北方前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒（酶聯(lián)免
發(fā)布時間：2021/9/7 15:22:36 瀏覽次數(shù)：1056- 基本信息
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產(chǎn)品名稱： 前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒
批準(zhǔn)文號： 國械注準(zhǔn)20163402000 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 體外診斷試劑 其它檢驗試劑（盒）
生產(chǎn)企業(yè)： 北京北方生物技術(shù)研究所有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
溫馨提醒：請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書。
| 產(chǎn)品名稱 | 前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒 |
| 英文名稱 | PSA |
| 品牌名稱 | 北方 |
| 注冊商標(biāo) | 北方 |
| 產(chǎn)品用途 | 本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中前列腺特異性抗原（PSA）的含量。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 酶聯(lián)免疫法 |
| 零售價格 | 面議 |
| 供貨價格 | 面議 |
| 銷售渠道 | 民營醫(yī)院， |
| 補(bǔ)充說明 | 產(chǎn)品名稱：前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 前列腺特異抗原（PSA）是分子量為34kD的單鏈糖蛋白，主要由前列腺管狀上皮細(xì)胞合成。它屬于絲氨酸蛋白酶的一種，有糜蛋白酶樣活性，是舒緩肽基因家族成員之一。 前列腺癌（PC）是老年男性的多發(fā)病，據(jù)國外報道PC占男性癌癥死亡的第二位。目前我國前列腺癌的發(fā)病率也急劇增加，應(yīng)引起注意。前列腺特異抗原（PSA）有獨(dú)特的組織特異性，前列腺癌患者血清中PSA濃度升高，前列腺癌手術(shù)后，PSA濃度可逐漸降至正常，若手術(shù)后其濃度不降或下降后再次升高，應(yīng)考慮腫瘤轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)，因此PSA可作為監(jiān)測前列腺癌病情變化和療效的重要指標(biāo)，在臨床上被廣泛應(yīng)用。 本試劑主要用于對已確診的惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，但其濃度高低與腫瘤的大小、生長、惡性程度以及分級/分期并無直接關(guān)系。在某些良性疾病（如前列腺炎等）亦可見該指標(biāo)的升高[4]，該指標(biāo)不宜用于一般人群的腫瘤篩查、早期診斷等用途。 醫(yī)療器械分類classify：III類 檢測目的Purpose：體外診斷 保存條件 Storage：2~8℃ 計量單位 Storage：盒 樣本類型 Sample type：血清 sampleVolume：100μl 檢測范圍Detecti0n range：2~32ng/ml 孵育時間 Incubati0n：1h 注冊證certificati0n：國械注準(zhǔn)20163402000 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：校準(zhǔn)品（S0~S5），酶結(jié)合物，顯色劑A，顯色劑B，終止液，濃縮洗滌液，預(yù)包被板，封板膜，封口袋。（具體內(nèi)容詳見說明書） 適用范圍/預(yù)期用途：本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中前列腺特異性抗原（PSA）的含量。 |
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