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同邦—艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊基本藥物國家醫(yī)保

發(fā)布時間:2024/6/13 11:13:44 瀏覽次數(shù):1121
基本信息
通用名稱: 艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20223565  【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 辰欣藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 安陽同邦醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊
    漢語拼音 aisiaomeilazuomeichangrongjiaonang
    品牌名稱 同邦
    注冊商標(biāo) 同邦
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 胃食管反流病(GERD)
    1、反流性食管炎的治療
    2、已經(jīng)**的食管炎患者預(yù)防復(fù)發(fā)的長期治療
    3、GERD的癥狀控制
    與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥**幽門螺桿菌
    1、與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍愈合
    2、防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)
    需要持續(xù)NSAID治療的患者
    1、與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療
    主要成分 本品主要成份為艾司奧美拉唑鎂。
    用法用量 胃食管反流。℅ERD)

    1、反流性食管炎的治療:40mg,每日一次,連服四周。對于食管炎未治愈或持續(xù)有癥狀的患者建議再服藥治療四周。

    已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療:20mg,每日一次。

    2、GERD的癥狀控制

    沒有食管炎的患者20mg,每日一次。如果用藥4周癥狀未獲控制,應(yīng)對患者作進一步的檢查。一旦癥狀消除,隨后的癥狀控制可采用按需治療,即需要時口服20mg,每日一次。對于使用NSAID(非甾體類抗炎藥)治療伴有發(fā)生胃及十二指腸潰瘍危險的患者,隨后的癥狀控制不推薦采用按需治療。
    性狀劑型 膠囊劑
    產(chǎn)品規(guī)格 20mg*6粒/板*2板/盒*200盒/件
    不良反應(yīng) 神經(jīng)系統(tǒng):頭痛

    胃腸道:腹瀉、惡心、胃腸脹氣、腹痛、便秘和口干。

    來源于其他報告的發(fā)生頻率<1%的可能或很可能與艾司奧美拉唑鎂有關(guān)的不良反應(yīng),按系統(tǒng)器官分類分別列出如下:

    全身體系統(tǒng):腹部膨大、過敏反應(yīng)、乏力、背痛、胸痛、胸骨下疼痛、面部水腫、外周水腫、潮熱、疲乏、發(fā)熱、流感樣癥狀、全身性水腫、腿部水腫、不適、疼痛、寒顫。

    心血管:潮紅、高血壓、心動過速。

    內(nèi)分泌:甲狀腺腫
    禁忌 已知對艾司奧美拉唑 、其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者禁用。 有報道使用艾司奧美拉唑鎂后會發(fā)生超敏反應(yīng),如:速發(fā)過敏反應(yīng)、過敏性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、急性間質(zhì)性腎炎和蕁麻疹。 艾司奧美拉唑不可與奈非那韋合用(見【藥物相互作用】)。 關(guān)于與艾司奧美拉唑鎂聯(lián)合使用的抗菌藥(克拉霉素和阿莫西林)禁忌的信息,請參閱其說明書中的禁忌部分。
    注意事項 警告與注意事項

    1、并發(fā)胃惡性腫瘤

    當(dāng)出現(xiàn)任何報警癥狀(如顯著的非有意的體重減輕、反復(fù)嘔吐、吞咽困難、嘔血或黑便)、懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時,應(yīng)首先排除惡性腫瘤,因為使用本品治療可減輕癥狀,延誤診斷。

    2、急性間質(zhì)性腎炎

    在服用包括艾司奧美拉唑鎂在內(nèi)的PPIs的患者中觀察到急性間質(zhì)性腎炎。急性間質(zhì)性腎炎可能發(fā)生在PPI治療期間的任何時候,并且通常歸因于特發(fā)性過敏反應(yīng)。如果急性間質(zhì)性腎炎發(fā)展,則停止服用本品(見【禁忌】)。

    3、萎縮性胃炎

    對長期接受奧美拉唑(艾司奧美拉唑為其對映異構(gòu)體)治療的患者進行胃體病理活檢,偶有發(fā)現(xiàn)萎縮性胃炎。
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,
    適用科室 消化科用藥
    補充說明 【孕婦及哺乳期婦女用藥】



    尚無孕婦使用艾司奧美拉唑的臨床數(shù)據(jù)報告。流行病學(xué)研究數(shù)據(jù)顯示,大量孕婦在使用消旋混合物奧美拉唑時,未發(fā)現(xiàn)致畸和胎兒毒性作用。動物實驗未顯示艾司奧美拉唑?qū)ε咛セ蛱喊l(fā)育有直接或間接的損害作用。用消旋混合物進行的動物實驗未顯示對妊娠、分娩或出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。但給妊娠期婦女使用艾司奧美拉唑應(yīng)慎重。

