注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
發(fā)布時(shí)間：2022/2/12 20:29:57 瀏覽次數(shù)：28038
- 基本信息
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通用名稱： 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20183041 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 福安藥業(yè)集團(tuán)湖北人民制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 湖北天晟藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉 |
| 英文名稱 |
Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection |
| 品牌名稱 |
特美克司 |
| 注冊(cè)商標(biāo) |
特美克司 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
用于某些內(nèi)分泌失調(diào)的疾病的替代治療，糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對(duì)癥治療的藥物。
1．抗炎治療:
－風(fēng)濕性疾病:作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過(guò)急性期或危重期），用于:
創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎；
骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療）；
急性或亞急性滑囊炎；
上踝炎；
急性非特異性踺鞘炎；
急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；
銀屑病關(guān)節(jié)炎；
強(qiáng)直性脊柱炎；
－膠原疾�。庖邚�(fù)合物疾病）:用于下列疾病危重期或維持治療:
系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；
急性風(fēng)濕性心肌炎
全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；
結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎；
古德帕斯徹綜合癥（Goodpasture′sSyndrome）
－皮膚疾病:
天皰瘡；
嚴(yán)重的多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征）；
剝脫性皮炎；
大皰皰疹性皮炎；
嚴(yán)重的脂溢性皮炎；
嚴(yán)重的銀屑病；蕈樣真菌��；
蕁麻疹。
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| 主要成分 |
本品主要成分為琥珀酸甲潑尼龍 |
| 用法用量 |
本品必須遵醫(yī)囑用藥。
作為對(duì)生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時(shí):推薦劑量為15～30mg/kg體重，以至少30分鐘作靜脈注射。根據(jù)臨床需要，此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時(shí)內(nèi)每個(gè)4～6小時(shí)重復(fù)一次 |
| 性狀劑型 |
注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
10瓶/盒 |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 銷售渠道 |
醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 |
消化科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【性狀】本品為白色至類白色的疏松塊狀物。
【禁忌】
全身性霉菌感染；
已知對(duì)藥物成分過(guò)敏者；
特殊危險(xiǎn)人群；
對(duì)屬于下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程（同時(shí)參見“注意事項(xiàng)”和“不良反應(yīng)”）：兒童；糖尿病患者；高血壓患者；由精神病史者；有明顯癥狀的某些感染性疾病，如結(jié)核�。换蛴忻黠@癥狀的某些病毒性疾病，如波及眼部的皰疹及帶狀皰疹。
【注意事項(xiàng)】
特殊危險(xiǎn)人群：
對(duì)屬于下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程：
－兒童：長(zhǎng)期每天服用分次給予糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制兒童的生長(zhǎng)，這種治療方法只可用于非常危重的情況。
－糖尿病患者：引發(fā)潛在的的糖尿病或增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求。
－高血壓患者：使動(dòng)脈性高血壓病情惡化。
－由精神病史者：已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會(huì)因服用皮質(zhì)類固醇而加重。
