卡托普利片
發(fā)布時(shí)間：2023/8/11 8:54:33 瀏覽次數(shù)：503
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 卡托普利片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H21020464 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 遼寧奧達(dá)制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 遼寧奧達(dá)制藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) | 卡托普利片 |
| 英文名稱(chēng) | Captopril Tablets |
| 漢語(yǔ)拼音 | Katuopuli Pian |
| 化學(xué)名稱(chēng) | 1-[（2S）-2-甲基-3-巰基-丙�；鵠-L-脯氨酸。 |
| 品牌名稱(chēng) | 步長(zhǎng) |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 1.高血壓；2.心力衰竭。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為:卡托普利 |
| 作用機(jī)理 | 1．與利尿藥同用使降壓作用增強(qiáng)，但應(yīng)避免引起嚴(yán)重低血壓，故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開(kāi)始用小劑量，逐漸調(diào)整劑量。2．與其他擴(kuò)血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應(yīng)從小劑量開(kāi)始。3．與潴鉀藥物如***、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過(guò)高。4．與內(nèi)源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，將使本品降壓作用減弱。5．與其他降壓藥合用，降壓作用加強(qiáng)；與影響交感神經(jīng)活性的藥物（神經(jīng)節(jié)阻滯劑或腎上腺能神經(jīng)阻滯劑）以及β阻滯劑合用都會(huì)引起降壓作用加強(qiáng)，應(yīng)予警惕。6．與鋰劑聯(lián)合，可能使血清鋰水平升高而出現(xiàn)毒性。 |
| 用法用量 | 視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效而予以調(diào)整。1．成人常用量:（1）高血壓，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周內(nèi)增至50mg，每日2—3次，療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。（2）心力衰竭，開(kāi)始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時(shí)逐漸增至50mg，每日2—3次，若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周后再考慮；對(duì)近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正�；蚱偷幕颊�，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過(guò)測(cè)試逐步增加至常用量。2．小兒常 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 25mg |
| 不良反應(yīng) | 1.臨床試驗(yàn) 卡托普利的臨床試驗(yàn)中報(bào)告的不良事件如下(患者人數(shù)約為7000例): (1)皮膚:皮疹，通常伴有瘙癢、有時(shí)伴發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛和嗜酸性粒細(xì)胞增多，發(fā)生率4-7%，取決于患者腎臟狀態(tài)和藥物劑量，通常發(fā)生于治療開(kāi)始后4周內(nèi)，常為斑丘疹，少見(jiàn)蕁麻疹，通常癥狀輕微，減量、停藥或給抗組胺藥后消失。約2%的患者會(huì)發(fā)生不伴皮疹的瘙癢。7%-10%的皮疹患者伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體（ANA）陽(yáng)性。也有報(bào)道過(guò)可逆性的藥物相關(guān)性類(lèi)天皰瘡樣病變和光敏感。≥0.5%的患者發(fā)生面部潮紅或蒼白。 (2)心血管:約1%的患者發(fā)生低血壓，心動(dòng)過(guò)速，胸痛和心悸。心絞痛，心肌梗死、雷諾綜合征和充血性心力衰竭各發(fā)生于≤0.3%的患者。 (3)胃腸道:約2%-4%的患者（具體取決于腎臟狀態(tài)和劑量）發(fā)生味覺(jué)障礙或味覺(jué)遲鈍。 (4)血液學(xué):貧血，血小板減少，全血細(xì)胞減少，中性粒細(xì)胞減少/粒細(xì)胞缺乏癥。 (5)免疫學(xué):約0.1%患者發(fā)生血管性水腫:包括面部、四肢、口唇、粘膜、舌、聲門(mén)或咽喉的血管性水腫，建議患者立即報(bào)告醫(yī)生。累及上呼吸道的血管性水腫可引起致命性的氣道阻塞。 (6)呼吸道:0.5%-2%的患者發(fā)生了咳嗽。 (7)腎臟:腎功能損害、腎功能衰竭、腎病綜合征、多尿、少尿和尿頻很少見(jiàn)（≤0.2%），與用藥的關(guān)系不明確。蛋白尿。 詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
| 禁忌 | 1.對(duì)卡托普利或任何一種輔料，或其他ACE抑制劑過(guò)敏者禁用本品（例：在其他任何一種A抑制劑治療期間曾發(fā)生血管性水腫的患者）。 2.妊娠中晚期禁用本品。一旦發(fā)現(xiàn)懷孕，應(yīng)立即停用本品。 3.在糖尿病或腎功能損害（GFR＜60 mL/min/1.73 m2）的患者中，禁止ACE抑制劑與含有阿利吉侖的藥物合用。 |
| 注意事項(xiàng) | 胃中食物可使本品吸收減少30-40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。 1.類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)和可能相關(guān)反應(yīng) 可能由于ACE抑制劑影響類(lèi)花生酸及多肽(包括內(nèi)源性的緩激肽）的代謝，所以 接受ACE抑制劑(包括卡托普利）的患者可能會(huì)發(fā)生各種不良反應(yīng)，其中包括一 些嚴(yán)重不良反應(yīng)。 詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
| 藥物相互作用 | 1.利尿劑:接受利尿劑治療的患者，特別是近期開(kāi)始給予利尿劑治療的患者，以及接受?chē)?yán)格的限鹽膳食或進(jìn)行透析的患者，偶爾會(huì)發(fā)生血壓的急劇下降，通常見(jiàn)于本品首劑后的第一個(gè)小時(shí)內(nèi)。 與利尿藥同時(shí)使用使降壓作用增強(qiáng)，但應(yīng)避免引起嚴(yán)重低血壓，故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開(kāi)始用小劑量，逐漸調(diào)整劑量。 2.有擴(kuò)血管活性的藥物:同用可能致低血壓。因此在本品治療開(kāi)始前，如有可能，應(yīng)停止使用硝酸甘油或者其他的硝酸鹽類(lèi)藥物（用于治療心絞痛）或者具有擴(kuò)血管活性的其他藥物。如果在接受本品治療期間合用這些藥物，則應(yīng)謹(jǐn)慎給予，且從較低劑量開(kāi)始。 3.引起腎素釋放的藥物:能夠引起腎素釋放的降壓藥可放大卡托普利的藥效。例如，利尿劑（如噻嗪類(lèi)）可能激活腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)。 4.影響交感神經(jīng)活性的藥物:在接受本品單獨(dú)治療或者合用利尿劑治療的患者中，交感神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)于血壓支持尤為重要。與影響交感神經(jīng)活性的藥物（神經(jīng)節(jié)阻滯劑或腎上腺能神經(jīng)阻滯劑）以及β受體阻滯劑合用都會(huì)引起降壓作用加強(qiáng)，應(yīng)謹(jǐn)慎。 詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 24個(gè)月 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 《中國(guó)藥典》2020年版二部。 |
