左甲狀腺素鈉片
發(fā)布時(shí)間：2016/6/13 16:02:31 瀏覽次數(shù)：9701
- 基本信息
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通用名稱： 左甲狀腺素鈉片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010008 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 激素類及影響內(nèi)分泌藥物
生產(chǎn)企業(yè)： 深圳市中聯(lián)制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 黑龍江省九華醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
左甲狀腺素鈉片 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
|
| 適應(yīng)癥 |
適應(yīng)癥為1.治療非毒性的甲狀腺腫(甲狀腺功能正常)。2.甲狀腺腫切除術(shù)后，預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā)。3.甲狀腺功能減退的替代治療。4.抗甲狀腺藥物冶療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的輔助治療。5.甲狀腺癌術(shù)后的抑制治療。6.甲狀腺抑制試驗(yàn)。 |
| 主要成分 |
本品主要成分為左甲狀腺素鈉 |
| 用法用量 |
本項(xiàng)中所**的劑量為一般原則，患者個(gè)體日劑量應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢查以及臨床檢查的結(jié)果來確定。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
60片/盒 |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
內(nèi)分泌科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 |
不良反應(yīng)
應(yīng)用本品進(jìn)行治療 |
【藥品名稱】
通用名稱：左甲狀腺素鈉片
英文名稱：LevothyroxineSodiumTablets
商品名稱：雷替斯
【成份】左甲狀腺素鈉
【性狀】淡藍(lán)色刻痕片
【適應(yīng)癥】
各種缺乏甲狀腺激素原因的甲狀腺功能低減的替代治療；預(yù)防甲狀腺功能正常的甲狀腺腫手術(shù)后甲狀腺腫復(fù)發(fā)；治療甲狀腺功能正常的良性甲狀腺腫；抗甲狀腺藥物治療甲亢后，甲狀腺功能正常時(shí)和抗甲狀腺藥物合用；甲狀腺癌手術(shù)后，防止甲狀腺癌復(fù)發(fā)和補(bǔ)充體內(nèi)缺乏的甲狀腺激素；甲狀腺功能抑制試驗(yàn)。
【功能主治】各種缺乏甲狀腺激素原因的甲狀腺功能低減的替代治療；預(yù)防甲狀腺功能正常的甲狀腺腫手術(shù)后甲狀腺腫復(fù)發(fā)；治療甲狀腺功能正常的良性甲狀腺腫；抗甲狀腺藥物治療甲亢后，甲狀腺功能正常時(shí)和抗甲狀腺藥物合用；甲狀腺癌手術(shù)后，防止甲狀腺癌復(fù)發(fā)和補(bǔ)充體內(nèi)缺乏的甲狀腺激素；甲狀腺功能抑制試驗(yàn)。
【規(guī)格】每片含50微克的左甲狀腺素鈉
【包裝】有每盒50片和100片兩種包裝
【用法用量】
通過實(shí)驗(yàn)室和臨床檢查來決定個(gè)體的每天劑量，根據(jù)不同的疾病給以不同的劑量。指導(dǎo)劑量為：甲狀腺功能低減患者：成人開始劑量為每天服用，1/2-1片雷替斯-(50微克/片)，在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸增加劑量，每次增加1/2-1片，間隔2—4周，最后增加到每天2-4片。兒童：開始劑量為每天服用最多1片雷替斯(50微克/片)。除非有其他原因，長(zhǎng)期治療時(shí)需依賴個(gè)體的身高和體重確定劑量，每平方米體表面積需服用100-150微克左甲狀腺素鈉。防止甲狀腺手術(shù)后甲狀腺腫復(fù)發(fā)：每天服1.5—4片雷替斯(50微克/片)。作為輔助治療與抗甲狀腺藥物合用時(shí)，劑量為每天1-2片。甲狀腺癌手術(shù)后患者：劑量為每天3-6片。甲狀腺功能抑制試驗(yàn)：每天口服雷替斯(50微克/片)4片，共服14天，個(gè)別患者的劑量略有增減。清晨早餐前30分鐘，空腹與足夠的水或飲料一起服用全天劑量。嬰兒在一天的第一餐前至少30分鐘前服用全天的劑量。為此，把藥片分散于少量水中并將此懸浮液（每次使用必須現(xiàn)配�。┘尤攵嘁稽c(diǎn)的液體。甲狀腺功能低減以及甲狀腺癌手術(shù)后患者需終身服用。為防止良性甲狀腺腫復(fù)發(fā)，可以治療數(shù)月、數(shù)年甚至終身。在和抗甲狀腺藥物合用治療甲亢時(shí)，治療時(shí)間和抗甲狀腺藥物相同。進(jìn)行甲狀腺功能抑制試驗(yàn)時(shí)，口服14天。
【不良反應(yīng)】