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| 銷售包裝 |
紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 |
紙箱 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
英文名稱：MethylprednisoloneSodiumSuccinateforInjection
商品名稱：米樂(lè)松
【成份】甲潑尼龍琥珀酸鈉
【性狀】本品為白色或類白色的疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】
除非用于某些內(nèi)分泌失調(diào)的疾病的替代治療，糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對(duì)癥治療的藥物。抗炎治療：風(fēng)濕性疾�。鹤鳛槎唐谑褂玫妮o助藥物（幫助患者渡過(guò)急性期或危重期），用于：創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎；骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療）；急性或亞急性滑囊炎；上踝炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；銀屑病關(guān)節(jié)炎；強(qiáng)直性脊柱炎。膠原疾�。庖邚�(fù)合物疾�。河糜谙铝屑膊∥Ｖ仄诨蚓S持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；急性風(fēng)濕性心肌炎；全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎；古德帕斯徹綜合征（Goodpasture'sSyndrome）。皮膚疾�。禾彀挴�；嚴(yán)重的多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征）；剝脫性皮炎；大皰皰疹性皮炎；嚴(yán)重的脂溢性皮炎；嚴(yán)重的銀屑��；蕈樣真菌�。皇n麻疹。過(guò)敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過(guò)敏性疾�。恢夤芟�；接觸性皮炎；異位性皮炎；血清病；季節(jié)性或全年性過(guò)敏性鼻炎；藥物過(guò)敏反應(yīng)；蕁麻疹樣輸血反應(yīng)；急性非感染性喉頭水腫（腎上腺素為首選藥物）。眼部疾�。� 嚴(yán)重的眼部急慢性過(guò)敏和炎癥，例如：眼部帶狀皰疹；虹膜炎、虹膜睫狀體炎；脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎；擴(kuò)散型后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎；視神經(jīng)炎；交感性眼炎。胃腸道疾�。簬椭颊叨蛇^(guò)以下疾病的危重期；潰瘍性結(jié)腸炎（全身治療）；局限性回腸炎（全身治療）。呼吸道疾病：肺部肉瘤��；鈹中毒；與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴(kuò)散型肺結(jié)核；其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler'sSyndrome）；吸入性肺炎。水腫狀態(tài)：用于無(wú)尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。免疫抑制治療：器官移植。治療血液疾病及腫瘤：血液疾病：獲得性（自身免疫性）溶血性貧血；成人自發(fā)性血小板減少性紫癜（僅允許靜脈注射，禁忌肌內(nèi)注射）；成人繼發(fā)性血小板減少；成紅細(xì)胞減少（紅細(xì)胞性貧血）；先天性（紅細(xì)胞）再生不良性貧血。腫瘤：用于下列疾病的姑息治療；成人白血病和淋巴瘤；兒童急性白血病。治療休克：腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全誘發(fā)的休克，或因腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全而使休克對(duì)常規(guī)治療無(wú)反應(yīng)（氫化可的松為常用藥；若不希望有鹽皮質(zhì)激素活性，可使用甲基強(qiáng)的松龍）。對(duì)常規(guī)治療無(wú)反應(yīng)的失血性、創(chuàng)傷性及手術(shù)性休克。盡管沒有完善的（雙盲對(duì)照）臨床研究，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料顯示甲潑尼龍可能對(duì)常規(guī)療法（例如：補(bǔ)液）無(wú)效的休克有效。同時(shí)請(qǐng)參見“注意事項(xiàng)”中的“感染性休克”部分。其它：神經(jīng)系統(tǒng)：由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤、和（或）手術(shù)及放療引起的腦水腫；多發(fā)性硬化癥急性危重期；急性脊髓損傷。治療應(yīng)在創(chuàng)傷后8小時(shí)內(nèi)開始。與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用，用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病。預(yù)防癌癥化療引起的惡心、嘔吐。內(nèi)分泌失調(diào)：原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全；急性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全；（以上疾病氫化可的松或可的松為首選藥物，如有需要，合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用。）已知患有或可能患有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的患者，在手術(shù)前和發(fā)生嚴(yán)重創(chuàng)傷或疾病時(shí)給藥。先天性腎上腺增生；非化膿性甲狀腺炎；癌癥引起的高鈣血癥。
