右旋酮洛芬腸溶片
發(fā)布時(shí)間：2023/10/9 16:11:43 瀏覽次數(shù)：524- 基本信息
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通用名稱： 右旋酮洛芬腸溶片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030967 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 婦產(chǎn)科用藥 口腔科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖北安聯(lián)藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 湖北安聯(lián)藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 右旋酮洛芬腸溶片 |
| 英文名稱 | Dexketoprofen Enteric-coated Tablets |
| 漢語(yǔ)拼音 | Youxuan Tongluofen Changrongpian |
| 化學(xué)名稱 | 1+）-（S）-2-甲基-了-茶甲酰基一茶乙酸 |
| 品牌名稱 | 芬利 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 芬利 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān) 節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)痛，以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引（起的全身疼痛等**急慢性疼痛。 |
| 主要成分 | 本品主要成分為右旋酮洛芬 |
| 作用機(jī)理 | （1）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。 （2）與肝素、雙香豆等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。 （3）與***同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。 （4）與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。 （5）本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。 （6）本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。 （7）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。 （8）本品不應(yīng)與丙磺舒同用，因后者可明顯降低本品腎臟清除率（降低66%）和蛋白結(jié)合率（降低28%），導(dǎo)致血藥濃度增高，而有引起中毒的危險(xiǎn)。 （9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 |
| 用法用量 | 給藥劑量可根據(jù)疼痛的類型、程度和時(shí)間長(zhǎng)短而不同。通常每次1～2片（12.5mg～25mg），日服3～4次，或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過(guò)100mg（8片）。 |
| 性狀劑型 | 腸溶片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 12.5mg |
| 不良反應(yīng) | 服用后最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是胃燒灼感、胃痛、，頭痛及眩暈，偶見(jiàn)惡 心嘔吐、腹污、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠，寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疼等，多為輕、中度。極少出現(xiàn)或偶爾復(fù)發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。 |
| 禁忌 | 1.己知對(duì)本品過(guò)敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻珍或過(guò)敏反應(yīng)的患者。 3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 4.有應(yīng)用非笛體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6,重度心力衰竭患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.避免與其它非的體抗炎藥，包括選擇性COx-2抑制劑合并用藥。 2根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 |
| 藥物相互作用 | 本品為非的體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，其作用機(jī)制可能 與抑制前列腺素合成有關(guān)。 |
| 貯藏 | 避光，密封，干燥處保存。 |
| 有效期 | 24個(gè)月 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | WS1-（X-025）-2012z |
| 藥品上市許可持有人 | 湖北安聯(lián)藥業(yè)有限公司 |
| 零售價(jià)格 | 面議 |
| 供貨價(jià)格 | 面議 |
| 銷售渠道 | 國(guó)營(yíng)醫(yī)院，民營(yíng)醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診，村衛(wèi)生室， |
| 適用科室 | 全科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) | 獨(dú)家；控銷； |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色。 【禁忌】有下列狀況者禁用本品： 1.對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者； 2.對(duì)乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者； 3.消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者； 4.哮喘或鼻息肉患者； 5.患有或曾患血管神經(jīng)性水腫（臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難）或支氣管痙攣者。 6.中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者； 7.凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。 【注意事項(xiàng)】 有下列狀況者慎用本品： 1.有過(guò)敏史或過(guò)敏疾病者； 2.有消化道潰瘍史者； 3.有哮喘病史者； 4.有腎臟疾病者。 5.高血壓或肝功能不全和肝硬化患者。 6.輕度腎功能不全的患者在必須服用時(shí)，應(yīng)酌情減量。 7.長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、能力障礙、精神異常、血象異常及過(guò)敏反應(yīng)等異常情況，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理。 8.本品為對(duì)癥治療藥物。在治療關(guān)節(jié)炎時(shí)，需用藥數(shù)天至1周見(jiàn)效，達(dá)*大療效需連續(xù)用藥2-3周。在使用本品時(shí)必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。 9．對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾： （1）由于本品對(duì)血小板聚集有抑制作用，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)3-4*； （2）本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低； （3）本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高； （4）由于本品在尿中代謝物產(chǎn)物的干擾，可影響尿17-羥皮質(zhì)類固醇的測(cè)定結(jié)果。 10.本品對(duì)駕駛車輛或操作機(jī)器的能力會(huì)產(chǎn)生輕微至中等程度的影響，因此使用本品時(shí)應(yīng)避免駕車（包括摩托車）和駕駛重要機(jī)器。 【不良反應(yīng)】服用后*常見(jiàn)的不良反應(yīng)是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈，偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疹等，多為輕、中度。極少出現(xiàn)或偶爾復(fù)發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女不宜使用。 【兒童用藥】?jī)和灰耸褂谩?br>【老年用藥】老年患者應(yīng)用本品時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低，導(dǎo)致血藥濃度升高和半衰期延長(zhǎng)，因此需酌情減量。 【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，其作用機(jī)制可能與抑制前列腺素合成有關(guān)。 【藥物過(guò)量】服用常規(guī)劑量的5～10倍可導(dǎo)致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生，但較少見(jiàn)。 服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或（和）利尿劑，并給予監(jiān)測(cè)及其他支持治療。 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品可在胃腸道快速和完全吸收，食物影響其生物利用度。健康受試者單次服用12.5mg或25mg，可在0.25～0.75小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，峰濃度分別為1.4mg/L和3.1mg/L。本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應(yīng)的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70％～80％的藥物主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式在服藥后12小時(shí)從尿中排泄。 【包裝】鋁塑包裝、10片/板，1板/盒。 【貯藏】避光、密封，干燥處保存。 |
| 銷售包裝 | 藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片:6片/板.1板/盒:6片/板。2板/盒；6片/板，了板/盒； |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱包裝，每箱400盒； |
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