血管內皮生長因子測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
發(fā)布時間：2022/12/8 13:06:18 瀏覽次數(shù)：863- 基本信息
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產品名稱： 血管內皮生長因子測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）
批準文號： 京械注準20152400398 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 體外診斷試劑 臨床免疫學檢驗試劑 自身免疫診斷檢驗試劑（盒） 組織細胞學檢驗試劑
生產企業(yè)： 北京健平金星醫(yī)療器械有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 北京健平金星醫(yī)療器械有限公司
溫馨提醒：請仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用，禁忌內容或者注意事項詳見說明書。
| 產品名稱 | 血管內皮生長因子測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
| 漢語拼音 | xueguanneipishengchangyinzicedingshijihe-meilianmianyixifufa |
| 品牌名稱 | 維來一號 |
| 注冊商標 | 血管內皮生長因子測定試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
| 產品用途 | 本試劑盒用于體外定量測試人血清中的血管內皮因子的含量。 |
| 使用方法 | 1．VEGF校準品為凍干粉。2．使用前，將待檢樣品與樣品稀釋液1:1稀釋，確保每個樣品終體積≥250ul。將所有試劑充分混勻，避免產生泡沫。3．根據實驗孔（樣品和校準品）數(shù)量，確定所需的板條數(shù)目。4．配液:將濃縮洗滌液用蒸餾水或去離子水20倍稀釋。5．加樣:分別在相應孔中加入校準品與待檢樣品200μl，蓋上封板膜，37℃溫育60分鐘。6．洗滌:扣去孔內液體，380μl/孔加入稀釋后的洗滌液；停留1分鐘后棄去孔內液體并在濾紙上扣干。重復5次。7．加酶:每孔加入酶標試劑200μl。8．溫育:用封板膜封板后置37℃避光溫育60分鐘。9．洗滌:扣去孔內液體，380μl/孔加入稀釋后的洗滌液；停留1分鐘后棄去孔內液體并在濾紙上扣干。重復5次。10．顯色:先后在每孔加入顯色液A、B各100μl，輕輕振蕩混勻，封板后37℃避光顯色10分鐘。11．測定:每孔加終止液50μl，輕輕振蕩混勻，置酶標儀波長于450nm波長、參考波長630nm條件測定各孔A值。12.計算:依據校準品各測量值與濃度繪制出標準曲線，然后根據樣品的吸光值在坐標上找出對應的濃度。 |
| 性狀劑型 | 合劑 |
| 產品規(guī)格 | 96人份/盒； |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，連鎖藥店， |
| 產品賣點 | 獨家； |
| 補充說明 | 主要組成成分：鼠抗人VEGF單克抗體、凍干基因重組人源VEGF、牛血清白蛋白、吐溫-20、辣根過氧化物酶標記的鼠抗人VEGF單克隆抗體、醋酸鈉、檸檬酸、稀硫酸 1. 包被微孔板 鼠源性VEGF單克隆抗體 20g/mL 1塊 48孔/塊 96孔/塊 2.VEGF校準品 非血清基質的基因重組人源VEGF，溯源至WHO/NIBSC標準物質，VEGF165 800pg/ml 1瓶/2瓶 1mL/瓶 3. 樣品稀釋液 Na2HPO4·12H2O；BSA；NaH2PO4·2H2O 1％ 1瓶 10mL/瓶 20ml/瓶 4. 濃縮洗液 Tween-20；NaCl 20× 1瓶 25mL/瓶 50ml/瓶 5. 酶標記抗體工作液 辣根過氧化物酶標記的VEGF 單克隆抗體 0.1‰ 1瓶 10mL/瓶 20ml/瓶 6. 顯色液A 顯色液B 醋酸鈉；檸檬酸 EDTA-Na；檸檬酸 0.5‰ 10％ 1瓶 1瓶 5mL/瓶 10ml/瓶 5mL/瓶 10ml/瓶 7. 終止液 稀硫酸 2mol/l 1瓶 2.5mL/瓶 5ml/瓶 8. 自封袋 ----------- ----------- 1個 ----------- 9. 封板膜 ----------- ----------- 2張 ----------- 10. 說明書 ----------- ----------- 1份 ----------- |
| 銷售包裝 | 紙盒包裝，96人份/盒 |
代理要求
- 一、經營醫(yī)療器械文件要求：《醫(yī)療器械經營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫(yī)療器械經營企業(yè)名稱預先核準通知書。二、人員要求：經營醫(yī)療器械企業(yè)負責人應該具備大專以上學歷熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)。同時企業(yè)負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。質量管理人員必須具備大專以上學歷一年以上工作經驗。三、辦公場所和倉庫的要求：經營醫(yī)療器械企業(yè)的辦公場地要求為非居民住宅區(qū)。試劑使用面積不低于60平方米。倉庫要求非居民住宅區(qū)不低于20平方米對于部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防**、檢測和溫濕度調節(jié)等設施設備、以及照明設施達到要求。儲存實行分區(qū)分類管理標識清楚并按產品批次存放。庫區(qū)應劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)等專用場所。四、衛(wèi)生管理制度和售后服務制度的要求：經營醫(yī)療器械企業(yè)應該建立完善的衛(wèi)生管理制度**產品的**性此外企業(yè)應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。法律依據：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條從事第二類醫(yī)療器械經營的，由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
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