【功能主治】除非用于某些內(nèi)分泌失調(diào)的疾病的替代治療，糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對(duì)癥治療的藥物�？寡字委煟猴L(fēng)濕性疾病：作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過(guò)急性期或危重期），用于：創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎；骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療）；急性或亞急性滑囊炎；上踝炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎；銀屑病關(guān)節(jié)炎；強(qiáng)直性脊柱炎。膠原疾�。庖邚�(fù)合物疾�。河糜谙铝屑膊∥Ｖ仄诨蚓S持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；急性風(fēng)濕性心肌炎；全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎；古德帕斯徹綜合征（Goodpasture'sSyndrome）。皮膚疾�。禾彀挴彛粐�(yán)重的多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征）；剝脫性皮炎；大皰皰疹性皮炎；嚴(yán)重的脂溢性皮炎；嚴(yán)重的銀屑��；蕈樣真菌病；蕁麻疹。過(guò)敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過(guò)敏性疾��；支氣管哮喘；接觸性皮炎；異位性皮炎；血清�。患竟�(jié)性或全年性過(guò)敏性鼻炎；藥物過(guò)敏反應(yīng)；蕁麻疹樣輸血反應(yīng)；急性非感染性喉頭水腫（腎上腺素為首選藥物）。眼部疾病： 嚴(yán)重的眼部急慢性過(guò)敏和炎癥，例如：眼部帶狀皰疹；虹膜炎、虹膜睫狀體炎；脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎；擴(kuò)散型后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎；視神經(jīng)炎；交感性眼炎。胃腸道疾病：幫助患者渡過(guò)以下疾病的危重期；潰瘍性結(jié)腸炎（全身治療）；局限性回腸炎（全身治療）。呼吸道疾�。悍尾咳饬霾�；鈹中毒；與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴(kuò)散型肺結(jié)核；其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler'sSyndrome）；吸入性肺炎。水腫狀態(tài)：用于無(wú)尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。免疫抑制治療：器官移植。治療血液疾病及腫瘤：血液疾病：獲得性（自身免疫性）溶血性貧血；成人自發(fā)性血小板減少性紫癜（僅允許靜脈注射，禁忌肌內(nèi)注射）；成人繼發(fā)性血小板減少；成紅細(xì)胞減少（紅細(xì)胞性貧血）；先天性（紅細(xì)胞）再生不良性貧血。腫瘤：用于下列疾病的姑息治療；成人白血病和淋巴瘤；兒童急性白血病。治療休克：腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全誘發(fā)的休克，或因腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全而使休克對(duì)常規(guī)治療無(wú)反應(yīng)（氫化可的松為常用藥；若不希望有鹽皮質(zhì)激素活性，可使用甲基強(qiáng)的松龍）。對(duì)常規(guī)治療無(wú)反應(yīng)的失血性、創(chuàng)傷性及手術(shù)性休克。盡管沒有完善的（雙盲對(duì)照）臨床研究，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料顯示甲潑尼龍可能對(duì)常規(guī)療法（例如：補(bǔ)液）無(wú)效的休克有效。同時(shí)請(qǐng)參見“注意事項(xiàng)”中的“感染性休克”部分。其它：神經(jīng)系統(tǒng)：由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤、和（或）手術(shù)及放療引起的腦水腫；多發(fā)性硬化癥急性危重期；急性脊髓損傷。治療應(yīng)在創(chuàng)傷后8小時(shí)內(nèi)開始。與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用，用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病。