鹽酸依匹斯汀片
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：3745
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸依匹斯汀片
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 耳鼻咽喉科用藥 皮膚科用藥 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 北京朗依制藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸依匹斯汀片 |
| 適應(yīng)癥 |
本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。 |
| 適用科室 |
內(nèi)分泌科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【劑 型】：片劑
【成 分】：鹽酸依匹斯汀10mg
【用法用量】：過(guò)敏性鼻炎：成人，口服一次10-20mg,一日一次；蕁麻疹等，成人，口服一次20mg，一日一次。
【規(guī) 格】：鹽酸依匹斯汀10mg
【包 裝】：8片/盒；300盒/箱
【其他說(shuō)明】：國(guó)內(nèi)劑型
無(wú)中樞抑制作用的抗過(guò)敏藥物
適應(yīng)癥廣泛-適用于皮膚過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏性鼻炎及過(guò)敏性支氣管哮喘等
無(wú)中樞抑制作用，無(wú)嗜睡-治療時(shí)不影響患者正常生活及工作
高度H1受體選擇性-抗過(guò)敏作用較傳統(tǒng)藥物更強(qiáng)大
起效更迅速-快速緩解患者痛苦
作用時(shí)間更長(zhǎng)-僅需口服一次，即可全天高效對(duì)抗**過(guò)敏癥狀
【藥品生產(chǎn)單位】：北京朗依制藥有限公司 |
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸依匹斯汀片
英文名稱：EpinastineHydrochlorideTablets
商品名稱：鹽酸依匹斯汀片
【成份】鹽酸依匹斯汀。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】
本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。
【功能主治】本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。
【規(guī)格】10mg
【包裝】鋁塑泡罩包裝，8片/板×1板/袋×1袋/盒，15片/板×1板/袋×1袋/盒。
【用法用量】
過(guò)敏性鼻炎：成人，口服本品1次10-20mg(1-2片)，一日一次�；虬床∏樽襻t(yī)囑服用。蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘：通常成人口服本品1次20mg(2片)，一日一次�；虬茨挲g、癥狀遵醫(yī)囑服用。
【不良反應(yīng)】
過(guò)敏癥：當(dāng)出現(xiàn)皮疹或偶見(jiàn)蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時(shí)，應(yīng)停止用藥。精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見(jiàn)困倦、倦怠感、頭痛。消化系統(tǒng)：胃腸功能紊亂或消化不良。肝臟：可見(jiàn)AST、ALT升高，偶見(jiàn)ALP、總膽固醇升高和黃疸。腎臟：偶見(jiàn)蛋白尿出現(xiàn)。循環(huán)系統(tǒng)：心悸。呼吸系統(tǒng)：偶見(jiàn)呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。血液：罕見(jiàn)白細(xì)胞數(shù)增多。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。
【禁忌】對(duì)本藥任何一種成份過(guò)敏者禁用
【注意事項(xiàng)】
長(zhǎng)期接受類(lèi)固醇類(lèi)藥物治療的患者在開(kāi)始服用本品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少類(lèi)固醇類(lèi)藥物的服用量。大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對(duì)于藥物反應(yīng)敏感的人群，建議服藥后不進(jìn)行駕駛或操縱精密機(jī)器。本品和支氣管擴(kuò)張劑、類(lèi)固醇類(lèi)藥物等不同，不是快速減輕哮喘發(fā)作和癥狀的藥物，所以在用于支氣管哮喘的治療時(shí)應(yīng)對(duì)患者作出必要說(shuō)明。置于兒童不易取到處。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期：孕期的婦女尤其前三個(gè)月不建議使用或在醫(yī)生對(duì)治療的有益性與危險(xiǎn)性作出判斷后才可用藥。哺乳期：實(shí)驗(yàn)表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時(shí)應(yīng)終止哺乳行為。
【兒童用藥】?jī)和盟幏矫娴陌踩陨形闯浞衷u(píng)價(jià)。
【老人用藥】多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應(yīng)定期進(jìn)行不良反應(yīng)和臨床癥狀（發(fā)疹、口渴、胃不適）的觀察，出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。
【藥物相互作用】
與合成抗菌藥物等其它藥物合用未見(jiàn)特殊情況。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量方面尚無(wú)臨床研究報(bào)道。
【藥理】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品為組胺H1受體拮抗劑。本品對(duì)組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)A（SRS-A）化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于本品化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，本品難以通過(guò)血腦屏障，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。
【毒理】重復(fù)給藥：據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，大鼠連續(xù)給藥12個(gè)月，劑量為1、6和60mg/kg，大劑量組動(dòng)物見(jiàn)血中甘油三酯含量減少。猴連續(xù)給藥12個(gè)月，劑量為1、8及60mg/kg，大劑量組動(dòng)物有流涎、嘔吐、腹瀉現(xiàn)象。生殖毒性：據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，大鼠妊娠前和妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d劑量下，動(dòng)物都有攝食量的減少和體重增加的抑制，雄性動(dòng)物睪丸重量相對(duì)增加，雌性動(dòng)物出現(xiàn)發(fā)情期不規(guī)則及妊娠率明顯降低，對(duì)母體毒性無(wú)影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對(duì)胎仔無(wú)明顯影響，對(duì)子代無(wú)影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、35和200mg/kg/d，大劑量組動(dòng)物有5/23只動(dòng)物死亡，死亡動(dòng)物可見(jiàn)肺表面顏色改變及肺和心肌水腫，對(duì)胎仔無(wú)明顯影響，本試驗(yàn)對(duì)母體毒性無(wú)影響劑量為5mg/kg/d，對(duì)子代無(wú)影響劑量為200mg/kg/d。家兔胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、15和75mg/kg/d，大劑量組可見(jiàn)母體動(dòng)物流產(chǎn)和吸收胎，存活胎仔數(shù)明顯減少，本試驗(yàn)對(duì)母體及子代無(wú)影響劑量為15mg/kg/d。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依匹斯汀，劑量為5、30和12
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH11382005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，健康成人口服鹽酸依匹斯汀20mg，1.9小時(shí)達(dá)血藥峰值濃度，血漿濃度消除半衰期為9.2小時(shí)。健康成人口服給藥吸收率約為40%，生物利用度約為39%；健康成人口服或靜脈給藥，尿或糞便提取物中的放射性均為原形物，代謝物的總量很少。健康成人口服給藥尿中及糞便中排泄率分別為25.4%、70.4%。
【ATC分類(lèi)】R06A
【編碼】HD008974
【貯藏】密封，置干燥處保存。
