注射用美羅培南
發(fā)布時(shí)間：2022/2/10 16:01:11 瀏覽次數(shù)：1609
- 基本信息
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通用名稱： 注射用美羅培南
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20153253 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 石家莊百福特藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用美羅培南 |
| 英文名稱 | Meropenem For Injection |
| 化學(xué)名稱 | 注射用美羅培南 |
| 品牌名稱 | 美羅培南 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 【包裝】400支/件 【功能適用】主要適用于敏感菌引起的下列感染。 1．呼吸系統(tǒng)感染 2．腹內(nèi)感染 3．泌尿、生殖系統(tǒng)感染 4．骨、關(guān)節(jié)及皮膚、軟組織感染 5．眼及耳鼻喉感染。 6．其它嚴(yán)重感染 |
| 主要成分 | 本品主要成份為:美羅培南 |
| 作用機(jī)理 | 美羅培南和具有潛在腎毒性的藥物聯(lián)用時(shí)，應(yīng)注意:丙磺舒和美羅培南合用可競(jìng)爭(zhēng)性激活腎小管分泌，抑制腎臟排泄，導(dǎo)致美羅培南清除半衰期延長，血藥濃度增加，因此不推薦美羅培南與丙磺舒聯(lián)用。本品與丙戊酸同時(shí)應(yīng)用時(shí)，會(huì)使丙戊酸的血藥濃度降低，而導(dǎo)致癲癇再發(fā)作。美羅培南不能與戊酸甘油酯等同時(shí)應(yīng)用。美羅培南不應(yīng)與其他藥物混合使用。 |
| 用法用量 | 用法:美羅培南靜脈推注的時(shí)間應(yīng)大于5分鐘，靜脈滴注時(shí)間大于15～30分鐘。美羅培南推注時(shí)，應(yīng)使用無菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），濃度約50mg/ml。美羅培南可使用下列輸液溶解:0.9%氯化鈉注射液、5%或者10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液。用量:成人:給藥劑量和時(shí)間間隔應(yīng)根據(jù)感染類型、嚴(yán)重程度及病人的具體情況而定。推薦日劑量如下:肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎）、皮膚或軟組織感染，每8小時(shí)給藥一次，每次500mg，靜脈滴注。 |
| 性狀劑型 | 粉針劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | （1）0.5g（2）0.25g |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) | 【包裝】400支/件 【功能適用】主要適用于敏感菌引起的下列感染。 1．呼吸系統(tǒng)感染 2．腹內(nèi)感染 3．泌尿、生殖系統(tǒng)感染 4．骨、關(guān)節(jié)及皮膚、軟組織感染 5．眼及耳鼻喉感染。 6．其它嚴(yán)重感染 |
| 補(bǔ)充說明 | 【注意事項(xiàng)】 對(duì)青霉素類或其他β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏感染患者也可對(duì)本品呈現(xiàn)過敏，應(yīng)慎用。對(duì)嚴(yán)重肝、腎功能障礙的病人慎用。對(duì)進(jìn)食不良或非經(jīng)口營養(yǎng)的病人，全身狀況不良的病人以及老年人慎用。有癲癇史或中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙的病人慎用。肝病患者使用美羅培南應(yīng)認(rèn)真監(jiān)測(cè)患者的肝功能。使用本品時(shí)同其他抗生素一樣，可能引起不敏感菌過度生長，因此有必要對(duì)每個(gè)病人進(jìn)行定期檢查。本品不推薦用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。在抗生素的使用過程中，可能導(dǎo)致輕微至危及生命的偽膜性結(jié)腸炎，對(duì)使用美羅培南后引起腹瀉或腹痛加劇的病人，應(yīng)確診其是否為艱難梭菌引起的偽膜性結(jié)腸炎，同時(shí)也應(yīng)認(rèn)真考慮其他因素。治療綠膿桿菌等假單胞菌感染時(shí)，應(yīng)常規(guī)進(jìn)行藥物敏感試驗(yàn)。本品可通過血液透析清除，若病情需要持續(xù)使用本品，建議在血透后根據(jù)病情再給予全量，以達(dá)到有效的血漿濃度。對(duì)腹膜透析的病人，目前尚無本品的使用經(jīng)驗(yàn)。對(duì)肝功能不全病人不必要進(jìn)行劑量調(diào)整。美羅培南不應(yīng)冰凍。使用前搖晃均勻；本品配制后應(yīng)一次用完。配制及使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作。勿讓兒童觸及藥物。本品對(duì)司機(jī)及機(jī)械操作者能力的影響目前尚無數(shù)據(jù)可供參考。 【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)：皮疹，腹瀉、軟便、惡心、嘔吐。另外實(shí)驗(yàn)室檢查值主要異常有AST升高、GPT升高、ALP升高和嗜酸性粒細(xì)胞增多。在應(yīng)用美羅培南的患者中出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)：過敏性休克、急性腎衰等嚴(yán)重腎功能障礙、伴有血便的重癥結(jié)腸炎如偽膜性結(jié)腸炎等，間質(zhì)性肺炎、PZF綜合癥、痙攣、意識(shí)障礙等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，中毒性表皮壞死癥（LYELL綜合癥）、Stevens-Johns0n綜合癥、全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、白細(xì)胞減少、肝功能障礙、黃疸，在同類藥品中還有溶血性貧血和血栓性靜脈炎的報(bào)道。在應(yīng)用美羅培南的患者中出現(xiàn)的其他不良反應(yīng)：1.過敏反應(yīng)：蕁麻疹、發(fā)熱感、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、發(fā)紅。2.