二甲雙胍格列齊特片
發(fā)布時間：2019/6/10 13:45:48 瀏覽次數(shù)：1546
- 基本信息
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通用名稱： 二甲雙胍格列齊特片
批準文號： 國藥準字H20051894 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 激素類及影響內分泌藥物
生產企業(yè)： 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
二甲雙胍格列齊特片 |
| 英文名稱 |
Metformin Hydrochloride and Gliclazide Tablets |
| 基藥產品 |
是 |
| 適應癥 |
當2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯(lián)合治療時，本品作為替代治療。 |
| 主要成分 |
本品為復方制劑，其組分為每片含鹽酸二甲雙胍250mg、格列齊特40mg。 |
| 作用機理 |
本品為格列齊特和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑，兩種藥物作用機理互補。鹽酸二甲雙胍的作用為提高肝和外周組織對胰島素的敏感性，提高葡萄糖的攝取和利用。它也可能具有改善血脂水平和纖溶蛋白活性的作用。格列齊特能夠刺激胰島β細胞分泌胰島素，其作用機制是與β細胞膜上的磺酰脲受體特異性結合，從而使鉀離子通道關閉，引起膜電位改變，于是鈣離子通道開啟，胞液內鈣離子升高，促使分泌胰島素分泌。它還有胰外效應，可以減輕肝臟對外周組織（肌肉、脂肪）胰島素抵抗狀態(tài)。此外，格列齊特還可以減輕血小板粘附有凝集，并有纖維蛋白溶解活性。 |
| 用法用量 |
口服，0.5g/次，1.5g/日。開始時0.25g/次，3次/日，以后可根據病情調整用量 |
| 性狀劑型 |
片劑 |
| 產品規(guī)格 |
每片含格列齊特40mg和鹽酸二甲雙胍250mg。 |
| 零售價格 |
19 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
內分泌科用藥，藥店 |
| 銷售包裝 |
盒 |
【藥品名稱】
通用名稱：二甲雙胍格列齊特片
英文名稱：MetforminHydrochlorideandGliclazideTablets
商品名稱：度和
【成份】鹽酸二甲雙胍,格列齊特
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
當2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯(lián)合治療時，本品作為替代治療。
【功能主治】當2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯(lián)合治療時，本品作為替代治療。
【規(guī)格】每片含格列齊特40mg和250mg鹽酸二甲雙胍。
【包裝】藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶20片。
【用法用量】
當2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯(lián)合治療時，本品作為替代治療。
【不良反應】
胃腸道反應可有腹瀉、惡心、惡吐、胃痛不適、口中有金屬味。有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少（表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染）、血小板減少癥（表現(xiàn)為出血、紫癜）等�？蓽p少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞貧血，也可引起吸收不良。
【禁忌】以下患者禁用：腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl;女性：血清肌酐≥1.4mg/dl�；蚣◆宄十惓＃�，由心源性性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。需藥物治療的充血性心衰。對二甲雙胍或格列齊特過敏者。急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。1型糖尿病患者。肝功能不全者禁用。酗酒者。
【注意事項】
