 1.胃腸道反應:如腹瀉，惡心，嘔吐等； 2.皮膚反應:發(fā)紅斑性斑丘疹損傷，蕁麻疹等； 3.過敏反應:如皮疹、口唇腫脹和口腔粘膜潰爛等； 4.其他:一過性SGPT升高等； 上述胃腸道反應、皮膚反應多見于高敏患者，一般為輕度、短暫的，會自行消失或停藥后消失。 對青霉素過敏者，有可能發(fā)生嚴重過敏反應。 |
| 禁忌 | 對青霉素類藥物過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 1、本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前 2、本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存應進行青霉素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。在交叉過敏性， 3、延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象，淋病患者初診及治療三個月后應進行梅毒檢查， 4、使用本品后，使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現(xiàn)假陽性，建議使用本品后采用葡萄糖氧化酶反法 5、孕婦使用時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇-葡萄(如Clinistix或Tes-Tape法)進行此項檢查，糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現(xiàn)一過高， 6、本品配成溶液后必須及時使用,不宜久置。 7、接受別曝醇(Allopurinol)成雙優(yōu)侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品， |
| 藥物相互作用 | 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺藥等可降低腎小管分泌阿莫西林。減少阿莫西林排泄，升高阿莫西林的血藥濃度。 氯霉素，紅霉素，四環(huán)素磺胺類抗生素可影響青霉素的殺菌效果，不宜與本品合用。 本品與重金屬，特別是銅、鋅和汞呈配伍禁忌。 |
| 貯藏 | 密閉，在25℃以下干燥處保存。配制后應立刻使用并不應冷藏。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為白色或類白色的粉末。溶解后溶液為無色或呈淡黃色。 【禁忌】對青霉素類藥物過敏者禁用。 【注意事項】 1.使用前須用本品或青霉素鈉做皮內敏感實驗，陽性反應者禁用。 2.本品與其他青霉素類的頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏反應。 3.本品配成溶液后必須即使使用，不宜久置。 4.靜脈滴注不能和蛋白質的靜脈注射液配伍。 5.接受別嘌呤醇后者雙流侖治療者，不宜使用本品。 【藥理毒理】藥理作用本復方是由阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素，舒巴坦鈉系不可逆的廣譜β—內酰胺酶抑制劑，可有效地抑制耐藥菌產生的β—內酰胺酶。臨床上許多革蘭陽性和革蘭陰性細菌產生β—內酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦鈉的存在，可使阿莫西林免遭p—內酰胺酶的破壞，從而使已對阿莫西林耐藥并產生β—內酰胺酶的細菌，仍然對阿莫西林敏感。本品為殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭陽性和革蘭陰性細菌，特別是對產生β—內酰胺酶的耐藥菌有療效，這些細菌包括：革蘭陽性菌：需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。革蘭陰性菌：需氧菌：大腸桿菌、布魯桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變性桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷白菌屬、淋球菌、沙門菌屬、杜克雷嗜血桿菌、志賀菌屬、布蘭漢球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。毒理研究目前尚無本復方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料。動物生殖毒性試驗顯示，10倍于人用劑量的阿莫西林對大鼠和小鼠的生育力及胎仔未見損害；10倍于人用劑量的舒巴坦對大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未見損害。 【藥代動力學】阿莫西林阿莫西林鈉快速靜脈滴注0.5g后1分鐘血藥濃度為83-112mg／L，阿莫西林的蛋白結合率為17％，本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。靜脈注射本品各2g后1.5小時腦脊液中的藥物濃度為2.9-40.0mg／L。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1／4~l／3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。本品血漿消除半衰期(T1／2)為1.08小時，60％以上以原型藥自尿中排出，約24％藥物在肝內代謝，尚有少量經膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。舒巴坦鈉：舒巴坦鈉靜脈滴注0.5g和1.0g后，血藥峰濃度為30mg／L和68mg／L，血清半衰期為1小時，70％~80％經腎排泄，組織間液和腹膜分泌物的舒巴坦鈉濃度和血中的濃度相當，腦脊液中的濃度可達到0.1~lmg／L。 【貯藏】遮光、密封保存。 |
| 銷售包裝 | 西林瓶,10瓶/盒 |
| 運輸包裝 | 件 |
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