血液系統(tǒng)：粒細(xì)胞減少、血小板增多或減少、淋巴細(xì)胞增多、嗜酸粒細(xì)胞增多、紅細(xì)胞、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低等。3.神經(jīng)精神：頭痛、倦怠感。4.肝： LDH、γ-GTP、膽紅素、尿膽素原升高以及黃疸。5.腎：β2 -微球蛋白升高、BUN、Cr上升。6.消化系統(tǒng)：腹痛、食欲不振、口內(nèi)炎、念珠菌感染、維生素K缺乏癥狀、維生素B族缺乏癥狀。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜應(yīng)用本品，除非可證實(shí)使用該藥時(shí)對(duì)胎兒的影響利大于弊。哺乳期婦女不推薦使用本品，除非證實(shí)使用該藥對(duì)乳兒的影響利大于弊。 【兒童用藥】兒童：年齡3個(gè)月～12歲的兒童，根據(jù)感染類型的嚴(yán)重程度、致病菌敏感性和病人的具體情況，每8小時(shí)按劑量10～20mg/kg給藥，體重超過50kg的兒童，按成人劑量給藥。腦膜炎兒童患者的治療，劑量按每8小時(shí)40mg/kg給藥。目前尚無兒童腎功能不全的使用經(jīng)驗(yàn)。嬰幼兒：年齡3個(gè)月以下嬰幼兒，本品療效和耐受性尚不清楚，因此，年齡在3個(gè)月以下的嬰幼兒，不推薦使用美羅培南，肝、腎功能異常兒童未使用過美羅培南進(jìn)行治療。 【老年用藥】老年病人：對(duì)腎功能正�；蚣◆宄剩�50ml/min的老年人不必調(diào)整用量。但老年患者生理功能下降，易出現(xiàn)不良反應(yīng)，同時(shí)老年患者易出現(xiàn)因維生素K缺乏發(fā)生的出血傾向，因此應(yīng)慎用。 【藥理毒理】藥理作用美羅培南為人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用，美羅培南容易穿透大多數(shù)革蘭陽性和陰性細(xì)菌的細(xì)胞壁，而達(dá)到其作用靶點(diǎn)青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)。除金屬β-內(nèi)酰胺酶以外，其對(duì)大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶（包括由革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所產(chǎn)生的青霉素酶和頭孢菌素酶）的水解作用具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。美羅培南不宜用于治療對(duì)甲氧西林耐藥的葡萄球菌感染，有時(shí)對(duì)其他碳青霉烯類的耐藥菌株亦表現(xiàn)出交叉耐藥性。體外試驗(yàn)顯示，對(duì)一些銅綠假單胞菌的分離菌株，美羅培南與氨基糖苷類抗生素合用可產(chǎn)生協(xié)同作用。體外試驗(yàn)和臨床感染應(yīng)用中均表明美羅培南對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性：1.革蘭陽性需氧菌:肺炎鏈球菌(不包括青霉素耐藥性菌株)、草綠色鏈球菌。2.革蘭陰性需氧菌：大腸埃希菌、流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陽性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌。3.厭氧菌：脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、消化鏈球菌。美羅培南對(duì)以下微生物表現(xiàn)出體外抗菌活性，但是其臨床意義尚不清楚：1.革蘭陽性需氧菌：金色葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶陽性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、表皮葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶陽性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）。（注：葡萄球菌中凡對(duì)甲氧西林/苯唑西林有耐藥性者亦應(yīng)考慮其對(duì)美羅培南有耐藥性）2.革蘭陰性需氧菌：不動(dòng)桿菌、嗜水氣單胞菌、空腸彎曲菌、異型枸櫞酸桿菌、弗氏枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、流感嗜血桿菌（對(duì)氨芐青霉素耐藥菌株和β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、卡他莫拉菌（β-內(nèi)酰胺酶陽性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、摩氏摩根菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、沙門菌、粘質(zhì)沙雷桿菌、志賀菌屬等。3.厭氧菌：吉氏擬桿菌、卵形擬桿菌、單形擬桿菌、解脲擬桿菌、普通擬桿菌、難辨梭狀芽孢桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌、遲緩真桿菌、梭形桿菌、不解糖卟啉單細(xì)胞菌、痤瘡丙酸桿菌等。毒理研究遺傳毒性：美羅培南細(xì)菌回復(fù)致突變?cè)囼?yàn)，中國倉鼠卵巢細(xì)胞HGPMT試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞基因培養(yǎng)試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)有潛在的致突變作用。生殖毒性：給予大鼠美羅培南，每天劑量達(dá)1000mg/kg，獼猴每天劑量達(dá)360mg/kg（以AUC比較，分別相當(dāng)于人每8小時(shí)1g劑量時(shí)暴露量的1.8及3.7倍），未見有生殖毒性，也未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力和胎仔的損害，但大鼠每天劑量≥250mg/kg（以AUC比較，分別相當(dāng)于人每8小時(shí)1g劑量時(shí)暴露量的0.4倍）時(shí)，胎仔體重出現(xiàn)輕微異常改變。 【藥物過量】在治療過程中若出現(xiàn)過量，特別對(duì)腎功能損害的病人，應(yīng)及時(shí)處理此產(chǎn)生的癥狀（見【不良反應(yīng)】項(xiàng)下），通常藥物可通過腎臟迅速排泄；腎功能不全的患者可通過血液透析清除美羅培南及其代謝物。 |
| 銷售包裝 | 400支/件 |
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