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塞來昔布膠囊國家醫(yī)保

發(fā)布時間:2022/12/27 10:20:11 瀏覽次數(shù):28156
基本信息
通用名稱: 塞來昔布膠囊
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20203490  【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 安徽華創(chuàng)醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 塞來昔布膠囊
    漢語拼音 sailaixibujiaonang
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。
    2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。
    3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗])
    主要成分 本品主要成份及其化學(xué)名稱為:塞來昔布,4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氫-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺
    用法用量 在決定使用本品前,應(yīng)仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。
    骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,根據(jù)個體情況決定本品治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。
    骨關(guān)節(jié)炎:本品緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg每日兩次口服。
    類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:本品緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg,每日兩次。
    急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時,可再服200mg;隨后根據(jù)需要,每日兩次,每次200mg。
    特殊人群
    肝功能受損患者:中度肝功能損害患者(Child-PughII級)本品的每日推薦劑量應(yīng)減少大約50%。不建議嚴重肝功能受損患者使用本品(見[藥代動力學(xué)]-特殊人群)。
    產(chǎn)品規(guī)格 0.2g
    不良反應(yīng) 在臨床對照研究中,已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者,2100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高,包括400多例患者接受每日總劑量達800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上,其中約2300例患者達一年或一年以上,124例達2年或2年以上。
    由于各個臨床研究的情況不盡相同,直接比較兩種藥物在不同臨床研究中的不良反應(yīng)發(fā)生率是不恰當(dāng)?shù),而且臨床研究中的不良反應(yīng)發(fā)生率也可能與臨床實踐中的情況有所不同。但是,臨床試驗中的不良反應(yīng)信息確實可以為識別不良事件與藥物使用的相關(guān)性及估計其發(fā)生率提供參考。
    禁忌 本品禁用于對塞來昔布過敏者。 本品不可用于已知對磺胺過敏者。 本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。在這些患者中已有非甾體類抗炎藥誘發(fā)的嚴重的(極少是致命的)過敏反應(yīng)報道(見[注意事項] -警告-過敏反應(yīng)和[注意事項] -注意事項-伴有哮喘)。 本品禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療(見[注意事項]-警告)。 本品禁用于有活動性消化道潰瘍
    注意事項 長期使用本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件,心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的,在APC試驗中,與安慰劑相比,本品400mg每日兩次,心源性死亡,心肌梗塞或中風(fēng)復(fù)合終點的相對風(fēng)險(RR)為3.4(95%CI:1.4-8.5),本品200mg每日兩次的相對風(fēng)險為2.5(95%CI:1.0-6.4)
    藥物相互作用 當(dāng)塞來昔布與有抑制P4502C9作用的藥物同時服用時,會產(chǎn)生明顯的藥物相互作用。體外的研究提示:塞來昔布不是細胞色素P4502C9,2C19或3A4的抑制劑。
    臨床研究發(fā)現(xiàn):塞來昔布與氟康唑和鋰之間有潛在明顯藥物相互作用。來自非甾體抗炎藥(非甾體抗炎藥(NSAIDs))的經(jīng)驗提示:與速尿和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACE)抑制劑有潛在的相互作用。研究了塞來昔布在體內(nèi)與優(yōu)降糖,酮康唑,甲氨喋呤,苯妥英和甲苯磺丁脲的藥代動力學(xué)和藥效學(xué),未發(fā)現(xiàn)有重要臨床意義的藥物相互作用。
    貯藏 密閉,25℃ 以下保存。
    有效期 36個月
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    銷售渠道 國營醫(yī)院,民營醫(yī)院,街道醫(yī)院,連鎖藥店,醫(yī)藥公司,單體藥店,
    適用科室 風(fēng)濕免疫痛風(fēng)病科用藥

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