溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
吲達(dá)帕胺緩釋片 |
| 英文名稱 |
Indapamide Sustained-release Tablets |
| 品牌名稱 |
君裝 |
| 注冊商標(biāo) |
君裝 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
原發(fā)性高血壓。 |
| 主要成分 |
吲達(dá)帕胺。 |
| 用法用量 |
每日一片。 |
| 性狀劑型 |
片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
10片裝 |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 |
【性狀】本品為白色或類白色片劑。
【禁忌】對本藥過敏或磺胺類藥物過敏者；腎功能衰竭；嚴(yán)重肝臟疾��；低血鉀（即血鉀水平不正常降低）。
【注意事項(xiàng)】
糖尿病、痛風(fēng)、腎臟疾病患者長期使用本品可能導(dǎo)致水、電解質(zhì)不平衡。
【不良反應(yīng)】感覺疲乏；過敏反應(yīng)，罕見皮疹；改變體位（臥位轉(zhuǎn)直立）時(shí)眩暈；可能會出現(xiàn)脫水特別是老年人或營養(yǎng)不良患者，一些血液參數(shù)可能發(fā)生改變，常見鉀過量丟失。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥理毒理】吲達(dá)帕胺是一種具有降壓利尿雙重作用的非噻嗪類吲哚衍生物，口服吸收后，與血漿蛋白結(jié)合，選擇性的集中在血管平滑肌，抑制細(xì)胞的內(nèi)向鈣離子流，降低血管收縮，以及血管對升壓物質(zhì)的反應(yīng)性，從而使血管阻力下降，而產(chǎn)生降壓活性。.
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快而完全，生物利用度達(dá)96%，不受食物影響。血漿蛋白結(jié)合率為71%-79%，也與血管平滑肌的彈性蛋白結(jié)合�？诜�0.5小時(shí)即達(dá)治療濃度，此后24小時(shí)一直保持平穩(wěn)的血藥濃度。T1/2為14-18小時(shí)。在肝內(nèi)代謝，產(chǎn)生19種代謝產(chǎn)物。約7%為原形，23%經(jīng)胃腸道排出。
【貯藏】置于8-30℃保存。
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| 銷售包裝 |
紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 |
紙箱 |
【藥品名稱】
通用名稱：吲達(dá)帕胺緩釋片
英文名稱：IndapamideSRTablets
商品名稱：立舒平
【成份】吲達(dá)帕胺
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
原發(fā)性高血壓
【功能主治】原發(fā)性高血壓
【規(guī)格】1.5毫克
【包裝】鋁塑包裝，每盒14片，每件400盒。
【用法用量】
口服。每24小時(shí)服1片，最好早晨服用。加大劑量并不能提高吲達(dá)帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。
【不良反應(yīng)】
大部分臨床和實(shí)驗(yàn)室的不良反應(yīng)為劑量依賴性。噻嗪和相關(guān)利尿劑包括吲達(dá)帕胺可能引起下述情況：實(shí)驗(yàn)室參數(shù)鉀缺失和低鉀血癥，在某些高危人群更為嚴(yán)重（見注意事項(xiàng)）。在臨床試驗(yàn)中，治療4-6周的病人，10%出現(xiàn)低鉀血癥(血鉀＜3.4mmol/L)；4%病人的血鉀＜3.2mmol/L。治療12周后，血鉀平均下降0.23mmol/L。低鈉血癥伴低血容量引起脫水和直立性低血壓。伴發(fā)的氯離子缺失可導(dǎo)致繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒：這種情況發(fā)生率很低，程度亦輕。治療期間，血漿中尿酸和血糖增加：在痛風(fēng)和糖尿病的病人中應(yīng)用這些利尿劑時(shí)，必須非常慎重地考慮其適應(yīng)癥。血液學(xué)方面的病癥，非常罕見：血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥、營養(yǎng)不良性貧血、溶血性貧血。高鈣血癥：十分罕見。臨床參數(shù)在肝功能不全情況下，可能發(fā)生肝性腦病（見禁忌和注意事項(xiàng)）。過敏反應(yīng)，主要是皮膚過敏，見于以往過敏或哮喘病人。斑丘疹，紫癜，可能加重原有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。惡心、便秘、口干、眩暈、疲乏、感覺異常、頭痛等癥狀很少發(fā)生，而且大多隨藥物減量而緩解。胰腺炎非常罕見。