預(yù)防癌癥化療引起的惡心、嘔吐。內(nèi)分泌失調(diào)：原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全；急性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全；（以上疾病氫化可的松或可的松為首選藥物，如有需要，合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用。）已知患有或可能患有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的患者，在手術(shù)前和發(fā)生嚴(yán)重創(chuàng)傷或疾病時(shí)給藥。先天性腎上腺增生；非化膿性甲狀腺炎；癌癥引起的高鈣血癥。
【規(guī)格】20mg（以甲潑尼龍C22H30O5計(jì)）40mg（以甲潑尼龍C22H30O5計(jì)）
【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶-注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞一抗生素瓶用鋁塑組合蓋；20mg每盒2瓶，每盒10瓶；40mg每盒1瓶，每盒2瓶。
【用法用量】
本品必須遵醫(yī)囑用藥。作為對(duì)生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時(shí)：推薦劑量為15-30mg/kg體重，應(yīng)至少30分鐘作靜脈注射。根據(jù)臨床需要，此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時(shí)內(nèi)每隔4-6小時(shí)重復(fù)一次（參見“注意事項(xiàng)”）。沖擊療法：用于疾病嚴(yán)重惡化和（或）對(duì)常規(guī)治療（如：非甾體類藥，金鹽及青霉胺）無(wú)反應(yīng)的疾病。建議方案：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：一日1g．靜脈注射，用1、2、3或4日；或一月1g，靜脈注射，用6個(gè)月。因大劑量皮質(zhì)類固醇能引起心律失常，因此僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法，以便及時(shí)作心電圖及除顫。每次應(yīng)至少用30分鐘給藥，如果治療后一間內(nèi)病情無(wú)好轉(zhuǎn)，或因病情需要，本治療方案可重復(fù)。預(yù)防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐；建議方案：關(guān)于化療引起的輕至中度致吐：在化療前1小時(shí)、以至少5分鐘靜脈注射250mg甲潑尼龍。在給予首劑甲潑尼龍時(shí)，可同時(shí)給予氯化酚噻嗪以增強(qiáng)效果。關(guān)于化療引起的重度致吐：化療前1小時(shí)、化療開始時(shí)及化療結(jié)束后，以至少5分鐘靜脈注射甲潑尼龍，同時(shí)給予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物，隨后在化療開始時(shí)及結(jié)束時(shí)分別靜脈注射250mg甲潑尼龍。急性脊髓損傷：治療應(yīng)在損傷后8小時(shí)內(nèi)開始。初始劑量為30mg/kg體重甲潑尼龍，在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下，以15分鐘靜脈注射。僅此適應(yīng)癥能以此速度進(jìn)行大劑量注射，并且要在心電監(jiān)護(hù)并能提供除額器的情況下進(jìn)行。短時(shí)間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍（以少于10分鐘的時(shí)問(wèn)給予大于500mg的甲潑尼龍）可能引起心律失常、循環(huán)性虛脫及心臟停搏。大劑量注射后暫停45分鐘，隨后以每小時(shí)5.4mg/kg體重的速度持續(xù)靜脈滴注23小時(shí)。應(yīng)選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。其它適應(yīng)癥的初始劑量從10mg到500mg不等，以臨床疾病而變化。大劑量甲基強(qiáng)的松龍可用于短期內(nèi)控制某些急性重癥疾病，如：支氣管哮喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反應(yīng)及多發(fā)性硬化癥急性惡化期。小于等于250mg的初始劑量應(yīng)至少用5分鐘靜脈注射；大干250mg的初始劑量應(yīng)至少用30分鐘靜脈注射。根據(jù)患者的反應(yīng)及臨床需要，間隔一段時(shí)間后可靜脈注射或肌內(nèi)注射下一劑量。皮質(zhì)類固醇只可輔助，不可替代常規(guī)療法。嬰兒和兒童可減量，但依據(jù)應(yīng)是疾病的嚴(yán)重程度及患者的反應(yīng)，而不是年齡和體型。每24小時(shí)的總量不應(yīng)不于0.5mg/kg。用藥數(shù)天后，必須逐步遞減用藥劑量或逐步停藥。如果慢性疾病自發(fā)緩解，應(yīng)停止治療。長(zhǎng)期治療的患者應(yīng)定期作常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查，如：尿常規(guī)，飯后2小時(shí)血糖，血壓和體重，胸部X線檢查。