    尚不清楚艾司奧美拉唑是否會經(jīng)人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進行過艾司奧美拉唑的研究,所以在哺乳期間不應(yīng)使用艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊。

    【兒童用藥】



    兒童不應(yīng)使用艾司奧美拉唑,因沒有相關(guān)的臨床研究數(shù)據(jù)。

    【老年用藥】



    老年患者無需調(diào)整劑量。

    【藥物相互作用】



    1. 干擾逆轉(zhuǎn)錄抗病毒藥物治療

    不建議聯(lián)合使用質(zhì)子泵抑制劑和阿扎那韋和奈非那韋。預(yù)期與質(zhì)子泵抑制劑合用,可導(dǎo)致阿扎那韋血藥濃度大幅下降,并且可能失去療效,產(chǎn)生耐藥性。預(yù)期與質(zhì)子泵抑制劑合用后,可能使沙奎那韋(常與阿扎那韋合用)濃度升高,導(dǎo)致其毒性增加,因此,需要減少用藥劑量。

    已有報告,奧美拉唑(艾司奧美拉唑為其對映異構(gòu)體)可與一些逆轉(zhuǎn)錄抗病毒藥物發(fā)生相互作用,但是,這些相互作用所具有的臨床意義和作用機制并不完全清楚。在奧美拉唑治療期間,胃 pH 值升高,可改變逆轉(zhuǎn)錄抗病毒藥物的吸收。其它可能的相互作用機制為通過 CYP2C19 發(fā)揮作用。

    降低阿扎那韋和奈非那韋濃度

    據(jù)報告,對于一些逆轉(zhuǎn)錄抗病毒藥物,如阿扎那韋和奈非那韋,在與奧美拉唑合用時,血藥濃度呈現(xiàn)下降。多次給予奈非那韋(1250 mg,每日兩次)和奧美拉唑(40 mg,每日一次)后,奈非那韋和其藥理學(xué)活性代謝產(chǎn)物 M8 的 AUC 分別下降 36% 和 92% ,Cmax 分別下降 37% 和 89% ,Cmin 分別下降 39% 和 75% 。多次給予阿扎那韋(400 mg,每日一次)和奧美拉唑(40 mg,每日一次,在給予阿扎那韋前 2 小時給藥)后,阿扎那韋的 AUC 下降 94% ,Cmax 下降 96% ,Cmin 下降 95% 。因此,不建議聯(lián)合使用奧美拉唑與此類藥物(如阿扎那韋和奈非那韋)。由于奧美拉唑與艾司奧美拉唑具有相似的藥效作用和藥代動力學(xué)特征,因此不建議給予艾司奧美拉唑和阿扎那韋聯(lián)合治療,并且禁忌給予艾司奧美拉唑和奈非那韋聯(lián)合治療。

    沙奎那韋濃度增加

    據(jù)報告,對于其它逆轉(zhuǎn)錄抗病毒藥物可出現(xiàn)血藥濃度升高,如沙奎那韋。在多次給予沙奎那韋/利托那韋(1000/100 mg),每日兩次,連服 15 天,以及奧美拉唑 40 mg,每日一次,連續(xù)聯(lián)合用藥治療 11 至 15 天后,沙奎那韋 AUC 增加 82% ,Cmax 增加 75% ,Cmin 增加 106% 。因此,在合用本品治療期間,建議對沙奎那韋的毒性進行臨床和實驗室監(jiān)測。出于**性的考慮,應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的個體差異而減少沙奎那韋的用藥劑量。

    另據(jù)報告,也有一些逆轉(zhuǎn)錄抗病毒藥物與奧美拉唑聯(lián)合使用后,血藥濃度并未發(fā)生變化。

招商政策

    1、客戶購進代理產(chǎn)品,三個月內(nèi)無條件退換貨(***銷售)。
    2、控銷產(chǎn)品實行嚴(yán)格的市場保護政策。
    3、品質(zhì)優(yōu)良,貨源穩(wěn)定,可長期合作、共贏發(fā)展。
    4、訂貨后確保兩日內(nèi)發(fā)出、發(fā)運及銷售過程專人服務(wù)。
    5、大客戶享受企業(yè)信貸和返利政策。

代理要求

    1)具有合法銷售資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)、藥店、診所、以及社區(qū)和民營醫(yī)療機構(gòu)。
    2)按合同約定履行責(zé)任,有良好的商業(yè)信用。
    3)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售控銷產(chǎn)品必須交納市場**金。
    4)嚴(yán)禁網(wǎng)絡(luò)上銷售控銷產(chǎn)品,嚴(yán)禁網(wǎng)絡(luò)上低于企業(yè)指導(dǎo)價格銷售代理藥品。

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