溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
孟魯司特鈉咀嚼片/地氯雷他定片/鹽酸左西替利嗪片 |
品牌名稱 |
太玥/太觀/太菲玥 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
過敏性鼻炎及慢發(fā)特發(fā)性蕁麻疹/哮喘,過敏性鼻炎 |
用法用量 |
每日口服1片 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
5mg |
零售價格 |
請電話咨詢 |
供貨價格 |
電話商議 |
銷售渠道 |
國營醫(yī)院,民營醫(yī)院,街道醫(yī)院,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,社區(qū)門診,村衛(wèi)生室,保健室,私人診所,醫(yī)藥公司,連鎖藥店,單體藥店, |
適用科室 |
呼吸科用藥,皮膚科用藥,變態(tài)反應(yīng)過敏疾病科用藥,藥店 |
產(chǎn)品賣點(diǎn) |
左西替利嗪片和地氯雷他定片屬于第三代抗組胺用藥,可靠性上得到極大提升。 |
銷售包裝 |
7片/14片;6/12片 |
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸左西替利嗪片
英文名稱:Xyzal(LevocetirizineDihydrochlorideTablets)
商品名稱:優(yōu)澤
【成份】本品主要成分為鹽酸左西替利嗪
【性狀】本品為白色薄膜衣異形片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】
本品用于治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀:過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)性過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。
【功能主治】本品用于治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀:過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)性過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。
【規(guī)格】5mg
【包裝】雙層鋁箔泡罩包裝,7片/盒;10片/盒;14片/盒。
【用法用量】
給藥途徑:口服。給藥劑量和方法成人、6歲及以上兒童:每日口服1片(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。腎功能損害的患者:輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量,中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整:肝功能損害患者:僅有肝功能損害的患者,無需調(diào)整給藥劑量;如伴有腎功能損害的患者,請參照“腎功能損害患者”的用法用量。老年患者:對于中度和重度腎功能損害的老年病人,建議調(diào)整給藥劑量,請參照“腎功能損害患者”的用法用量。
【不良反應(yīng)】
本品可使個別患者產(chǎn)生不良反應(yīng),根據(jù)發(fā)生率由高至低依次為:常見(>1/100,<1/10):頭痛、嗜睡、口干、疲倦。少見(>1/1000,<1/100):乏力、腹痛。上市后發(fā)現(xiàn)罕見的不良反應(yīng)有:過敏反應(yīng)、呼吸困難、惡心,血管性水腫、搔癢、蕁麻疹,皮疹和體重增加。
【禁忌】禁用于對本品任何成分過敏者或者對哌嗪類衍生物過敏者。禁用于肌酐清除率<10ml/分鐘的腎病晚期患者。禁用于伴有特殊遺傳性疾。òɑ加泻币姷陌肴樘遣荒褪馨Y,原發(fā)性乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良)的患者。
【注意事項(xiàng)】
由于目前本品無法減半使用,不建議6歲以下兒童使用本品雖然目前暫無研究資料,但當(dāng)某些敏感的病人同時服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時可能會對其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。對駕駛和操作機(jī)械能力的影響:對照臨床試驗(yàn)證實(shí),左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機(jī)械時,切勿過量服用并考慮其對本品的反應(yīng);合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】左西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應(yīng),尚無其應(yīng)用于孕婦的臨床資料,不推薦孕婦使用本品。左西替利嗪會從乳汁中分泌,不建議哺乳婦女使用本品。
【兒童用藥】見項(xiàng)。
【老人用藥】見項(xiàng)。
【藥物相互作用】
目前尚無關(guān)于左西替利嗪的藥物相互作用的研究(包括沒有CYP3A4誘導(dǎo)劑的研究):此前對于西替利嗪消旋體的研究顯示其沒有臨床相關(guān)的藥物間不良反應(yīng)(與偽麻黃堿、西米替丁、酮康唑、紅霉素、阿齊霉素、格列吡嗪、地西泮)。在一項(xiàng)多劑量西替利嗪合并使用茶堿(400mg/日)的研究中發(fā)現(xiàn),西替利嗪的清除率下降了16%。而茶堿的清除并未因?yàn)楹喜⑹褂梦魈胬憾淖。進(jìn)食可能會導(dǎo)致左西替利嗪的吸收速率下降,吸收程度不會降低。
【藥物過量】癥狀:成人為嗜睡,兒童為起初興奮,隨后嗜睡。處理:尚無特效的解毒劑。過量服用本品后,建議采取對癥治療及支持性治療;如剛服用可考慮洗胃;血液透析對去除本品無效。
【藥理】本品為抗組胺制劑,無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用,中樞抑制作用較小。
【毒理】犬重復(fù)毒性研究中,無毒性反應(yīng)劑量75mg/kg/天,毒性靶器官是胃腸道。左西替利嗪對妊娠大鼠的無毒性反應(yīng)劑量200mg/kg,對家兔發(fā)育的無毒性反應(yīng)劑量為120mg/kg。左西替利嗪可通過嚙齒動物的胎盤,通過哺乳期婦女的乳汁排泄,應(yīng)避免本品用于妊娠期和哺乳期婦女。本品無致變作用,無潛在致癌性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)JX20030015
【藥代動力學(xué)】
左西替利嗪的藥代動力學(xué)特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關(guān)系,個體間差異極小。左西替利嗪在人體內(nèi)的吸收迅速且完全,進(jìn)食可能導(dǎo)致左西替利嗪的吸收速度下降,但是總的吸收度不會降低,左西替利嗪的吸收程度與給藥劑量無關(guān)。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示5mg左西替利嗪片劑的相對生物利用度近100%。成人給藥后約0.9小時血藥濃度達(dá)到峰值;左西替利嗪和血漿蛋白結(jié)合牢固,血漿蛋白結(jié)合率約為90%,表觀分布容積為0.4L/kg;血漿消除半衰期為7.9±1.9小時,每日一次給藥5mg,連續(xù)2天后血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài);單劑量給藥5mg后血藥濃度峰值為270ng/ml。再次給藥5mg后血藥濃度穩(wěn)態(tài)峰值為308ng/ml。左西替利嗪的代謝沒有首過效應(yīng),其存人體內(nèi)的代謝率小于給藥劑量的14%。因此肝酶的個體差異性或合并服用肝酶抑制劑對其影響甚微,與其它物質(zhì)產(chǎn)生相互作用的可能性小。左西替利嗪平均85.4%以原型由尿液排出,12.9%由糞便排出。在吸收和清除的過程中左西替利嗪不會轉(zhuǎn)換為右西替利嗪。
【ATC分類】R06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009037
【貯藏】貯藏于25℃以下干燥處,請置于兒童不易觸及之處。