有潰瘍史或明顯消化不良的患者應(yīng)作上消化道X線檢查，中斷長(zhǎng)期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護(hù)。甲潑尼龍溶液可靜脈注射或肌內(nèi)注射給藥，或靜脈滴注給藥，緊急情況的治療應(yīng)使用靜脈注射。溶液的制備：臨用前用滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解（20mg規(guī)格加0.5ml溶媒、40mg規(guī)格加1ml溶媒）。起始治療方法可能是用至少5分鐘（劑量小于或等于250mg）或至少30分鐘（劑量大于250mg）靜脈注射甲潑尼龍；下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。如果需要，該藥可稀釋后給藥，方法為將已溶解的藥品與5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液混合，混合后立即使用。
【不良反應(yīng)】
據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道：可能會(huì)觀察到全身性不良反應(yīng)。盡管在短期時(shí)很少出現(xiàn)，但仍應(yīng)仔細(xì)隨訪，這是類固醇治療的隨訪工作的一部分，并不針對(duì)某一藥物。糖皮質(zhì)激素（如甲潑尼龍）可能的不良反應(yīng)為：體液與電解質(zhì)紊亂：相當(dāng)于可的松和氫化可的松，合成的衍生物（如甲潑尼龍）較少發(fā)生鹽皮質(zhì)激素作用。限鈉、補(bǔ)鉀的飲食可能是必要的。所有皮質(zhì)類固醇都會(huì)增加鈣離子的喪失。鈉潴留；體液潴留；某些敏感患者的充血性心力衰竭；鉀離子喪失：低鉀性堿中毒；高血壓。肌肉骨骼系統(tǒng)：肌無(wú)力；類固醇性肌��；骨質(zhì)疏松；壓迫性脊椎骨折；無(wú)菌性壞死；病理性骨折；胃腸道：可能發(fā)生穿孔或出血的消化道潰瘍；消化道出血；胰腺炎；食管炎；腸穿孔；皮膚�。悍恋K傷口愈合；皮膚變薄脆弱；瘀點(diǎn)和瘀斑；反復(fù)局部皮下注射可能引起局部皮膚萎縮。神經(jīng)病：顱內(nèi)壓升高；假性腦腫瘤；癲癇發(fā)作；眩暈；服用皮質(zhì)類固醇可能出現(xiàn)下列精神紊亂的癥狀：欣快感、失眠、情緒變化、個(gè)性改變及重度抑郁直至明顯的精神病表現(xiàn)。內(nèi)分泌：月經(jīng)失調(diào)；出現(xiàn)柯興氏體態(tài)；抑制兒童生長(zhǎng)；抑制垂體-腎上腺皮質(zhì)軸；糖耐量降低；引發(fā)潛在的糖尿病；增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求。跟部：長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素可能引起后房囊下白內(nèi)障、青光眼（可能累及視神經(jīng)），并增加眼部繼發(fā)性真菌或病毒感染的機(jī)會(huì)。為防止角膜穿孔，糖皮質(zhì)激素應(yīng)慎用于眼部單純皰疹患者；限內(nèi)壓增高；眼球突出。代謝方面：因蛋白質(zhì)分解造成的負(fù)氮平衡。免疫系統(tǒng)：掩蓋感染；潛在感染發(fā)作；機(jī)會(huì)性感染：過(guò)敏反應(yīng)；可能抑制皮試反應(yīng)。以下不良反應(yīng)與胃腸道外給予皮質(zhì)類固醇激素有關(guān)：過(guò)敏反應(yīng)，伴有或不伴有循環(huán)性虛脫；心臟停搏；支氣管痙攣；低血壓或高血壓；心律不齊。據(jù)報(bào)道，短時(shí)間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍（10分鐘內(nèi)所給的量超過(guò)0.5g）會(huì)引起心律不齊和（或）循環(huán)性虛脫和（或）心臟停搏。也有報(bào)道大劑量甲基強(qiáng)的松龍會(huì)引起心動(dòng)過(guò)緩，但與給藥速度或滴注時(shí)間可能無(wú)關(guān)。另有報(bào)道大劑量糖皮質(zhì)激素會(huì)引起心動(dòng)過(guò)速。
【禁忌】全身性霉菌感染及已知對(duì)藥物成分過(guò)敏者禁用。特殊危險(xiǎn)人群：對(duì)屬于下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程（同時(shí)參見“注意事項(xiàng)”和“不良反應(yīng)”）；兒童；糖尿病患者；高血壓患者；有精神病史者；有明顯癥狀的某些感染性疾病，如結(jié)核��；或有明顯癥狀的某些病毒性疾病，如波及眼部的皰疹及帶狀皰疹。
【注意事項(xiàng)】
特殊危險(xiǎn)人群：對(duì)屬于下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程：兒童：長(zhǎng)期每天服用分次給予糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制兒童的生長(zhǎng)，這種治療方法只可用于非常危重的情況。糖尿病患者：引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求。高血壓患者：使動(dòng)脈性高血壓病情惡化。有精神病史者：已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會(huì)因服用皮質(zhì)類固醇而加重。因糖皮質(zhì)激素治療的并發(fā)癥與用藥的劑量和時(shí)間有關(guān)，對(duì)每個(gè)病例均需就劑量、療程及每日給藥還是隔日給藥來(lái)權(quán)衡利弊。