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右旋酮洛芬腸溶片

發(fā)布時間:2023/10/9 16:11:43 瀏覽次數(shù):459
基本信息
通用名稱: 右旋酮洛芬腸溶片
批準文號: 國藥準字H20030967  【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥 婦產(chǎn)科用藥 口腔科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 湖北安聯(lián)藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 湖北安聯(lián)藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 右旋酮洛芬腸溶片
    英文名稱 Dexketoprofen Enteric-coated Tablets
    漢語拼音 Youxuan Tongluofen Changrongpian
    化學名稱 1+)-(S)-2-甲基-了-茶甲;徊枰宜
    品牌名稱 芬利
    注冊商標 芬利
    適應癥 本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛,如類風濕性關節(jié)炎、骨性關
    節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風性關節(jié)炎的關節(jié)痛,以及痛經(jīng)、牙痛、手術后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引(起的全身疼痛等**急慢性疼痛。
    主要成分 本品主要成分為右旋酮洛芬
    作用機理 (1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
    (2)與肝素、雙香豆等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
    (3)與***同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
    (4)與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。
    (5)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
    (6)本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。
    (7)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
    (8)本品不應與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結合率(降低28%),導致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險。
    (9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
    用法用量 給藥劑量可根據(jù)疼痛的類型、程度和時間長短而不同。通常每次1~2片(12.5mg~25mg),日服3~4次,或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過100mg(8片)。
    性狀劑型 腸溶片
    產(chǎn)品規(guī)格 12.5mg
    不良反應 服用后最常見的不良反應是胃燒灼感、胃痛、,頭痛及眩暈,偶見惡
    心嘔吐、腹污、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠,寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疼等,多為輕、中度。極少出現(xiàn)或偶爾復發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。
    禁忌 1.己知對本品過敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻珍或過敏反應的患者。 3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 4.有應用非笛體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。 6,重度心力衰竭患者。
    注意事項 1.避免與其它非的體抗炎藥,包括選擇性COx-2抑制劑合并用藥。
    2根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
    藥物相互作用 本品為非的體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,其作用機制可能
    與抑制前列腺素合成有關。
    貯藏 避光,密封,干燥處保存。
    有效期 24個月
    執(zhí)行標準 WS1-(X-025)-2012z
    藥品上市許可持有人 湖北安聯(lián)藥業(yè)有限公司
    零售價格 面議
    供貨價格 面議
    銷售渠道 國營醫(yī)院,民營醫(yī)院,街道醫(yī)院,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,社區(qū)門診,村衛(wèi)生室,
    適用科室 全科用藥
    產(chǎn)品賣點 獨家;控銷;
    補充說明 【性狀】本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。
    【禁忌】有下列狀況者禁用本品:
    1.對本品中任何成份過敏者;
    2.對乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者;
    3.消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者;
    4.哮喘或鼻息肉患者;
    5.患有或曾患血管神經(jīng)性水腫(臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難)或支氣管痙攣者。
    6.中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者;
    7.凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。
    【注意事項】
    有下列狀況者慎用本品:
    1.有過敏史或過敏疾病者;
    2.有消化道潰瘍史者;
    3.有哮喘病史者;
    4.有腎臟疾病者。
    5.高血壓或肝功能不全和肝硬化患者。
    6.輕度腎功能不全的患者在必須服用時,應酌情減量。
    7.長期用藥時應定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、能力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應等異常情況,應立即停藥,并給予適當處理。
    8.本品為對癥治療藥物。在治療關節(jié)炎時,需用藥數(shù)天至1周見效,達*大療效需連續(xù)用藥2-3周。在使用本品時必須同時進行病因治療。
    9.對實驗室檢查的干擾:
    (1)由于本品對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長3-4*;
    (2)本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細胞壓積降低;
    (3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉氨酶升高;
    (4)由于本品在尿中代謝物產(chǎn)物的干擾,可影響尿17-羥皮質(zhì)類固醇的測定結果。
    10.本品對駕駛車輛或操作機器的能力會產(chǎn)生輕微至中等程度的影響,因此使用本品時應避免駕車(包括摩托車)和駕駛重要機器。
    【不良反應】服用后*常見的不良反應是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈,偶見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疹等,多為輕、中度。極少出現(xiàn)或偶爾復發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女不宜使用。
    【兒童用藥】兒童不宜使用。
    【老年用藥】老年患者應用本品時,血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低,導致血藥濃度升高和半衰期延長,因此需酌情減量。
    【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關。
    【藥物過量】服用常規(guī)劑量的5~10倍可導致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生,但較少見。
    服藥超量時應作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或(和)利尿劑,并給予監(jiān)測及其他支持治療。

    【藥代動力學】據(jù)文獻報道,本品可在胃腸道快速和完全吸收,食物影響其生物利用度。健康受試者單次服用12.5mg或25mg,可在0.25~0.75小時血藥濃度達峰值,峰濃度分別為1.4mg/L和3.1mg/L。本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%~80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結合物形式在服藥后12小時從尿中排泄。
    【包裝】鋁塑包裝、10片/板,1板/盒。
    【貯藏】避光、密封,干燥處保存。
    銷售包裝 藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片:6片/板.1板/盒:6片/板。2板/盒;6片/板,了板/盒;
    運輸包裝 紙箱包裝,每箱400盒;

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