【禁忌】對磺胺藥過敏。嚴(yán)重腎功能衰竭。肝性腦病或嚴(yán)重肝功能衰竭。低鉀血癥。通常，此藥不要與鋰和能引發(fā)扭轉(zhuǎn)性室速的非抗心律失常藥合用（參考藥物相互作用）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期利尿藥能引起胎盤缺血，造成胎兒營養(yǎng)不良。一般原則為妊娠婦女應(yīng)避免使用噻嗪和相關(guān)利尿劑，絕不能用其治療妊娠性生理水腫。哺乳期因?yàn)樗幬锟赡苓M(jìn)入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品。
【兒童用藥】缺乏兒科患者應(yīng)用本品的研究資料。
【老人用藥】參見注意事項(xiàng)。
【藥物相互作用】
與降壓效果的聯(lián)系當(dāng)本品與其他降壓藥聯(lián)合使用時(shí)，要減少給藥劑量，至少在開始用藥時(shí)要如此。不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥鋰在無鈉飲食時(shí)（尿中的鋰的排出減少）。吲達(dá)帕胺增加血鋰濃度并導(dǎo)致鋰鹽過量的表現(xiàn)。然而如果同時(shí)應(yīng)用利尿劑，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格監(jiān)測血鋰水平，并且調(diào)整用藥量。引起扭轉(zhuǎn)性室速的非抗心律失常藥物（包括阿司咪唑、芐普地爾、靜脈用紅霉素、鹵泛群、噴他脒、舒托必利、特非那定、長春胺）。扭轉(zhuǎn)性室速發(fā)作（低鉀血癥、心動(dòng)過緩、QT間期延長為誘發(fā)因素）。如果發(fā)生低血鉀，不要使用會引發(fā)扭轉(zhuǎn)性室速的藥物。需要注意的聯(lián)合用藥非甾體類抗炎藥（全身性），高劑量的水楊酸鈉：可能減弱吲達(dá)帕胺的抗高血壓療效。在脫水病人，可導(dǎo)致急性腎功能衰竭（腎小球?yàn)V過減少）。應(yīng)給病人補(bǔ)充水份，從治療開始起監(jiān)測腎功能。其它降低血鉀的化合物：二性霉素B（靜注）、糖皮質(zhì)激素和鹽皮質(zhì)激素（全身性）、替克可肽、刺激性瀉藥：增加低鉀血癥的危險(xiǎn)性（協(xié)同作用）。監(jiān)測血鉀，必要時(shí)加以糾正。在應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)，要特別當(dāng)心。應(yīng)用非刺激性瀉藥。巴氯芬：加強(qiáng)降血壓作用。給病人補(bǔ)液；在治療開始時(shí)監(jiān)測腎臟功能。洋地黃類藥物：低鉀血癥易于誘發(fā)洋地黃類藥物的毒性作用。應(yīng)注意監(jiān)測血鉀、心電圖，必要時(shí)重新調(diào)整治療。須加考慮的聯(lián)合用藥保鉀利尿劑（阿米洛利、安體舒通、氨苯蝶啶）這種聯(lián)合用藥對某些病人有益，但不能排除低鉀血癥或高鉀血癥的可能性，特別是對于腎衰和糖尿病患者，更易出現(xiàn)高鉀血癥。需要時(shí)監(jiān)測血鉀、心電圖，必要時(shí)重新調(diào)整治療。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACF)抑制劑在先前存在缺鈉的情況下（特別見于腎動(dòng)脈狹窄時(shí)），吲達(dá)帕胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，存在引起突發(fā)低血壓和／或急性腎衰的危險(xiǎn)性。在原發(fā)性高血壓，先前應(yīng)用利尿劑治療可能導(dǎo)致缺鈉，必須注意：在應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑前，停用利尿劑3天；必要時(shí)可重新開始應(yīng)用排鉀利尿劑。或在給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí)，采用低起始量，逐漸增加劑量。在充血性心衰病人，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的起始量應(yīng)很小，可在減少排鉀利尿劑的劑量后開始給藥。對于應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的所有病人，在第1周時(shí)都要監(jiān)測腎臟功能（血肌酐）。引起扭轉(zhuǎn)性室速的抗心律失常藥物Ⅰa類抗心律失常藥物（奎尼丁、二氫奎尼丁、雙異丙毗胺），乙胺碘呋酮，溴芐胺，索他洛爾：扭轉(zhuǎn)性室速（低血鉀、心動(dòng)過緩及先前存在的QT間期延長為誘發(fā)因素）。