采用皮質(zhì)類固醇治療異常緊急狀況的患者，在緊急狀況發(fā)生前、發(fā)生時(shí)和發(fā)生后需加大速效皮質(zhì)類固醇的劑量。皮質(zhì)類固醇可能會(huì)掩蓋感染的若干癥狀，治療期間亦可能發(fā)生新的感染。皮質(zhì)類固醇可能會(huì)減弱抵抗力而無(wú)法使感染局限。一項(xiàng)為明確甲潑尼龍對(duì)感染性休克的有效性所作的研究發(fā)現(xiàn)，參加研究時(shí)已有血清肌酐水平升高或激素治療開始后有繼發(fā)感染的病人死亡率較高。甲潑尼龍用于結(jié)核活動(dòng)期患者時(shí)，應(yīng)僅限于暴發(fā)性或擴(kuò)散型結(jié)核病，皮質(zhì)激素可與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核病藥物聯(lián)用以控制病情，如皮質(zhì)類固醇用于結(jié)核病潛伏期或結(jié)核菌素試驗(yàn)陽(yáng)性的患者時(shí)，必須小心觀察以防病情復(fù)發(fā)。此類患者長(zhǎng)期服用皮質(zhì)類固醇期間應(yīng)接受化學(xué)預(yù)防治療。由于極少數(shù)經(jīng)胃腸道外接受類固醇治療的患者發(fā)生過(guò)過(guò)敏反應(yīng)（如支氣管痙攣），因此在給藥前應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，特別對(duì)有藥物過(guò)敏史的患者。逐量遞減用藥量可減少因用藥而產(chǎn)生的腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全現(xiàn)象。這種相對(duì)機(jī)能不全現(xiàn)象可在停藥后持續(xù)數(shù)月，因而在此期間一旦出現(xiàn)緊急情況應(yīng)恢復(fù)服藥；由于鹽皮質(zhì)激素的分泌也可能被抑制，應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鹽份和（或）給與鹽皮質(zhì)激素。甲狀腺功能減退和肝硬化會(huì)增強(qiáng)皮質(zhì)類固醇的作用。皮質(zhì)類固醇應(yīng)慎用于眼部單純皰疹患者，以免引起角膜穿孔。糖皮質(zhì)激素應(yīng)慎用于非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的患者。應(yīng)注意觀察長(zhǎng)期接受類固醇激素治療的嬰兒及兒童的生長(zhǎng)發(fā)育情況。某些制劑中含苯甲醇。據(jù)報(bào)道苯甲醇與致命的早產(chǎn)兒“喘息綜合癥”（以持續(xù)喘息為特征的呼吸紊亂）有關(guān)。在解釋整套生物學(xué)檢查和數(shù)據(jù)時(shí)（如：皮試，甲狀腺素水平），應(yīng)將類固醇治療因素考慮在內(nèi)。通常情況下應(yīng)盡量縮短療程（同時(shí)參見“用法用量”）。長(zhǎng)期治療后停藥也應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行（逐量遞減，評(píng)估腎上腺皮質(zhì)功能）。腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全最重要的癥狀為無(wú)力、體位性低血壓及抑郁。避免在三角肌注射，因?yàn)榇瞬课黄は挛s發(fā)病率高。盡管視力障礙屬極少見的不良反應(yīng)，但仍建議患者小心駕駛汽車和操作機(jī)器。配伍禁忌：靜脈注射甲潑尼龍溶液時(shí)的相容性與穩(wěn)定性，及它與靜脈輸注液中其他藥物的相容性與穩(wěn)定性取決于混合液的pH、濃度、放置時(shí)間、溫度及甲潑尼龍自身的溶解性。為了避免相容性和穩(wěn)定性問(wèn)題，建議無(wú)論用靜脈注射、還是靜脈滴注均應(yīng)盡可能將甲潑尼龍溶液與其他藥物分開給藥。甲潑尼龍琥珀酸鈉不應(yīng)作為顱腦損傷的常規(guī)治療。運(yùn)動(dòng)員慎用。溶解后，如遇變色、結(jié)晶、渾濁、異物應(yīng)禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】一些動(dòng)物試驗(yàn)表明，妊娠期問(wèn)服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。因未作過(guò)足夠的人類生殖研究，因而當(dāng)皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳婦女或準(zhǔn)備生育的婦女時(shí)，應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡其益處與它對(duì)母親和胚胎或胎兒的潛在威脅之間的關(guān)系。只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，皮質(zhì)類固醇才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長(zhǎng)期服用的皮質(zhì)類固醇（與其它長(zhǎng)期療法相同）．停藥過(guò)程必須逐步進(jìn)行（同時(shí)參見“用法用量”）。然而某些疾病的治療（如腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的替代治療）可能需要繼續(xù)，甚至增加劑量。因皮質(zhì)類固醇很容易透過(guò)胎盤，對(duì)懷孕期間用過(guò)大劑量皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒，應(yīng)仔細(xì)觀察和評(píng)價(jià)是否有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退的跡象。甲基強(qiáng)的松龍對(duì)分娩的影響還未知。皮質(zhì)類固醇隨乳汁分泌。