如果正確使用左甲狀腺素鈉片，不會(huì)出現(xiàn)藥物副作用。個(gè)別情況下，患者不能忍受藥物過量，尤其在開始治療時(shí)劑量增加太快，可能會(huì)發(fā)生典型的甲亢癥狀，如心悸、心律失常、胸悶、震顫、神經(jīng)質(zhì)、失眠、多汗、體重減少和腹瀉。在治療醫(yī)生的指導(dǎo)下，可以減少劑量或者停藥數(shù)天。一旦藥物副作用消失，可重新開始治療。對(duì)本品成分的過敏反應(yīng)如過敏性炎癥、皮膚變紅只在個(gè)別情況下可能發(fā)生。
【禁忌】不能用于對(duì)本品其中一成分過敏或治療甲亢（除非作為輔助性治療，見）、新發(fā)的心臟疾病、急性心肌炎、未治療的腎上腺皮質(zhì)功能不全或者對(duì)該藥物高度敏感的患者。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下治療。
【注意事項(xiàng)】
注意劑量，避免任何情況的藥物性甲亢。老年患者、冠心病、心衰、心動(dòng)過速的患者，需要在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期甲狀腺激素需要增加劑量，如正用本品治療，合并妊娠和哺乳需要繼續(xù)服用，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下服用。
【兒童用藥】參見。避免兒童誤取！
【老人用藥】參見
【藥物相互作用】
服用了抗凝藥（香豆素衍生物）、降糖藥（胰島素）、含碘藥物、降脂藥和一些促進(jìn)胃酸分泌藥物的患者，治療前請(qǐng)告之醫(yī)生。左甲狀腺素是一種胰島素拮抗劑，可減少胰島素和口服降糖藥的降糖效果。因此對(duì)于糖尿病患者服用甲狀腺素治療，特別是在甲狀腺素初始治療階段，需定期監(jiān)測(cè)血糖，凋整降糖藥劑量。與香豆素衍生物同時(shí)服用時(shí)，甲狀腺素可增加其藥效，這是因?yàn)樽蠹谞钕偎乜芍脫Q血漿蛋白結(jié)合的抗凝劑。因此如左甲狀腺素與抗凝劑同服時(shí)，需定期檢查血凝指標(biāo)，必要時(shí)調(diào)整抗凝劑用量（減量）。因?yàn)橄懓纺芤种茩C(jī)體吸收左甲狀腺素，所以左甲狀腺素與消膽胺同服時(shí)，兩種藥物需分開服用，間隔4-5小時(shí)。水楊酸鹽、雙香豆素、大劑量速尿(250mg)、安妥明和苯妥英鈉可置換血漿蛋白上的左甲狀腺素。靜脈快速注射苯妥英鈉可導(dǎo)致血漿游離的左甲狀腺素和三碘甲腺原氨酸水平升高，個(gè)別病例可出現(xiàn)心律失常。
【藥物過量】藥物過量時(shí)會(huì)發(fā)生中度至重度的代謝率增加，建議停止藥物治療數(shù)天，并進(jìn)行必要的檢查。出現(xiàn)嚴(yán)重β一腎上腺能效應(yīng)表現(xiàn)的患者，服用β受體抑制劑可以緩解癥狀。藥物過量時(shí)服用甲狀腺功能促進(jìn)劑無效，因?yàn)榇藭r(shí)甲狀腺功能已經(jīng)完全被抑制了。血液透析對(duì)嚴(yán)重病例（如服藥自殺者）有益。
【藥理】(ACT編碼：H03AA01)左甲狀腺素鈉片活性成分為左甲狀腺素，它與人體甲狀腺分泌的激素作用一致，在肝臟和腎臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為三碘甲狀腺氨酸(T3)，進(jìn)入細(xì)胞后發(fā)揮作用，參與機(jī)體的生長(zhǎng)、發(fā)育和代謝調(diào)節(jié)。
【毒理】急性毒性作用：左甲狀腺素的急性毒性作用極低，意外服用（如服用大劑量自殺）10mg左甲狀腺素也無明顯副作用。除冠狀動(dòng)脈病變患者外，左甲狀腺素不會(huì)產(chǎn)生威脅到生命功能的嚴(yán)重并發(fā)癥（如呼吸和循環(huán)系統(tǒng)）。 慢性毒性作用：對(duì)各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（大鼠、狗）進(jìn)行左甲狀腺素的長(zhǎng)期毒性作用觀察。結(jié)果顯示高劑量左甲狀腺素，會(huì)使大鼠產(chǎn)生肝臟病變、自發(fā)性腎病和器官重量改變，而狗未見到明顯的副作用。 有數(shù)例長(zhǎng)期濫用左甲狀腺素引起心源性突然死亡的報(bào)道。 致癌和致畸作用：目前還沒有長(zhǎng)期的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，也沒有證據(jù)表明甲狀腺激素會(huì)通過改變基因?qū)蟠a(chǎn)生危害，即無致畸性的報(bào)道。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20010324
【藥代動(dòng)力學(xué)】
空腹口服左甲狀腺素，最大吸收為80%，主要在小腸吸收�？诜笱帩舛冗_(dá)峰時(shí)間為6小時(shí)，通常在服藥后3～5天發(fā)揮作用。分布容積為0.5升/公斤，左甲狀腺素99%以上可與血漿蛋白結(jié)合，代謝清除率為1.2升血漿/每天。 左甲狀腺素主要在肝臟、腎臟、腦和肌肉代謝清除。由于絕大多數(shù)左甲狀腺素和血漿蛋白結(jié)合，因此血液透析時(shí)，只有很少部分被清除。
【ATC分類】H03A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010426
【貯藏】25℃以下貯藏。
