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纈沙坦分散片1基本藥物國家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2017/3/31 14:42:00 瀏覽次數(shù):4114
基本信息
通用名稱: 纈沙坦分散片
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20050508  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè): 海南皇隆制藥股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 纈沙坦分散片
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 本品用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。
    主要成分 纈沙坦
    用法用量 本品80mg,每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)。可以在進(jìn)餐時(shí)或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時(shí)間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果,4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。
    產(chǎn)品規(guī)格 80mg×7片×1板
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    補(bǔ)充說明 不良反應(yīng)

    包括2316名患者的安慰劑對照試驗(yàn),**比較了本品和安慰劑的。下表顯示了10個(gè)安慰劑對照試驗(yàn)報(bào)告的不良反應(yīng)發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無關(guān),因此,將**劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合并統(tǒng)計(jì)。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。 其他發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有:水腫、無力、失眠、皮疹、性欲降低。這些不良反應(yīng)是否與纈沙坦治療有因果關(guān)系尚不知曉。產(chǎn)品投入市場后,曾出現(xiàn)一些罕見的報(bào)道,包括:血管神經(jīng)性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等過敏性反應(yīng)。 試驗(yàn)室研究結(jié)果。 罕見情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和血球壓積降低。臨床對照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦治療組血紅蛋白和血球壓積明顯降低(>20%)的分別為0.8%和0.4%。安慰劑組為0.1%。 臨床對照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少見于1.9%纈沙坦治療患者、1.6?EI治療患者。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素**升高者分別為0.8%、4.4%、6%,ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見肝功能指標(biāo)升高。原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時(shí),不需要監(jiān)測特殊實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。
    禁忌

    1. 對任何成份過敏者。 2. 妊娠(見妊娠和哺乳)。 3. 對嚴(yán)重腎功能衰竭(肌酐清除率



    注意事項(xiàng)

    低鈉和/或血容量不足。 極少數(shù)情況下,嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),應(yīng)用本品治療開始時(shí),可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或?qū)⒗騽p量。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者平臥,必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復(fù)本品治療。 腎動脈狹窄。 12例因單側(cè)腎動脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學(xué)、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進(jìn)行監(jiān)測確保。 腎功能不全。 腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 肝功能不全。 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應(yīng)超過80mg/日。 纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學(xué)),對這類患者使用纈沙坦應(yīng)特別小心。 與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。



    藥物相互作用

    臨床沒有發(fā)現(xiàn)明顯的藥物相互作用。已對以下藥物進(jìn)行了研究:西米替丁、華法令、呋噻米、地高辛、****、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。 由于纈沙坦幾乎不經(jīng)過代謝,臨床沒有發(fā)現(xiàn)與誘導(dǎo)或抑制細(xì)胞色素P450系統(tǒng)的藥物發(fā)生相互影響。 雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結(jié)合,但是體外實(shí)驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)它在這一水平與其他血漿蛋白結(jié)合藥物(如雙氯芬酸、***、華法令)發(fā)生相互作用。 與保鉀利尿劑(如螺內(nèi)脂、氨苯蝶啶、阿米洛利)聯(lián)合應(yīng)用時(shí),補(bǔ)鉀或使用含鉀制劑可導(dǎo)致血鉀濃度升高。因此,聯(lián)合用藥時(shí)需要注意。

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