【兒童用藥】長(zhǎng)期每天分次服用給予糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制兒童的生長(zhǎng)，這種治療方法只可用于非常嚴(yán)重的情況。嬰兒和兒童可減量，但依據(jù)應(yīng)是疾病的嚴(yán)重程度及患者的反應(yīng)，而不是年齡和體型。每24小時(shí)的總量不應(yīng)少于0.5mg/kg。
【老人用藥】遵醫(yī)囑慎用。
【藥物相互作用】
有益的藥物相互作用：預(yù)防腫瘤化療引起的惡心和嘔吐；輕至中度致吐的化療方案；氯化酚噻嗪可與首劑甲潑尼龍（化療前1小時(shí)）合用以增強(qiáng)效果。中度致吐的化療方案：滅吐靈或丁酰苯類藥物可與首劑甲潑尼龍（化療前1小時(shí)）合用以增強(qiáng)效果。甲潑尼龍與其他抗結(jié)核化療聯(lián)合，可用于治療暴發(fā)性或擴(kuò)散型肺結(jié)核及伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。甲潑尼龍經(jīng)常與烷化劑、抗代謝類藥物及長(zhǎng)春花堿類藥物聯(lián)合用于腫瘤疾病，如白血病及淋巴瘤。有害的藥物相互作用：糖皮質(zhì)激素與致潰瘍藥物（如水楊酸鹽和甾體抗炎藥）合用，會(huì)增加發(fā)生消化道并發(fā)癥的危險(xiǎn)。糖皮質(zhì)激素與嚷嗪類利尿藥合用，會(huì)增加糖耐量異常危險(xiǎn)。糖皮質(zhì)激素會(huì)增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求。服用皮質(zhì)類固醇的患者不可接種牛痘，也不可接受其它免疫措施，特別是大劑量服用的患者，因?yàn)橛谐霈F(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和（或）缺乏抗體反應(yīng)的危險(xiǎn)。皮質(zhì)類固醇與乙酰水楊酸聯(lián)合用于凝血酶原過(guò)少的患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。有報(bào)道同時(shí)服用甲潑尼龍和環(huán)胞菌素會(huì)引起驚厥。因?yàn)樯鲜鰞煞N藥物會(huì)相互抑制對(duì)方的代謝，所以服用任一藥物時(shí)引起的驚厥和其它不良反應(yīng)在同時(shí)服用兩種藥物時(shí)更易發(fā)生。
【藥物過(guò)量】未發(fā)現(xiàn)甲潑尼龍急性過(guò)量引起的綜合征。長(zhǎng)期過(guò)量會(huì)引起典型的柯興氏癥狀。甲潑尼龍可經(jīng)透析排出。
【藥理】本品為人工合成的、抗炎作用強(qiáng)的注射用類固醇。除了具有糖皮質(zhì)激素的藥理作用外，與潑尼松龍相比，有更強(qiáng)的抗炎作用和較弱的水、鈉潴留作用。
【毒理】某些動(dòng)物試驗(yàn)表明，妊娠期問(wèn)服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】20mg國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH0001200740mg國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH03462003
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料報(bào)道：在體內(nèi)，膽堿酯酶迅速將甲潑尼龍琥珀酸鈉水解為游離的甲潑尼龍。在體內(nèi)，甲潑尼龍與白蛋白及皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白形成弱的、可解離的結(jié)合，結(jié)合型甲潑尼龍約為40-90%。以20分鐘靜脈滴注甲潑尼龍30mg/kg，或以30分鐘至60分鐘靜脈滴注甲潑尼龍1g，約15分鐘后血漿峰濃度近20μg/ml。靜脈推注甲潑尼龍40mg，約25分鐘后血漿峰濃度達(dá)到42—47μg/100ml。肌肉推注甲潑尼龍40mg，約120分鐘后血漿峰濃度達(dá)到34μg/100ml。肌肉注射后的血漿峰濃度低于靜脈注射，但肌肉注射后血漿藥物水平持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，因此兩種給藥方法可給予等量的甲潑尼龍�？紤]到糖皮質(zhì)激素的作用機(jī)制，兩種給藥方法間這些細(xì)小的差異在臨床上無(wú)重要意義。通常在給藥4—6小時(shí)后可以觀察到臨床反應(yīng)；而在治療哮喘時(shí)，給藥1或2小時(shí)后即可觀察到第一個(gè)有效的結(jié)果。甲潑尼龍琥珀酸鈉的血漿半衰期為2.3-4小時(shí)，并且與給藥方法無(wú)關(guān)。甲潑尼龍屬中效糖皮質(zhì)激素，其生物半衰期為12-36小時(shí)。糖皮質(zhì)激素的細(xì)胞內(nèi)活性使得它們的血漿半衰期與藥理半衰期有顯著差異。即使在血漿中已檢測(cè)不到糖皮質(zhì)激素，其藥理活性仍持續(xù)存在。糖皮質(zhì)
【ATC分類】H02A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009874
【貯藏】遮光，密封保存。
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