曲尼司特膠囊
發(fā)布時間:2021/5/26 14:15:37 瀏覽次數:824
- 基本信息
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通用名稱: 曲尼司特膠囊
批準文號: 國藥準字H10930175 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類: 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
生產企業(yè): 藥大制藥有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 藥大制藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
曲尼司特膠囊 |
英文名稱 |
Tranilast Capsules |
適應癥 |
瘢痕治療全過程管理的基礎用藥CFDA批準治療瘢痕的**口服化學藥物 |
主要成分 |
曲尼司特 |
用法用量 |
口服。通常情況下,成人一日3次,一次1粒(0.1g);兒童一日5mg/kg,分3次服用。用于哮喘發(fā)作時與其他平喘藥配伍用,或遵醫(yī)囑。 |
性狀劑型 |
膠囊劑 |
產品規(guī)格 |
0.1g |
零售價格 |
電話商議 |
供貨價格 |
電話商議 |
適用科室 |
皮膚科用藥 |
補充說明 |
【性狀】膠囊。內含淡黃色粉末;無臭,無味。 【禁忌】孕婦忌用,肝腎功能異常者慎用。 【注意事項】 1不同于其他對癥療法藥物,能阻斷過敏反應發(fā)生的環(huán)節(jié),在好發(fā)季節(jié)前半月起服用,能起到預防作用。 2特性不同于支氣管舒張劑以及腎上腺皮質激素,對已經發(fā)作的癥狀,不能迅速起效,當哮喘大發(fā)作時,可聯(lián)合使用支氣管舒張劑或腎上腺皮質激素服藥1~4周,其他對癥治療藥可逐漸減量,以至撤除而單用本品。一般2~3個月為一個療程。 3可與其他平喘藥并用,以本品作為基礎處方藥。有規(guī)則地連續(xù)服用,可長期控制哮喘的發(fā)作。 4激素依賴性患者使用本品時,激素用量應慢慢減少,不可突然停用。 5肝、腎功能障礙者慎用。 【不良反應】 1肝臟:偶爾出現肝功能異常,需注意觀察,可采取減量、停藥等適當措施。 2胃腸:有時食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適,偶有胃部不消化感。 3血液:有時紅血球數和血色素量下降。 4精神神經系統(tǒng):有時頭痛、嗜睡、偶爾頭重、失眠、頭 【藥理毒理】有穩(wěn)定肥大細胞和嗜堿粒細胞的細胞膜作用,阻止其脫顆粒,從而抑制組胺、5-羥色胺過敏性反應物質的釋放,對于1gE抗體引起的大白鼠皮膚過敏反應和實驗性哮喘有**抑制作用。 【貯藏】遮光,密封保存。 【執(zhí)行標準】曲尼司特
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【藥品名稱】
通用名稱:復方曲尼司特膠囊
英文名稱:CompoundTranilastCapsules
商品名稱:順奇
【成份】曲尼司特和硫酸沙丁胺醇。
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為淡黃色或淡黃綠色顆粒。
【適應癥】
輕、中度支氣管哮喘,慢性喘息型支氣管炎。
【功能主治】輕、中度支氣管哮喘,慢性喘息型支氣管炎。
【規(guī)格】每粒膠囊含曲尼司特80mg,硫酸沙丁胺醇2.4mg。
【包裝】鋁塑包裝,每盒2板,每板12粒。
【用法用量】
口服一次1粒,每隔8小時1次,療程4周。
【不良反應】
較常見的不良反應有:肌肉和手指震顫、心悸、嗜睡、頭暈、頭痛、口炎、惡心、倦怠等。較少見的不良反應有:目眩、嘔吐、口咽發(fā)干、膀胱刺激等。偶見腹痛、腹瀉、胃部不適等胃腸道反應和皮疹、全身瘙癢等過敏反應。實驗室檢查可見紅細胞數、血紅蛋白值下降,肝功能異常等。
【禁忌】孕婦和心血管系統(tǒng)器質性病變患者忌用及對本品各成分過敏者禁用。
【注意事項】
