別嘌醇片
發(fā)布時間：2024/8/12 14:56:00 瀏覽次數(shù)：466
- 基本信息
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通用名稱： 別嘌醇片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20033683 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 世貿(mào)天階制藥（江蘇）有限責(zé)任公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 世貿(mào)天階制藥（江蘇）有限責(zé)任公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 別嘌醇片 |
| 英文名稱 | Allopurinol Tablets |
| 漢語拼音 | Biepiaochun Pian |
| 化學(xué)名稱 | 1H-吡唑并［3,4-d］嘧啶-4醇 |
| 品牌名稱 | 格華通 |
| 注冊商標(biāo) | 格華通 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；②反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者；③痛風(fēng)石；④尿酸性腎結(jié)石和（或）尿酸性腎病；⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為:別嘌醇 |
| 作用機理 | 1.飲酒、***、****、***、****、吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量�？刂仆达L(fēng)和高尿酸血癥時，應(yīng)用本品要注意用量的調(diào)整。對高血壓或腎功能差的患者，本品與噻嗪類利尿劑同用時，有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報道。2.本品與氨芐西林同用時，皮疹的發(fā)生率增多，尤其在高尿酸血癥患者。3.本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時，抗凝藥的效應(yīng)可加強，應(yīng)注意調(diào)整劑量。4.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時，后者的用量一般要減少1/4～1/3。5.本品與環(huán)磷酰胺同用時，對骨髓的抑制可更明顯。6.本品與尿酸化藥同用時，可增加腎結(jié)石形成的可能。7.有報道對于慢性腎衰患者別嘌呤醇片與卡托普利等血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑藥物一起使用時要謹(jǐn)慎。 |
| 用法用量 | 口服成人常用量:初始劑量一次50mg，一日1～2次，每周可遞增50～100mg，至一日200～300mg，分2～3次服。每2周測血和尿尿酸水平，如已達(dá)正常水平，則不再增量，如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg。（2）兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量:6歲以內(nèi)每次50mg，一日1～3次；6～10歲，一次100mg，一日1～3次。劑量可酌情調(diào)整。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.1g |
| 不良反應(yīng) | (1)皮疹:可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹，如皮疹廣泛而持久，及經(jīng)對癥處理無效，并有加重趨勢時必須停藥。 (2)胃腸道反應(yīng):包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。 (3)白細(xì)胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應(yīng)考慮停藥。 (4)其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、問質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。 (5)國外曾報道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。 (6)本品可導(dǎo)致剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥、重癥多形紅斑型藥疹、藥物超敏綜合征、肝功能損傷、腎功能損傷等。 |
| 禁忌 | 對本品過敏、嚴(yán)重肝腎功能不全和明顯血細(xì)胞低下者禁用。 |
| 注意事項 | （1）本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結(jié)晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。 （2）本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發(fā)作后兩周左右）方開始應(yīng)用。 （3）服藥期間應(yīng)多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。 （4）本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多，或有痛風(fēng)石、或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。 （5）本品必須由小劑量開始，逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐浙減量，用最小有效量維持較長時間。 （6）與排尿酸藥合用可加強療效。不宜與鐵劑同服。 （7）用藥前及用藥期間要定期檢査血尿酸及24小時尿尿酸水平,以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)。 （8）有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，并應(yīng)減少一日用量。 （9）用藥期間應(yīng)定期檢査血象及肝腎功能。 （10）如果出現(xiàn)任何皮膚反應(yīng)或其他超敏反應(yīng)體征應(yīng)當(dāng)立即停藥,及時到皮膚科診治；有腎或肝損害的應(yīng)減少劑量；腎功能不全者應(yīng)按肌酣清除率調(diào)整劑量。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存 |
