鹽酸左氧氟沙星滴耳液
發(fā)布時(shí)間：2024/3/13 10:55:15 瀏覽次數(shù)：2081
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸左氧氟沙星滴耳液
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20090024 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 耳鼻咽喉科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 深圳萬(wàn)和制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 深圳市瑞霖醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸左氧氟沙星滴耳液 |
| 英文名稱 | Levofloxacin Hydrochloride Ear Drops |
| 漢語(yǔ)拼音 | Yansuan Zuoyangfushaxing Di’erye |
| 化學(xué)名稱 | （一）-（S）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H –吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物。 |
| 品牌名稱 | 左拂 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 左拂 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 治療敏感菌引起的外耳道炎、中耳炎。 |
| 主要成分 | 鹽酸左氧氟沙星 |
| 作用機(jī)理 | 藥理作用 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機(jī)理是通過(guò)抑制細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶IV和DNA旋轉(zhuǎn)酶（均為II型拓?fù)洚悩?gòu)酶）的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。 左氧氟沙星具抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭氏陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。 |
| 用法用量 | 滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后進(jìn)行約10分鐘耳浴。根據(jù)癥狀適當(dāng)增減滴耳次數(shù)。 |
| 性狀劑型 | 滴耳液 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.5％；5ml、10ml |
| 不良反應(yīng) | 偶有中耳痛及瘙癢感。 |
| 禁忌 | 對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．只用于滴耳。 2．本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療。若炎癥已漫及鼓室周圍時(shí)，除局部治療外，應(yīng)同時(shí)服用口服制劑。 3．使用本品時(shí)若藥溫過(guò)低，可能會(huì)引起眩暈。因此，使用溫度應(yīng)接近體溫。 4．出現(xiàn)過(guò)敏癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。 5．使用本品的療程以4周為限。若繼續(xù)給藥時(shí)，應(yīng)慎用。 |
| 藥物相互作用 | 長(zhǎng)期大量使用經(jīng)局部吸收后，可產(chǎn)生與全身用藥相同的藥物相互作用，如可使環(huán)孢素、丙磺舒等藥物血藥濃度升高，干擾咖啡因的代謝等。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 有效期 | 24個(gè)月 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00332009 |
| 藥品上市許可持有人 | 深圳市瑞霖醫(yī)藥有限公司 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國(guó)營(yíng)醫(yī)院，民營(yíng)醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門(mén)診，村衛(wèi)生室，私人診所，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店，電商， |
| 適用科室 | 耳鼻喉科用藥，藥店 |
| 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) | 1、本品為廣譜、強(qiáng)效抗生素滴耳液，對(duì)外耳道炎，中耳炎常見(jiàn)致病菌包括G+和G-菌均具有良好抗菌活性，療效**。 2、權(quán)威指南推薦:外耳道炎，中耳炎治療優(yōu)選的抗生素滴耳液。 3、耳科常用藥，同類產(chǎn)品少，醫(yī)保乙類，非集采 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸左氧氟沙星滴耳液 英文名稱：Levofloxacin Hydrochloride Ear Drops 漢語(yǔ)拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Di'erye 【成份】 本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。 【性狀】 本品為淡黃綠色澄明液體。 【適應(yīng)癥】 治療敏感菌引起的外耳道炎、中耳炎。 【規(guī)格】0.5％ 【用法用量】 滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后進(jìn)行約10分鐘耳浴。根據(jù)癥狀適當(dāng)增減滴耳次數(shù)。 【不良反應(yīng)】 偶有中耳痛及瘙癢感。 【禁忌】 對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。 【注意事項(xiàng)】 1．只用于滴耳。 2．本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療。若炎癥已漫及鼓室周圍時(shí)，除局部治療外，應(yīng)同時(shí)服用口服制劑。 3．使用本品時(shí)若藥溫過(guò)低，可能會(huì)引起眩暈。因此，使用溫度應(yīng)接近體溫。 4．出現(xiàn)過(guò)敏癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。 5．使用本品的療程以4周為限。若繼續(xù)給藥時(shí)，應(yīng)慎用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦不宜應(yīng)用，如確有應(yīng)用指征，且利大于弊時(shí)方可慎用。哺乳期婦女使用時(shí)應(yīng)停止授乳。 【兒童用藥】 一般不用于嬰幼兒。 【老年用藥】 尚不明確。 【藥物相互作用】 長(zhǎng)期大量使用經(jīng)局部吸收后，可產(chǎn)生與全身用藥相同的藥物相互作用，如可使環(huán)孢素、丙磺舒等藥物血藥濃度升高，干擾***的代謝等。 【藥物過(guò)量】 尚不明確。 【藥理毒理】 藥理作用 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機(jī)理是通過(guò)抑制細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶IV和DNA旋轉(zhuǎn)酶（均為II型拓?fù)洚悩?gòu)酶）的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。 左氧氟沙星具抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭氏陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。 毒理研究 遺傳毒性：左氧氟沙星Ames試驗(yàn)、CHO/HGPRT突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)、大鼠程序外DNA合成試驗(yàn)（UDS）、小鼠體內(nèi)姐妹染色體交換試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。體外CHL細(xì)胞株染色體畸變?cè)囼?yàn)、CHL/IU細(xì)胞株姐妹染色體交換試驗(yàn)結(jié)果均為陽(yáng)性。 致癌作用：大鼠摻食法給予左氧氟沙星高達(dá)100mg/kg/天，連續(xù)給藥2年，未見(jiàn)致癌作用。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 左氧氟沙星口服后吸收完全，單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度（Cmax）約為1.6mg/L，達(dá)峰時(shí)間（tmax）約為1小時(shí)。血漿消除半衰期（t1/2β）約為6小時(shí)。蛋白結(jié)合率約為30％～40％。 左氧氟沙星吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。 左氧氟沙星主要以原形自腎排泄，在體內(nèi)代謝甚少。口服48小時(shí)內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80％～90％。左氧氟沙星以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時(shí)內(nèi)累積排出量少于給藥量的4％。 【貯藏】 遮光，密閉保存。 【包裝】 低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶。每瓶5ml，10ml。 【有效期】 24個(gè)月。 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00332009 【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20090024 【藥品上市許可持有人企業(yè)名稱】深圳市瑞霖醫(yī)藥有限公司注冊(cè)地址:深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)匯通路7號(hào)萬(wàn)和科技大廈B棟九層 郵政編碼:518107 傳真號(hào)碼:0755-86152911 【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:深圳萬(wàn)和制藥有限公司 生產(chǎn)地址:深圳市光明新區(qū)匯通路7號(hào)萬(wàn)和科技大廈B、C、D棟 郵政編碼:518107 |
| 銷售包裝 | 每瓶5ml，10ml。1瓶/盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱包裝 |
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