預(yù)防低鉀血癥，必要時(shí)予以糾正：監(jiān)測QT間期。在扭轉(zhuǎn)性室速發(fā)作時(shí)不用抗心律失常藥物（而用起搏器治療）。二甲雙胍利尿劑（特別是髓袢利尿劑）所誘發(fā)的功能性腎功能不全，能夠激發(fā)二甲雙胍引起的乳酸性酸中毒。血肌酐水平在男性超過15mg/L(135μmol/L)、在女性超過12mg/L(110μmol/L)時(shí)，不要應(yīng)用二甲雙胍。碘造影劑在利尿劑造成的脫水情況下，碘造影劑增加急性腎衰的危險(xiǎn)性，特別是應(yīng)用大劑量時(shí)。在給予碘化合物前，必須先進(jìn)行補(bǔ)液治療。丙咪嗪抗抑郁藥（三環(huán)類抗抑郁藥）、精神安定藥增強(qiáng)抗高血壓作用，增加直立性低血壓的危險(xiǎn)性（協(xié)同作用）。鈣鹽尿中排鈣減少導(dǎo)致高血鈣的危險(xiǎn)。環(huán)孢菌素在不增加循環(huán)中環(huán)孢菌素水平，甚至在沒有水/鈉缺失的情況下，仍存在血肌酐升高的危險(xiǎn)性。皮質(zhì)激素、替可克肽（全身性）降低吲達(dá)帕胺抗高血壓療效（由于皮質(zhì)激素造成的水/鈉潴留）。
【藥物過量】吲達(dá)帕胺的劑量達(dá)40mg．即相當(dāng)于治療量的27倍時(shí)，沒有任何毒性反應(yīng)。急性中毒主要表現(xiàn)為水和電解質(zhì)紊亂（低鈉血癥和低鉀血癥）。臨床癥狀可能為惡心、嘔吐、低血壓、痛性痙攣、眩暈、嗜睡、思維混亂、多尿或少尿甚至無尿（低血容量所致）。在專門的醫(yī)療中心采用的最初處理方法為：通過洗胃和/或服用活性炭，盡快清除攝入的藥物。此后，應(yīng)補(bǔ)充水和電解質(zhì)，恢復(fù)水和電解質(zhì)的平衡。
【藥理】吲達(dá)帕胺為一種磺胺的衍生物，具有吲哚環(huán)結(jié)構(gòu)，藥理學(xué)上與噻嗪類利尿劑相關(guān)，通過抑制腎皮質(zhì)稀釋段對鈉的重吸收達(dá)到和尿效果。此藥增加尿鈉和尿氯的排出，并在較小程度上增加鉀和鎂的排出，由此導(dǎo)致尿量增加，而發(fā)揮抗高血壓作用。Ⅱ期和Ⅲ期研究表明，應(yīng)用本品單藥治療的抗高血壓療效可持續(xù)24小時(shí)。出現(xiàn)這種療效時(shí)，所用劑量僅具有輕度利尿作用。本藥的抗高血壓作用在于改善動(dòng)脈的順應(yīng)性，降低小動(dòng)脈和整個(gè)外周循環(huán)阻力。吲達(dá)帕胺可以逆轉(zhuǎn)高血壓引起的左心室肥厚。超過一定劑量，噻嗪及其相關(guān)利尿劑的療效并不進(jìn)一步提高，而副作用卻不斷增加。如果治療無效，不應(yīng)增加藥物劑量。短期、中期和長期應(yīng)用吲達(dá)帕胺治療高血壓病人時(shí)，發(fā)現(xiàn)吲達(dá)帕胺：不影響脂類代謝：如甘油三脂、LDL-膽固醇和HDL-膽固醇。不影響碳水化合物代謝，即使用于治療糖尿病性高血壓患者也是如此。臨床前安全性資料給不同種屬的動(dòng)物口飼大劑量藥物（高于治療量40～8000倍），結(jié)果顯示可以加強(qiáng)吲達(dá)帕胺的利尿作用。
【毒理】急性毒性試驗(yàn)通過靜脈或腹腔內(nèi)注射吲達(dá)帕胺，顯示引起的主要癥狀與吲達(dá)帕胺的藥理作用有關(guān)，表現(xiàn)為呼吸徐緩和外周血管擴(kuò)張。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH28372005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收釋放的吲達(dá)帕胺成分能夠迅速并且完全地被胃腸道吸收。進(jìn)食可輕度加快此藥的吸收，但對藥物吸收量并無影響。一次服藥后12小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值。重復(fù)給藥可以減少兩次用藥間的血藥濃度的變化。吸收存在個(gè)體間的差異。分布吲達(dá)帕胺與血漿蛋白的結(jié)合率為79%。血漿消除的半衰期為14-24小時(shí)（平均18小時(shí)）。用藥7天之后血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)。重復(fù)給藥不引起藥物蓄積。代謝主要以非活性代謝物的形式經(jīng)尿液（達(dá)給藥劑量的70%）和糞便(22%)排泄。危險(xiǎn)人群在腎衰的病人，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無變化。
【ATC分類】C03B
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD009399
【貯藏】避光，密封保存。
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