| 有效期 | 24個月 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH06052019 |
| 藥品上市許可持有人 | 世貿(mào)天階制藥（江蘇）有限責(zé)任公司 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 內(nèi)分泌科用藥，風(fēng)濕免疫痛風(fēng)病科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 高控銷；不掛網(wǎng)；獨家規(guī)格；長線品種；進(jìn)口原料 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為白色片。 【禁忌】對本品過敏、嚴(yán)重肝腎功能不全和明顯血細(xì)胞低下者禁用。 【注意事項】 1. 本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結(jié)晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。2. 本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發(fā)作后兩周左右）方開始應(yīng)用。3. 服藥期間應(yīng)多飲水，并使尿液呈中性或堿性，以利尿酸排泄。4. 本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多，或有痛風(fēng)石、或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。5. 本品必須由小劑量開始，逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐漸減量，用*小有效量維持較長時間。6. 與排尿酸藥合用可加強療效。不宜與鐵劑同服。7. 用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平，以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)。8. 有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，并應(yīng)減少一日用量。9. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。10. 如果出現(xiàn)任何皮膚反應(yīng)或其他超敏反應(yīng)體征應(yīng)當(dāng)立即停藥，及時到皮膚科診治；有腎或肝損害的應(yīng)減少劑量；腎功能不全者應(yīng)按肌酐清除率調(diào)整劑量。 【不良反應(yīng)】1. 皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經(jīng)對癥處理無效，并有加重趨勢時必須停藥。2. 胃腸道反應(yīng)：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。3. 白細(xì)胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應(yīng)考慮停藥。4. 其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。5. 國外曾報道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。6. 本品可導(dǎo)致剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥、重癥多形紅斑型藥疹、藥物超敏綜合征、肝功能損傷、腎功能損傷等。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。 【兒童用藥】兒童用藥劑量應(yīng)酌情調(diào)整。 【老年用藥】老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，并應(yīng)減少一日用量。 【藥理毒理】本品是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少了尿酸的生成。使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平，防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi)，也有助于痛風(fēng)病人組織內(nèi)的尿酸結(jié)晶重新溶解。別嘌醇亦通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成。本品口服后24小時血尿酸濃度就開始下降，而在2～4周時下降*為明顯。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為6000mg/kg，腹腔注射LD50為750mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為700mg/kg，腹腔注射LD50為160mg/kg。 【藥物過量】無可靠參考文獻(xiàn)，請遵醫(yī)囑。 【藥代動力學(xué)】本品口服后在胃腸道內(nèi)吸收完全，2～6小時血藥濃度可達(dá)峰值，在肝臟內(nèi)代謝為有活性的氧嘌呤醇，兩者都不能和血漿蛋白結(jié)合。本品的半衰期為14～28小時，與氧嘌呤醇均由腎臟排出。并用促尿酸排泄藥可促進(jìn)氧嘌呤醇的排泄，但腎功能不全時其排出量減少。 【貯藏】遮光，密封保存。 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH06052019 |
| 銷售包裝 | 鋁塑包裝，14片/板×2板/盒。 |
| 運輸包裝 | 紙箱包裝，每箱200盒 |
代理要求
- 藥品代理商需要具備一定的資金實力以支付**金的繳納；在當(dāng)?shù)赜幸欢ǖ氖袌龇蓊~以及豐富的客戶資源；代理商應(yīng)具備一定的營銷能力，能夠通過**渠道進(jìn)行市場開發(fā)和客戶拓展，嚴(yán)格執(zhí)行廠家的控銷政策和分銷渠道的同時維護(hù)好客戶關(guān)系，提高客戶滿意度和忠誠度；代理商需要具備合法的經(jīng)營資質(zhì)和證照，遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，**代理行為的合法合規(guī)；應(yīng)具備良好的商業(yè)信譽，能夠得到客戶的信任和認(rèn)可，以便更好地開展代理業(yè)務(wù)；代理商需要具備一定的團(tuán)隊建設(shè)能力，能夠組建一支高效協(xié)作的銷售團(tuán)隊，以更好地開展代理業(yè)務(wù)。
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