孟魯司特鈉顆粒
發(fā)布時間：2024/3/12 16:19:35 瀏覽次數(shù)：2199
- 基本信息
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通用名稱： 孟魯司特鈉顆粒
批準文號： 國藥準字H20233479 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 兒科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 江西仁齊制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 安徽省啟想醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 孟魯司特鈉顆粒 |
| 漢語拼音 | menglusitenakeli |
| 品牌名稱 | 諾祥寧 |
| 注冊商標 | 諾祥寧 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至5歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為孟魯司特鈉 |
| 用法用量 | 每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。 同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。 1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次，每次一袋。 2歲至5歲兒童哮喘患者和/或2歲至5歲過敏性鼻炎患者應(yīng)每天服用4mg口服顆粒一袋。 |
| 性狀劑型 | 顆粒劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5袋/盒 |
| 不良反應(yīng) | 本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。 2至5歲兒童哮喘患者 已在573名2至5歲兒童患者中評價了本品的安全性。在一項安慰劑對照為期12周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關(guān)，發(fā)生率>1%且比安慰劑組高的唯一不良事件是口渴�？诳拾l(fā)生率在兩組間無顯著差異。 |
| 禁忌 | 對本品中的任何成份過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。應(yīng)告知患者準備適當?shù)膿尵扔盟帯?br>雖然在醫(yī)師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量，但不應(yīng)用本品突然替代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。 服用本品的患者有精神神經(jīng)事件的報道（見不良反應(yīng)）。由于其他因素也可能導致這些事件，因此不能確認是否與本品相關(guān)。醫(yī)生應(yīng)與患者和/或護理人員探討這些不良事件�；颊吆�/或護理人員應(yīng)被告知，如果發(fā)生這些情況，應(yīng)通知醫(yī)生。 接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，極少病例發(fā)生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變（有時診斷為Churg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細胞性血管炎)。這些情況有時與減少或停用口服糖皮質(zhì)激素治療有關(guān)。雖然這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系尚未確定，但建議對服用順爾寧的患者加以注意并作適當?shù)呐R床監(jiān)控。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 兒科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥： 不適用。 兒童用藥： 已在6個月至14歲的兒童中進行了本品的有效性和**性研究（見用法用量）。6個月以下兒童患者的**性和有效性尚未研究。 研究表明本品不會影響兒童的生長速率。 老年用藥： 不適用。 藥物相互作用： 本品可與其它一些常規(guī)用于哮喘預(yù)防和長期治療及治療過敏性鼻炎的藥物合用。在藥物相互作用研究中，推薦劑量的本品不對下列藥物產(chǎn)生有臨床意義的藥代動力學影響：茶堿、***、****、口服避孕藥（乙炔雌二醇/炔諾酮 35/1）、特非那定、地高辛和華法林。 在合并使用苯巴比妥的患者中，孟魯司特的血漿濃度-時間曲線下面積 (AUC)減少大約40％。但是不推薦調(diào)整本品的使用劑量。 體外試驗表明孟魯司特是CYP2C8的抑制劑。然而，一項關(guān)于孟魯司特和羅格列酮(一種主要通過CYP2C8代謝的典型探測底物)藥物相互作用的臨床研究數(shù)據(jù)表明，孟魯司特在體內(nèi) 對CYP2C8沒有抑制作用。因此認為孟魯司特不會對通過這種酶代謝的藥物（例如：紫杉醇、羅格列酮、瑞格列奈）產(chǎn)生影響。 體外研究表明，孟魯司特是CYP 2C8、2C9和3A4的底物。一項涉及孟魯司特和吉非貝齊（CYP 2C8和2C9的抑制劑）藥物間相互作用的臨床研究證明，吉非貝齊能使孟魯司特的全身暴露水平增加4.4倍。CYP 3A4的強效抑制劑----伊曲康唑，與吉非貝齊和孟魯司特同時給藥后不會進一步增加孟魯司特的全身暴露水平。在臨床**性研究中，使用了大于在成人中批準的10 mg劑量（例如連續(xù)22周給予成人患者200 mg/天的劑量，以及連續(xù)大約1周給予患者*高為900 mg/天的劑量），沒有觀察到有臨床意義的不良事件，基于這樣的數(shù)據(jù)，吉非貝齊對孟魯司特全身暴露水平的影響被認為是不具有臨床意義的。因此，與吉非貝齊同時給藥，無需調(diào)整孟魯司特的劑量。根據(jù)體外數(shù)據(jù)，孟魯司特與其他已知的CYP 2C8抑制劑（例如甲氧芐啶）之間預(yù)計不會發(fā)生有臨床意義的藥物相互作用。此外，僅孟魯司特與伊曲康唑同時給藥不會**增加前者的全身暴露水平。 |
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