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鹽酸吡格列酮片基本藥物國家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2022/6/15 11:22:51 瀏覽次數(shù):39614
基本信息
通用名稱: 鹽酸吡格列酮片
批準(zhǔn)文號(hào): 國藥準(zhǔn)字H20070229  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 激素類及影響內(nèi)分泌藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 安徽華創(chuàng)醫(yī)藥有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 安徽華創(chuàng)醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 鹽酸吡格列酮片
    英文名稱 Pioglitazone Hydrochloride Tablets
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 2型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。
    主要成分 本品主要成份為鹽酸吡格列酮,其化學(xué)名為(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽.
    作用機(jī)理 ①與含乙炔雌二醇及炔諾酮合用,可使2種激素的血漿濃度降低約30%。②本品對格列吡嗪、地高辛、華法林和二甲雙胍無影響。③CYP3A4對本品的代謝有一定作用。④酮康唑在體外可明顯抑制本品的代謝。⑤除膀胱外未發(fā)現(xiàn)其他器官有藥物誘導(dǎo)型腫瘤。
    用法用量 起始劑量15或30mg,最大劑量為45mg·d-1,qd。在早餐前服用,如漏服1次,d2不可用雙倍劑量。聯(lián)合治療:磺脲:與磺脲類藥物合用時(shí),本品初始劑量可為1片或2片,每日一次;请孱愃幬飫┝靠删S持不變,當(dāng)發(fā)生低血糖時(shí),應(yīng)減少磺脲類藥物的使用。二甲雙胍:與二甲雙胍類藥物聯(lián)合使用時(shí),本品的初始劑量可為1片或2片,二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言,二甲雙胍無需降低劑量也不會(huì)引起低血糖。胰島素:與胰島素合用時(shí),本品的初始劑量可為1片或2片,胰島素劑量可維持不變,當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時(shí),可降低胰島素用量10%-25%,根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整。
    性狀劑型 片劑
    產(chǎn)品規(guī)格 15mg*14s
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    適用科室 內(nèi)分泌科用藥
    補(bǔ)充說明 【性狀】本品為白色或類白色片。
    【禁忌】對本品或制劑成分過敏的患者禁作。

    【注意事項(xiàng)】
    ①本品只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用,因此,不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。②對有胰島素抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療,可導(dǎo)致重新排卵。

    【不良反應(yīng)】主要有:①低血糖。②吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.0%,安慰劑組為0。與胰島素聯(lián)合用藥,吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發(fā)生率均為1.6%。與磺酰脲類聯(lián)合治療,吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為0.3%,安慰劑組為1.6%。與二甲雙胍聯(lián)合治療,吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.2%,安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2%~4%。③浮腫。④可能引起血漿容積增加,終致前負(fù)荷誘導(dǎo)型心臟肥大。⑤ALT升高,吡格列酮組有0.26%(4/1526)的患者、安慰劑組有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現(xiàn)肌酸激酶水平短暫升高。⑥未見致畸作用。


    【孕婦及哺乳期婦女用藥】在泌乳大鼠中,吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因?yàn)樵S多藥物可分泌入乳汁,母乳喂養(yǎng)的婦女不應(yīng)使用鹽酸吡格列酮。
    【兒童用藥】 兒童使用鹽酸吡格列酮是否**、有效尚無定論
    【老年用藥】在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中,約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和**性在這些病人和年輕病人之間無**差別
    【藥理毒理】本品為噻唑烷二酮類抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,作用機(jī)制與胰島素的存在有關(guān),可減少外周組織和肝臟的胰島素抵抗,增加依賴胰島素的葡萄糖的處理,并減少肝糖的輸出。與磺酰脲類不同,本品不是一個(gè)胰島素促分泌藥。其作用機(jī)制是高選擇性的激動(dòng)過氧化物酶小體生長因子活化受體-γ[PPAR-γ][1],PPAR-γ的活化可調(diào)節(jié)許多控制葡萄糖及脂類代謝的胰島素相關(guān)基因的轉(zhuǎn)錄。實(shí)驗(yàn)表明,本品可減少胰島素抵抗的高血糖、高胰島素因癥及高三酰甘油。本品引起的代謝變化導(dǎo)致了依賴胰島素的組織應(yīng)答的增加。由于本品提高了循環(huán)胰島素的作用(即降低胰島素抵抗),因此它不能降低缺乏內(nèi)源性胰島素的血糖。
    【藥代動(dòng)力學(xué)】本品每天給予10次后,吡格列酮及其活性代謝物的血清濃度持續(xù)升高,7d內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。在穩(wěn)定狀態(tài)下,吡格列酮的2個(gè)活性代謝物Ⅲ(M-Ⅲ)及Ⅳ(M-Ⅳ)的血漿濃度≥吡格列酮的血漿濃度,吡格列酮約占30%~50%,其AUC占總AUC的20%~25%。
    【貯藏】25℃(15~30℃)密閉干燥保存,避免受潮。有效期3年。
    銷售包裝 紙盒
    運(yùn)輸包裝 紙箱

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