對其他腎上腺素受體激動劑過敏者可能對本品呈交叉過敏。高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進等患者慎用。肝腎功能異常者慎用。激素依賴性患者使用本品時,激素用量可逐步減低,至最低維持量。長期反復使用病人可對本品中的硫酸沙丁胺醇形成耐藥性,不僅療效降低,且有加重哮喘的危險。司機、操作機器者、高空作業(yè)者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦忌用,哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】12歲以下兒童遵醫(yī)囑。
【老人用藥】可根據成人用藥酌情使用或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
同時應用其他腎上腺素受體激動劑者,其作用可增加,不良反應也可能增加。并用茶堿類藥物時,可增加松弛支氣管平滑肌的作用。也可能增加不良反應。與單胺氧化酶阻滯藥并用時,可增強本品的作用。同時應用β受體阻滯劑(如普萘洛爾)時,本品的作用可被顯著降低。與兒茶酚胺制劑并用時,可出現心率不齊、心跳停止的危險。
【藥物過量】應按本品說明書中的要求用藥,不得過量使用。過量時的副作用主要是由本品中硫酸沙丁胺醇的作用所致,早期表現為:胸痛,頭暈,持續(xù)、嚴重的頭痛,低鉀血癥,嚴重高血壓,持續(xù)惡心、嘔吐,持續(xù)心率增快或心搏強烈,情緒煩躁不安等。硫酸沙丁胺醇過量時可選用心肌選擇性β受體阻滯劑為解毒劑,但是對有支氣管痙攣病史的患者應在使用時予以密切注意。
【藥理】本品是由曲尼司特和硫酸沙丁胺醇組成的復方制劑。其中曲尼司特為抗變態(tài)反應藥,具有穩(wěn)定肥大細胞和嗜堿粒細胞的細胞膜,阻止其脫顆粒的作用,從而抑制組胺、白三烯等過敏性介質的釋放。硫酸沙丁胺醇為選擇性的β2腎上腺素受體激動劑,其作用機制是通過對β腎上腺素能受體的作用而刺激細胞內的腺苷酸環(huán)化酶,提高環(huán)磷腺苷水平,使支氣管平滑肌松馳,并抑制速發(fā)性超敏反應細胞(特別是肥大細胞)的介質釋放。大多數嚴格控制的臨床試驗表明,沙丁胺醇對呼吸道的作用(松馳支氣管平滑肌)強于劑量相當的異丙腎上腺素,而對心血管的影響較少。體外動物藥效學研究結果表明,硫酸沙丁胺醇合并曲尼司特使用后,曲尼司特具有抑制氣管平滑肌對硫酸沙丁胺醇耐藥性的發(fā)生和與β受體的親合力下降的作用。
【毒理】復方曲尼司特膠囊:重復給藥毒性:Wistar大鼠連續(xù)16周經口給予本品,劑量達160mg/kg/日(按體表面積折算,約相當于臨床擬用劑量的6.5倍)時,血清堿性磷酸酶明顯升高,提示本品對肝功能有一定影響,停藥后恢復。雜種狗連續(xù)14周經口給予本品,劑量達160mg/kg/日(按體表面積折算,約相當于臨床擬用劑量的21.6倍)時,給藥初期發(fā)生肌肉震顫,給藥第6周開始引起紅細胞數量下降,血K+升高,個別動物心電圖有改變,腎功能異常改變,肝臟輕度濁腫,繼續(xù)給藥中毒表現逐漸減輕,停藥后恢復。曲尼司特:重復給藥毒性:Wistar大鼠連續(xù)26周經口給予曲尼司特,劑量達500mg/kg(按體表面積折算,約相當于臨床擬用劑量的20.3倍)時,可見自發(fā)運動略有減少、上瞼下垂、流涎和體重增長受抑,雌、雄各有一只動物死亡(2/15)。劑量為250mg/kg以上時,紅細胞數、血細胞比容、血清總蛋白和脂質略有減少,氨基轉移酶和膽堿脂酶活性略有降低,肝、脾、腎和腎上腺重量略有增加。以上變化停藥后可恢復。病理組織學檢查未見異常。最大安全劑量為125mg/kg(按體表面積折算,約相當于臨床擬用劑量的5.1倍)。生殖毒性
【藥代動力學】
曲尼司特:口服給藥后2~3小時血藥濃度達峰值,半衰期約為8.6小時,24小時血藥濃度明顯降低,48小時后在檢出限度以下。本品主要在肝臟代謝,代謝物為4位脫甲基產物并與硫酸及葡萄糖醛酸結合,主要由尿排泄。硫酸沙丁胺醇:口服后由胃腸道吸收,30分鐘后作用開始,最大作用時間為2~3小時,持續(xù)6小時,口服后2.5小時血藥濃度達峰值,半衰期為2.7~5小時,生物利用度為30%,大部分在腸壁和肝臟代謝,進入循環(huán)的原形藥物少于20%,口服后約75%隨尿排出,一日內大部分被排出,60%為代謝產物,約4%由糞便排泄。兩藥藥代動力學數據基本一致,利于發(fā)揮協(xié)同作用。
【ATC分類】R03C;R03D
【編碼】HF001597
【貯藏】遮光、密封,在干燥處保存。