聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液
發(fā)布時(shí)間:2019/8/29 10:55:05 瀏覽次數(shù):48078
- 基本信息
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通用名稱(chēng): 聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20090226 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi): 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 北京圣永制藥有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 北京圣永制藥有限公司
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通用名稱(chēng) | 聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液 |
英文名稱(chēng) | Polyethylene Glycol and Electrolyte Oral Solution |
基藥產(chǎn)品 | 是 |
適應(yīng)癥 | 本品為胃腸道清洗劑,適用于結(jié)腸鏡檢查前和術(shù)前腸道清潔的準(zhǔn)備。 |
主要成分 | 本品為復(fù)方制劑,每瓶(500ml)含聚乙二醇400029.5g、氯化鈉0.735g、氯化鉀0.37g、碳酸氫鈉0.845g、硫酸鈉(無(wú)水)2.845g。 |
用法用量 | 本品開(kāi)啟后直接口服。成人一般給藥劑量為2000ml,總量不超過(guò)4000ml;根據(jù)患者的體重、身體狀況和疾病狀況等調(diào)整劑量。 |
性狀劑型 | 口服溶液劑 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 500ml |
零售價(jià)格 | 電話商議 |
供貨價(jià)格 | 電話商議 |
適用科室 | 消化科用藥 |
補(bǔ)充說(shuō)明 | 【不良反應(yīng)】 本品在國(guó)內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,納入本品**性分析的受試者為119例。常見(jiàn)和偶見(jiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率依次為惡心(14.29%)、腹脹(10.92%)、乏力(5.88%)、腹痛(4.20%)、血鉀降低(3.36%)、血糖升高(0.84%)等,無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。 國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品常見(jiàn)的不良反應(yīng)還有嘔吐、肛門(mén)刺激感、頭痛、頭暈,個(gè)別發(fā)生蕁麻疹、皮炎等過(guò)敏性反應(yīng)。還可出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查如ALT、AST、LDH、膽紅素、堿性磷酸酶、尿酸等升高,檢測(cè)電解質(zhì)水平、白細(xì)胞計(jì)數(shù)異常。嚴(yán)重不良反應(yīng)可能發(fā)生休克、過(guò)敏樣癥狀(如突然呼吸困難)、腸穿孔、低鈉血癥。 【禁忌】 1.對(duì)本品任何組分過(guò)敏者禁用。 2.腸梗阻、胃潴留、消化道出血、腸穿孔、中毒性腸炎及中毒性巨結(jié)腸患者禁用。 【注意事項(xiàng)】 1.一般注意事項(xiàng):對(duì)于嘔吐反射不健全、失去知覺(jué)或半清醒的患者以及易于反胃或誤吸的患者,服用本品時(shí)應(yīng)注意觀察。如患者感覺(jué)嚴(yán)重腹脹或腹痛時(shí),可減慢給藥速度或暫停給藥,直至癥狀消失。如懷疑有腸道阻塞或穿孔的情況,應(yīng)暫停給藥進(jìn)行檢查,直至排除這些情況才可繼續(xù)用藥。 2.重度潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。 3.冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙患者慎用。 4.有腸道狹窄或便秘等腸內(nèi)容物潴留的患者,為避免引起腸內(nèi)壓升高,應(yīng)確認(rèn)給藥前日或給藥當(dāng)日有排便后謹(jǐn)慎給藥。 5.使用胰島素或降糖藥的患者,不可在檢查的前日就服用本品;因服本品前后均需禁食,有引起低血糖的危險(xiǎn)。應(yīng)在檢查當(dāng)日完成腸道清洗并允許進(jìn)食后才可使用胰島素或降糖藥。 6.口服其它藥物的患者,應(yīng)盡量避免這些藥物與本品同時(shí)服用;因本品有腸道清洗作用,可能妨礙這些藥物的吸收。 7.服用本品后約1小時(shí)開(kāi)始排便,此間患者活動(dòng)應(yīng)方便如廁。若患者是在家中服藥,需有人護(hù)理,應(yīng)避免若有不良反應(yīng)時(shí)本人難于應(yīng)付。 8.本品使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查,如有溶液渾濁、封口松動(dòng)、瓶身裂紋,請(qǐng)勿使用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦及哺乳期婦女,本品的**性尚未確定。僅在權(quán)衡其利弊和用藥的必要性后,方可在嚴(yán)格遵守醫(yī)囑的情況下給藥。 【兒童用藥】 兒童使用本品的**性尚未確立。 【老年用藥】 高齡患者生理功能較低,使用本品時(shí)應(yīng)減慢速度,并注意監(jiān)測(cè)。 【藥物相互作用】 服用本品前1小時(shí)口服的其它藥物可能會(huì)被從消化道排出,從而影響人體對(duì)該藥物的吸收。應(yīng)盡量避免本品與其他藥物同時(shí)服用。 【藥物過(guò)量】尚不明確。 【藥理毒理】 聚乙二醇4000為長(zhǎng)鏈線性聚合物,口服后幾乎不吸收,不分解,以氫鍵結(jié)合水分子,有效增加腸道體液成分,刺激腸蠕動(dòng),引起水樣腹瀉,達(dá)到清洗腸管的目的。大量應(yīng)用對(duì)機(jī)體內(nèi)液體或電解質(zhì)的平衡無(wú)明顯改變。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品口服后,其聚乙二醇、水分及電解質(zhì)基本上不被人體吸收。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明:犬口服本溶液20ml/kg/次,每10分鐘1次,至4次時(shí)已出現(xiàn)水樣便;而血中聚乙二醇的濃度,直至給藥8次時(shí),仍低于檢測(cè)極限( <10μg/ml)?诜o藥后的體內(nèi)分布主要是在腸道。給藥劑量中 > 90%的聚乙二醇由糞便排出,其余由尿排出。 【貯藏】 密閉保存。 |
銷(xiāo)售包裝 | 紙盒 |
運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
企業(yè)檔案
- 北京圣永制藥有限公司
- [經(jīng)營(yíng)模式]:股份制 生產(chǎn)型
[主營(yíng)產(chǎn)品]:鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊 更多>
[聯(lián)系地址]:北京市大興區(qū)五福堂中路中科電商谷5號(hào)樓1018
[聯(lián) 系 人]:張雪
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