注射用硫酸鏈霉素
發(fā)布時間：2015/11/21 10:00:51 瀏覽次數(shù)：3374
- 基本信息
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通用名稱： 注射用硫酸鏈霉素
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20003022 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 河南新鄉(xiāng)華星藥廠
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南新鄉(xiāng)華星藥廠
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用硫酸鏈霉素 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
|
| 適應(yīng)癥 |
1．本品主要與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核分枝桿菌所致**結(jié)核病的初治病例，或其他敏感分枝桿菌感染。2．本品可單用于治療土拉菌病，或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于鼠疫、腹股溝肉芽腫、布魯菌病、鼠咬熱等的治療。3．亦可與青霉素或氨芐西林聯(lián)合治療草綠色鏈球菌或腸球菌所致的心內(nèi)膜炎。 |
| 主要成分 |
本品主要成份為：硫酸鏈霉素 |
| 用法用量 |
1．成人常用量(1)肌內(nèi)注射，一次0.5g(以鏈霉素計，下同)，每12小時1次，與其他抗菌藥物合用；細菌性(草綠鏈球菌)心內(nèi)膜炎，肌內(nèi)注射，每12小時1g，與青霉素合用，連續(xù)1周，繼以每12小時0.5g，連續(xù)1周；60歲以上的患者應(yīng)減為每12小時0.5g，連續(xù)2周。(2)腸球菌性心內(nèi)膜炎，肌內(nèi)注射，與青霉素合用，每12小時1g，連續(xù)2周，繼以每12小時0.5g，連續(xù)4周。(3)鼠疫，肌內(nèi)注射，一次0.5～1g，每12小時1次，與四環(huán)素合用，療程10日。(4)土拉菌病，肌內(nèi)注射，每12小時0.5～1g，連續(xù) |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
1g（100萬單位） |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
呼吸科用藥，感染科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用硫酸鏈霉素
英文名稱：StreptomycinSulfateforInjection
商品名稱：美羅
【成份】硫酸鏈霉素 化學(xué)名稱為：O-2-甲氨基-2-脫氧- -L-葡吡喃糖基-(1→2)-O-5-脫氧-3-C-甲�；�- -L-來蘇呋喃糖基-(1→4)-N 1，N 3-二脒基-D-鏈霉胺硫酸鹽分子式：(C21H39N7O12)2·3H2SO4分子量：1457.40
【性狀】本品為白色或類白色的粉末。
【適應(yīng)癥】
1．本品主要與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核分枝桿菌所致各種結(jié)核病的初治病例，或其他敏感分枝桿菌感染。 2．本品可單用于治療土拉菌病，或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于鼠疫、腹股溝肉芽腫、布魯菌病、鼠咬熱等的治療。 3．亦可與青霉素或氨芐西林聯(lián)合治療草綠色鏈球菌或腸球菌所致的心內(nèi)膜炎。
【功能主治】1．本品主要與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核分枝桿菌所致各種結(jié)核病的初治病例，或其他敏感分枝桿菌感染。 2．本品可單用于治療土拉菌病，或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于鼠疫、腹股溝肉芽腫、布魯菌病、鼠咬熱等的治療。 3．亦可與青霉素或氨芐西林聯(lián)合治療草綠色鏈球菌或腸球菌所致的心內(nèi)膜炎。
【規(guī)格】0.75g(75萬單位)1g(100萬單位)2g(200萬單位)5g(500萬單位)
【包裝】鈉鈣玻璃模制注射劑瓶+藥用鹵化丁基橡膠塞；每盒50瓶。
【用法用量】
成人常用量肌內(nèi)注射，一次0.5g(以鏈霉素計，下同)，每12小時1次，與其他抗菌藥物合用；細菌性(草綠鏈球菌)心內(nèi)膜炎，肌內(nèi)注射，每12小時1g，與青霉素合用，連續(xù)1周，繼以每12小時0.5g，連續(xù)1周；60歲以上的患者應(yīng)減為每12小時0.5g，連續(xù)2周。腸球菌性心內(nèi)膜炎，肌內(nèi)注射，與青霉素合用，每12小時1g，連續(xù)2周，繼以每12小時0.5g，連續(xù)4周。鼠疫，肌內(nèi)注射，一次0.5～1g，每12小時1次，與四環(huán)素合用，療程10日。土拉菌病，肌內(nèi)注射，每12小時0.5～1g，連續(xù)7～14日。結(jié)核病，肌內(nèi)注射，每12小時0.5g，或1次0.75g，一日1次，與其他抗結(jié)核藥合用；如采用間歇療法，即每周給藥2～3次，每次1g；老年患者肌內(nèi)注射，一次0.5～0.75g，一日1次。布魯菌病，每日1～2g，分2次肌內(nèi)注射，與四環(huán)素合用，療程3周或3周以上。小兒常用量肌內(nèi)注射，按體重每日15～25mg/kg，分2次給藥；治療結(jié)核病，按體重20mg/kg，一日1次，每日最大劑量不超過1g，與其他抗結(jié)核藥合用。腎功能減退患者：按腎功能正常者鏈霉素的正常劑量為每日1次，15mg/kg肌內(nèi)注射。肌酐清除率50～90ml/min，每24小時給予正常劑量的50%；肌酐清除率為10～50ml/min，每24～72小時給正常劑量的50%；肌酐清除率10ml/min，每72～96小時給予正常劑量的50%。肌酐清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算：成年男性肌酐清除率＝(140-年齡)×標(biāo)準(zhǔn)體重(kg)72×患者血肌酐濃度(mg/dl)或(140-年齡)×標(biāo)準(zhǔn)體重(kg)0.818×患者血肌酐濃度(μmol/L) 成年女性肌酐清除率＝(140-年齡)×標(biāo)準(zhǔn)體重(kg)×0.8572×患者血肌酐濃度(mg/dl)或(140-年齡)×標(biāo)準(zhǔn)體重(kg)×0.850.818×患者血肌酐濃度(μmol/L)
