二甲雙胍格列本脲膠囊

發(fā)布時(shí)間：2022/3/14 10:17:53　瀏覽次數(shù)：1006

基本信息: 通用名稱：二甲雙胍格列本脲膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080603 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：天津柏海藥業(yè)
招商區(qū)域：全國(guó)
招商企業(yè)：河南博亞醫(yī)藥銷售有限公司

溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	二甲雙胍格列本脲膠囊
品牌名稱	天藍(lán)康
基藥產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	用于單純飲食控制和／運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制的‖型糖尿病人
用法用量	一次一粒
產(chǎn)品規(guī)格	72粒
零售價(jià)格	65
產(chǎn)品賣點(diǎn)	市場(chǎng)嚴(yán)格控銷，嚴(yán)禁掛網(wǎng)
銷售包裝	400盒

【藥品名稱】
通用名稱：二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)
英文名稱：
拼音名稱：Yansuan Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang（I）
【成份】為復(fù)方制劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人；可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
【用法用量】請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生的指導(dǎo)下用藥。對(duì)初次治療患者，成人：初始劑量為每次一片，每天一至二次，餐時(shí)服用；或遵醫(yī)囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫(yī)生決定。對(duì)應(yīng)用本品前使用磺酰脲類降糖藥或二甲雙胍的患者，成人：初始量劑為每次二片，每天二次，早晚飯服用；或遵醫(yī)囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫(yī)院決定。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛不適、口中有金屬味；2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
【禁忌】1.腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl�；蚣◆宄十惓＃�，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對(duì)二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6.I型糖尿病患者。
【注意事項(xiàng)】
1.低血糖：本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動(dòng)沒有及時(shí)補(bǔ)充熱量，同時(shí)使用其他降糖藥或乙醇時(shí)發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險(xiǎn)性。2.服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能損害的程度而增加。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。6.適量補(bǔ)充體內(nèi)VitB12。7.II型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾�。ㄌ貏e是迷走神經(jīng)疾病）應(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時(shí)應(yīng)評(píng)估血漿電解質(zhì)、酮類、血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進(jìn)行糾正。
【老年用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。
【藥理毒理】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。干杯二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對(duì)糖的吸收，并且可通過增加外周的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為2.4±0.8小時(shí)，峰濃度為2μg/ml，主要經(jīng)腸道吸收，生物利用度為50-60%，與血漿蛋白結(jié)合小于5%，主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝，大部分以原型經(jīng)腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時(shí)�？诜䥺畏礁窳斜倦搴�，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3.2±0.6小時(shí)，蛋白結(jié)合率為95%，在肝臟內(nèi)代謝，主要代謝產(chǎn)物是4-反-羥基衍生物，代謝產(chǎn)物幾乎無降糖活性，通過膽汁和尿各排出50%，消除半衰期為7.85±2.97小時(shí)。
【貯藏】密封保存。
【有效期】暫定36個(gè)月