本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列齊特和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性；服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等；鹽酸二甲雙胍主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物；避免過量飲酒；與抗癌藥合用時，應定期做凝血檢查；適量補充體內VitB12；2型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾�。ㄌ貏e是迷走神經疾�。⿷⒓礄z查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質、酮類、血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿隨pH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。本品的臨床試驗正在進行，以確定本品規(guī)范的臨床定位、用法用量，并進一步評價本品的療效及安全性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童禁用本品。
【老人用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。
【藥物相互作用】
噻嗪類和其它利尿藥、皮質醇類、酚噻嗪類、甲狀腺制劑、性激素類、口服避孕藥、苯妥英鈉、煙酸、擬交感神經藥、鈣離子通道阻滯劑、異煙肼可產生難以控制的高血糖，當病人同服本品和上述藥物時，應注意觀察病人血糖水平的變化。停止服用上述藥物時，應注意觀察是否出現(xiàn)低血糖。某些蛋白抑制劑（如水楊酸鹽、磺酰胺類、氯霉素、丙磺舒等）對二甲雙胍的影響較小。而磺酰脲類與血清中蛋白結合率高，比二甲雙胍更易于與這些藥發(fā)生相互作用。非甾體抗炎藥、其它強蛋白抑制劑、水楊酸類、磺酰胺類可增強磺酰脲類的降血糖作用。有咪康唑與降糖藥同服可引起更為強烈低血糖反應的報道。二甲雙胍和呋喃苯胺酸可互相影響對方的藥動學參數(shù)；呋喃苯胺酸和二甲雙胍可相互升高Cmax,AUC，對腎臟清除率影響不明顯；硝苯地平可增強二甲雙胍的吸收。二甲雙胍對硝苯地平的影響較小。阿米洛利、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、三胺苯喋啶、TMP、萬古霉素因競爭腎小管轉換系統(tǒng)而增強二甲雙胍的藥理作用；口服西咪替丁可使二甲雙胍血漿濃度和峰值及整個血藥濃度都增加60%，血漿和全血AUC增加40%。單劑量的消除相半衰期沒有變化。病人服用從近曲小管分泌的陽離子藥物時，應密切監(jiān)測并調整本品劑量。
【藥物過量】格列齊特包括格列齊特片在內的磺酰脲類藥物一旦過量服用會產生低血糖，對于中度低血糖患者（意識尚清楚）應及時口服葡萄糖并及時調節(jié)給藥劑量和飲食方式，密切監(jiān)視患者直到醫(yī)生確定已經脫離危險為止。重度低血糖癥時常伴有昏迷、抽搐、神經受損等，需立即送醫(yī)院急救。若確診為低血糖昏迷應立即給病人靜注50%葡萄糖溶液，然后在保證患者的血糖≥100mg/dl的前提下，不斷靜注梯度稀釋后的葡萄糖溶液（10%），由于病人恢復知覺后仍有復發(fā)低血糖的可能，所以患者須至少監(jiān)護24～48小時。鹽酸二甲雙胍當口服鹽酸二甲雙胍85g時尚未發(fā)生低血糖癥，但會產生乳酸酸中毒，二甲雙胍在透析條件下，透析率170ml/min，因此透析可以有助于清除蓄積在體內的過量二甲雙胍。
【藥理】本品為格列齊特和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑，兩種藥物作用機理互補。鹽酸二甲雙胍的作用為提高肝和外周組織對胰島素的敏感性，提高葡萄糖的攝取和利用。它也可能具有改善血脂水平和纖溶蛋白活性的作用。格列齊特能夠刺激胰島β細胞分泌胰島素，其作用機制是與β細胞膜上的磺酰脲受體特異性結合，從而使鉀離子通道關閉，引起膜電位改變，于是鈣離子通道開啟，胞液內鈣離子升高，促使分泌胰島素分泌。它還有胰外效應，可以減輕肝臟對外周組織（肌肉、脂肪）胰島素抵抗狀態(tài)。此外，格列齊特還可以減輕血小板粘附有凝集，并有纖維蛋白溶解活性。格列齊特和鹽酸二甲雙胍組成的復方有利于控制糖尿病患者的血糖水平。
【執(zhí)行標準】YBH26622005
【藥代動力學】
根據文獻報道，口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達峰時間為服藥后2.4±0.8小時，峰濃度約為2μg/ml，主要經腸道吸收，生物利用度為50～60%，與血漿蛋白結合率小于5%，主要分布在胃腸道壁內、腎、肝和唾液內。二甲雙胍不經肝臟代謝，大部分以原形經腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時�？诜䥺畏礁窳旋R特后，血藥濃度達峰時間為3～4小時，蛋白結合率為92%。在肝臟內代謝，經尿排出。單劑量口服本品分別與單獨使用格列齊特片和鹽酸二甲雙胍片的藥代動力學參數(shù)相近。
【ATC分類】A10B
【編碼】HF000793
【貯藏】密閉，避光，25℃以下保存。
