重組III型人源化膠原蛋白陰道凝膠
發(fā)布時間：2022/12/6 10:47:23 瀏覽次數(shù)：637- 基本信息
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產品名稱： 重組III型人源化膠原蛋白陰道凝膠
批準文號： 湘械注準20222181224 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 藥用輔料 凝膠材料
生產企業(yè)： 湖南中禧醫(yī)療科技有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 江蘇石榴醫(yī)療科技有限公司
溫馨提醒：請仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用，禁忌內容或者注意事項詳見說明書。
| 產品名稱 | 重組III型人源化膠原蛋白陰道凝膠 |
| 漢語拼音 | chongzu-III-xingrenyuanhuajiaoyuandanbaiyindaoningjiao |
| 品牌名稱 | 斕伶 |
| 注冊商標 | 斕伶 私密緊致 |
| 產品用途 | 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。 |
| 主要成分 | 產品由推注器和凝膠組成。凝膠由卡波姆、低聚異麥芽糖、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘油、依地酸二鈉、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成。推注器為醫(yī)用聚乙烯材料制成。 |
| 作用機理 | 產品中低聚異麥芽糖具有雙歧桿菌增殖作用而調節(jié)陰道生態(tài)平衡；重組Ⅲ型人源化膠原蛋白具有保濕鎖水、修護肌膚和促進細胞生長作用；甘油具有保濕潤燥作用；通過三乙醇胺堿中和后的卡波姆具有良好的成膜、粘附和凝膠基質效應起保護和鎖水修復作用；依地酸二鈉起螯合、穩(wěn)定、抗氧抗腐和維持酸堿平衡的作用。產品通過在宮頸和陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將宮頸和陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，降低病原微生物感染，從而達到預期用途。 |
| 使用方法 | 1.打開包裝取下保護帽；2.將推注器輕輕插入陰道深處，利用助推桿將凝膠推入至宮頸處；3.每天1支。14天為一個療程。 |
| 性狀劑型 | 膠囊劑 |
| 產品規(guī)格 | 3g/支，3支/盒 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，私人診所，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，美容院，團購，電商， |
| 產品賣點 | 1.二類醫(yī)療器械陰道凝膠 2.小分子膠原蛋白，更易吸收 3.兼具表達量大、水溶性好、生物活性高 |
| 補充說明 | 重組III型人源化膠原蛋白陰道凝膠產品說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在醫(yī)師指導下使用 【產品名稱】重組III型人源化膠原蛋白陰道凝膠 【型號規(guī)格】1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。 【產品性能】推注器表面應光滑，無鋒棱、無毛刺，外形應無明顯變形。凝膠應為無色至棕色，無肉眼可見異物、無雜質。其他詳見產品技術要求。 【結構及組成】產品由推注器和凝膠組成。凝膠由卡波姆、低聚異麥芽糖、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘油、依地酸二鈉、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成。推注器為醫(yī)用聚乙烯材料制成。 【作用機理】產品中低聚異麥芽糖具有雙歧桿菌增殖作用而調節(jié)陰道生態(tài)平衡；重組Ⅲ型人源化膠原蛋白具有保濕鎖水、修護肌膚和促進細胞生長作用；甘油具有保濕潤燥作用；通過三乙醇胺堿中和后的卡波姆具有良好的成膜、粘附和凝膠基質效應起保護和鎖水修復作用；依地酸二鈉起螯合、穩(wěn)定、抗氧抗腐和維持酸堿平衡的作用。產品通過在宮頸和陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將宮頸和陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，降低病原微生物感染，從而達到預期用途。 【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。 【使用方法】 1.打開包裝取下保護帽；2.將推注器輕輕插入陰道深處，利用助推桿將凝膠推入至宮頸處；3.每天1支。14天為一個療程。 【禁 忌 癥】經期、孕期停用。處女和對本品過敏者禁用。 【注意事項、警示及提示性說明】 1.本品僅供外用，請勿內服；廢棄物請按當?shù)丨h(huán)保要求處理。 2.本產品為一次性使用，開封即用。使用前，請認真閱讀說明書。 3.使用前清潔雙手和陰道，保持清潔衛(wèi)生。 4.請在產品有效期內使用，包裝破損或性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5.由于有少量流出物，建議與衛(wèi)生護墊合用；若有流出擦凈即可。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.本產品連續(xù)累計使用時間不超過24h。 【貯存條件】密封，在常溫處貯存。 【生產批號】、【生產日期】詳見產品包裝標識。 【有效期限】 二年。 【醫(yī)療器械注冊證號】湘械注準20222181224 【醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證號】湘藥監(jiān)械生產許20220128號 【產品技術要求編號】湘械注準20222181224 【注冊人/生產企業(yè)名稱】 湖南中禧醫(yī)療科技有限公司 【售后服務單位】 湖南中禧醫(yī)療科技有限公司 【注冊人住所/生產地址】 湖南省常德經濟技術開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產業(yè)園C區(qū)1棟2層） 【郵政編碼】415001 【聯(lián)系方式】 電話號碼：400-0816885 【說明書編制/修改日期】2022年05月16日編制 版本號A/1。 |
| 銷售包裝 | 紙盒包裝，每大盒三小盒，每小盒一支 |
| 運輸包裝 | 紙箱包裝，數(shù)量不等 |
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