注射用他唑巴坦納呱拉西林鈉
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：4224
- 基本信息
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通用名稱： 注射用他唑巴坦納呱拉西林鈉
產品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 山東欣然藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用他唑巴坦納呱拉西林鈉 |
| 適應癥 |
適用于**敏感菌所致的**感染。 |
| 適用科室 |
感染科用藥，呼吸科用藥，泌尿科用藥 |
| 補充說明 |
【劑 型】：
【成 分 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用他唑巴坦鈉哌拉西林鈉
漢語拼音：Zhusheyonɡ Tɑzuobɑtɑnnɑ Pɑilɑxilinnɑ
英文名稱：Tazobactam Sodium and Piperacillin Sodium for Injection
【成份】本品為復方制劑，其組分為：他唑巴坦鈉、哌拉西林鈉。
【性狀】注射用粉劑，為白色粉末或類白色疏松塊狀物或粉末，無臭、味苦，極具引濕性。
【適應癥】
本品適用于對哌拉西林耐藥，但對哌拉西林/他唑巴坦敏感的產?-內酰胺酶的細菌引起的中、重度下述感染：1．由耐哌拉西林、產?-內酰胺酶的大腸桿菌和擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌)所致的闌尾炎(伴發(fā)穿孔或膿腫)和腹膜炎。2．由耐哌拉西林、產?-內酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復雜性和復雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。3．由耐哌拉西林、產?-內酰胺酶的大腸桿菌所致的產后子宮內膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、產?-內酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲得性肺炎(僅限中度)。5．由耐哌拉西林、產?-內酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度醫(yī)院獲得性肺炎(醫(yī)院內肺炎)。
【功能主治】本品適用于對哌拉西林耐藥，但對哌拉西林/他唑巴坦敏感的產?-內酰胺酶的細菌引起的中、重度下述感染：1．由耐哌拉西林、產?-內酰胺酶的大腸桿菌和擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌)所致的闌尾炎(伴發(fā)穿孔或膿腫)和腹膜炎。2．由耐哌拉西林、產?-內酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復雜性和復雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。3．由耐哌拉西林、產?-內酰胺酶的大腸桿菌所致的產后子宮內膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、產?-內酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲得性肺炎(僅限中度)。5．由耐哌拉西林、產?-內酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度醫(yī)院獲得性肺炎(醫(yī)院內肺炎)。
【規(guī)格】（1）4.5g(含哌拉西林4.0g，他唑巴坦0.5g)（2）2.25g(含哌拉西林2.0g，他唑巴坦0.25g)（3）1.125g(含哌拉西林1.0g，他唑巴坦0.125g)（4）0.5625g(含哌拉西林0.5g，他唑巴坦0.0625g)
【用法用量】
將適量本品用20ml稀釋液(0.9%氯化鈉注射液或滅菌注射用水)，充分溶解后，立即加入250ml液體(5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液)中，靜脈滴注，每次至少30min，療程為7～10天。醫(yī)院獲得性肺炎療程為7～14天。并可根據病情及細菌學檢查結果進行調整。對于正常腎功能(肌酐清除率≥90ml/min)患者、成人及12歲以上兒童，每次3.375g(含哌拉西林鈉3g和他唑巴坦鈉0.375g)靜脈滴注，每6小時1次。治療醫(yī)院內肺炎時，起始量為每次3.375g，每4小時1次，同時合并使用氨基糖苷類藥物，如果未分離出綠膿假單胞菌可根據感染程度及病情考慮停用氨基糖苷類藥物。對于腎功能不全患者，推薦的用量見下表：肌酐清除率（ml/min）推薦用量>40～90每次3.375g，每6小時1次，每日總量12g/1.5g20～40每次2.25g，每6小時1次，每日總量8g/1.0g<20每次2.25g，每8小時1次，每日總量6g/0.75g對于血透患者，每次最大劑量為2.25g，每8小時1次，并在每次血透后可追加0.75g。