| 藥品上市許可持有人 | 遼寧奧達(dá)制藥有限公司 |
| 零售價(jià)格 | 8.60 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷(xiāo)售渠道 | 國(guó)營(yíng)醫(yī)院，民營(yíng)醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，村衛(wèi)生室，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片式為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類(lèi)白色 【禁忌】對(duì)本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏者禁用。 【注意事項(xiàng)】 1、胃中食物可使本品吸收減少30—40％，故宜在餐前1小時(shí)服藥。2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長(zhǎng)期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。3、下列情況慎用本品：（1）自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。（2）骨髓抑制。（3）腦動(dòng)脈或冠壯動(dòng)脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。（4）血鉀過(guò)高。（5）腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。（6）主動(dòng)脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。（7）嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。4、用本品期間隨訪檢查：（1）白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)計(jì)數(shù)，*初3個(gè)月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查。（2）尿蛋白檢查每月一次。5、腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增；若須同時(shí)用利尿藥，建議用***而不用噻嗪類(lèi)，血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。6、用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。7、用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過(guò)低，暫停用本品，可以恢復(fù)。8、用本品時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫，應(yīng)停用本品，迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3—0.5ml。9、本品可引起尿丙酮檢查假陽(yáng)性。 【不良反應(yīng)】1．較常見(jiàn)的有：（1）皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7％—10％伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽(yáng)性。（2）心悸，心動(dòng)過(guò)速，胸痛。（3）咳嗽。（4）味覺(jué)遲鈍。2．較少見(jiàn)的有：（1）蛋白尿，常發(fā)生于治療開(kāi)始8個(gè)月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少，療程不受影響。（2）眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。（3）血管性水腫，見(jiàn)于面部及四肢，也可引起舌、聲門(mén)或喉血管性水腫，應(yīng)子警惕。（4）心率快而不齊。（5）面部潮紅或蒼白。3．少見(jiàn)的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開(kāi)始后3—12周出現(xiàn)，以10—30天***，停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應(yīng)加強(qiáng)警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險(xiǎn)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本品能通過(guò)胎盤(pán)，可危害胎兒，檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。2、本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1％，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。 【兒童用藥】曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過(guò)度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無(wú)效者。 【老年用藥】老年人對(duì)降壓作用較敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。 【藥理毒理】本品為競(jìng)爭(zhēng)性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ，從而降低外周血管阻力，并通過(guò)抑制醛固酮分泌，減少水鈉潴留。本品還可通過(guò)干擾緩激肽的降解擴(kuò)張外周血管。對(duì)心力衰竭患者，本品也可降低肺毛細(xì)血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出量及運(yùn)動(dòng)耐受時(shí)間。 【藥物過(guò)量】逾量可致低血壓，應(yīng)立即停藥，并擴(kuò)容以糾正，在成人還可用血液透析清除。 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速，吸收率在75％以上�？诜�15分鐘起效，1—1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。持續(xù)6—12小時(shí)。血循環(huán)中本品的25％—30％與蛋白結(jié)合。半衰期短于3小時(shí)，腎功能損害時(shí)會(huì)產(chǎn)生藥物潴留。降壓作用為進(jìn)行性，約數(shù)周達(dá)*大治療作用。在肝內(nèi)代謝為二硫化物等。本品經(jīng)腎臟排泄，約40％—50％以原形排出，其余為代謝物，可在血液透析時(shí)被清除。本品不能通過(guò)血腦屏障。本品可通過(guò)乳汁分泌，可以通過(guò)胎盤(pán)。 【貯藏】遮光、密封保存 |
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