纈沙坦分散片
發(fā)布時間：2017/3/31 14:40:22 瀏覽次數(shù)：3788
- 基本信息
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通用名稱： 纈沙坦分散片
批準文號： 國藥準字H20050508 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (OTC)
生產企業(yè)： 海南皇隆制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 纈沙坦分散片 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫(yī)保產品 | 是 |
| 適應癥 | 本品用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。 |
| 主要成分 | 纈沙坦 |
| 用法用量 | 本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關�？梢栽谶M餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內達確切降壓效果，4周后達最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。 |
| 產品規(guī)格 | 80mg×7片×1板 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 補充說明 | 不良反應 包括2316名患者的安慰劑對照試驗，**比較了本品和安慰劑的。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關，因此，將**劑量下發(fā)生的不良反應合并統(tǒng)計。不良反應的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關。 其他發(fā)生率低于1%的不良反應有：水腫、無力、失眠、皮疹、性欲降低。這些不良反應是否與纈沙坦治療有因果關系尚不知曉。產品投入市場后，曾出現(xiàn)一些罕見的報道，包括：血管神經(jīng)性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等過敏性反應。 試驗室研究結果。 罕見情況下，纈沙坦引起血紅蛋白和血球壓積降低。臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)，纈沙坦治療組血紅蛋白和血球壓積明顯降低(>20%)的分別為0.8%和0.4%。安慰劑組為0.1%。 臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)中性粒細胞減少見于1.9%纈沙坦治療患者、1.6?EI治療患者。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素**升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見肝功能指標升高。原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時，不需要監(jiān)測特殊實驗室指標。 禁忌 1. 對任何成份過敏者。 2. 妊娠(見妊娠和哺乳)。 3. 對嚴重腎功能衰竭(肌酐清除率 注意事項 低鈉和/或血容量不足。 極少數(shù)情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，應用本品治療開始時，可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，或將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓，應該讓患者平臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復本品治療。 腎動脈狹窄。 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天，沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高，建議進行監(jiān)測確保。 腎功能不全。 腎功能不全患者不需要調整劑量。 肝功能不全。 肝功能不全患者不需要調整劑量。 輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 纈沙坦主要以原型從膽汁排泄，膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學)，對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。 藥物相互作用 臨床沒有發(fā)現(xiàn)明顯的藥物相互作用。已對以下藥物進行了研究：西米替丁、華法令、呋噻米、地高辛、****、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。 由于纈沙坦幾乎不經(jīng)過代謝，臨床沒有發(fā)現(xiàn)與誘導或抑制細胞色素P450系統(tǒng)的藥物發(fā)生相互影響。 雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結合，但是體外實驗沒有發(fā)現(xiàn)它在這一水平與其他血漿蛋白結合藥物(如雙氯芬酸、***、華法令)發(fā)生相互作用。 與保鉀利尿劑(如螺內脂、氨苯蝶啶、阿米洛利)聯(lián)合應用時，補鉀或使用含鉀制劑可導致血鉀濃度升高。因此，聯(lián)合用藥時需要注意。 |
企業(yè)檔案
- 安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 貿易型
[主營產品]： 更多>
[聯(lián)系地址]：安徽省太和縣168號
[聯(lián) 系 人]：王慧
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