【不良反應】
1．本品常見不良反應如下，多發(fā)生在本品和氨基糖苷類藥物聯合治療時。（1）皮膚反應：如皮疹、瘙癢等。（2）消化道反應：如腹瀉、惡心、嘔吐等。（3）過敏反應。（4）局部反應：如注射局部刺激反應、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等。（5）其他反應：如血小板減少、胰腺炎、發(fā)熱、發(fā)熱伴嗜酸粒細胞增多、腹瀉或轉氨酶升高等。2．此外，本品尚可見下列不良反應。（1）腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、腹痛、消化不良等。（2）斑丘疹、皰疹、蕁麻疹、濕疹、瘙癢等。（3）煩躁、頭暈、焦慮等。（4）其他反應：如鼻炎、呼吸困難等。
【禁忌】本品禁用于對青霉素類、頭孢類抗生素或β-內酰胺酶抑制劑過敏者。
【注意事項】
1．在使用本品前，應詳細詢問患者對青霉素類藥物、頭孢菌素類藥物、?-內酰胺酶抑制劑有無過敏史。治療中，若發(fā)生過敏反應，應立即停藥，并給予適當處理，包括吸氧、靜脈應用糖皮質激素等。2．治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮是否有假膜性腸炎發(fā)生。若診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白等。3．本品含鈉，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時，應定期檢查血清電解質水平；對于同時接受細胞毒藥物或利尿劑治療的患者，要警惕發(fā)生低鉀血癥的可能。4．當治療由銅綠假單胞菌引起的醫(yī)院內肺炎時，應與氨基糖苷類藥物聯合使用。5．應定期檢查造血功能，特別是對療程≥21天的患者。6．現有的臨床研究資料表明本品對于醫(yī)院內下呼吸道感染及復雜性尿路感染的療效不佳。7．皮下注射肝素、口服抗凝藥物或其他可能影響血液凝固與血小板功能的藥物時，應考慮監(jiān)測凝血功能。8．本品不能與其他藥物在注射器或輸液瓶中混合。本品與其他抗生素同用時，必須分開給藥。本品不得與只含碳酸氫鈉的溶液混合，不得加入血液制品及水解蛋白液。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】12歲以下兒童使用本品的安全有效性尚不清楚。
【藥物相互作用】
1．氨基糖苷類（1）體外試驗中，本品與氨基糖苷類藥物同用，可以滅活氨基糖苷類藥物。（2）當本品與妥布霉素同用時，由于哌拉西林/他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的曲線下面積、腎臟清除率及尿中排泄將分別下降11%、32%和38%。嚴重腎功能不全患者如血透患者，聯合應用妥布霉素與哌拉西林時，前者的藥代動力學將會發(fā)生變化。2．丙磺舒：本品與丙磺舒聯合應用，可以使哌拉西林半衰期延長21%，他唑巴坦半衰期延長71%。3．萬古霉素：本品與萬古霉聯合應用時，藥代動力學不受影響。
【藥代動力學】
本品靜脈滴注后，血漿哌拉西林和他唑巴坦?jié)舛群芸爝_到峰值。滴注本品30分鐘后，血漿哌拉西林濃度與給予同劑量哌拉西林的血漿濃度相等。靜脈滴注2.25g、3.375g及4.5g他唑巴坦鈉/哌拉西林鈉30分鐘時，血漿哌拉西林峰濃度分別為134、242和298?g/ml，他唑巴坦峰濃度分別為15、24和34?g/ml。靜脈滴注他唑巴坦鈉/哌拉西林鈉2.25g、3.375g及4.5g，每6小時一次，用藥30分鐘后，血漿中哌拉西林/他唑巴坦達穩(wěn)態(tài)血藥濃度，該濃度與首劑后血漿濃度相等。哌拉西林在體內被代謝成微小的具有生物活性的去乙基代謝物(desethyl,metabolite)，他唑巴坦則被代謝成無藥理及抗菌活性的單一產物，哌拉西林與他唑巴坦均由腎臟排泄。68%哌拉西林迅速以藥物原型自尿中排出；他唑巴坦及其代謝產物主要經由腎臟排泄，其中80%為原形形式。哌拉西林、他唑巴坦、去乙基哌拉西林(Desethylpiperacillin)也可通過膽汁分泌。約30%哌拉西林和他唑巴坦與血漿蛋白的結合，其結合率不受其他化合物的影響；血漿蛋白與他唑巴坦代謝物的結合可忽略不計。哌拉西林與他唑巴坦廣泛分布于組織及體液
【ATC分類】J01C
【編碼】HF003690
【貯藏】遮光，密封，在干燥陰涼處保存。