【不良反應(yīng)】
血尿、排尿次數(shù)減少或尿量減少、食欲減退、口渴等腎毒性癥狀，少數(shù)可產(chǎn)生血液中尿素氮及肌酐值增高。影響前庭功能時可有步履不穩(wěn)、眩暈等癥狀；影響聽神經(jīng)出現(xiàn)聽力減退、耳鳴、耳部飽滿感。部分患者可出現(xiàn)面部或四肢麻木、針刺感等周圍神經(jīng)炎癥狀。偶可發(fā)生視力減退(視神經(jīng)炎)，嗜睡、軟弱無力、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯癥狀。偶可出現(xiàn)皮疹、瘙癢、紅腫。少數(shù)患者停藥后仍可發(fā)生聽力減退、耳鳴、耳部飽滿感等耳毒性癥狀，應(yīng)引起注意。
【禁忌】對鏈霉素或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。
【注意事項】
交叉過敏 對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷類也過敏。下列情況應(yīng)慎用鏈霉素：失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。第8對腦神經(jīng)損害，因本品可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)損害。重癥肌無力或帕金森病，因本品可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。腎功能損害，因本品具有腎毒性。療程中應(yīng)注意定期進行下列檢查：尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。聽力檢查或聽電圖(尤其高頻聽力)測定，這對老年患者尤為重要。有條件時應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，并據(jù)此調(diào)整劑量，尤其對新生兒、年老和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者應(yīng)使血藥峰濃度維持在15～30mg/ml，谷濃度5～10mg/ml；一日1次給藥15mg/kg者應(yīng)使血藥峰濃度維持在56～64mg/ml，谷濃度1mg/ml。對診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品屬孕婦用藥D類，即對人類有危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤進入胎兒組織。據(jù)報道孕婦應(yīng)用本品后曾引起胎兒聽力損害。因此妊娠婦女在使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女用藥期間宜暫停哺乳。
【兒童用藥】本品屬氨基糖苷類，在兒科中應(yīng)慎用，尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內(nèi)積蓄而產(chǎn)生毒性反應(yīng)。
【老人用藥】老年患者應(yīng)用氨基糖苷類后易產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，應(yīng)盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。老年患者的腎功能有一定程度生理性減退，即使腎功能測定值在正常范圍內(nèi)仍應(yīng)采用較小治療量。
【藥物相互作用】
本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加其產(chǎn)生耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。本品與神經(jīng)肌肉阻斷藥合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可能增加耳毒性與腎毒性。本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用，可能增加腎毒性。本品與多粘菌素類注射劑合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。
【藥物過量】由于缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應(yīng)時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除鏈霉素。
【藥理】硫酸鏈霉素為一種氨基糖苷類抗生素。鏈霉素對結(jié)核分枝桿菌有強大抗菌作用，其最低抑菌濃度一般為0.5mg/ml。非結(jié)核分枝桿菌對本品大多耐藥。鏈霉素對許多革蘭陰性桿菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、布魯菌屬、巴斯德桿菌屬等也具抗菌作用；腦膜炎奈瑟菌和淋病奈瑟菌亦對本品敏感。鏈霉素對葡萄球菌屬及其他革蘭陽性球菌的作用差。各組鏈球菌、銅綠假單胞菌和厭氧菌對本品耐藥。鏈霉素主要與細菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。細菌與鏈霉素接觸后極易產(chǎn)生耐藥性。鏈霉素和其他抗菌藥物或抗結(jié)核藥物聯(lián)合應(yīng)用可減少或延緩耐藥性的產(chǎn)生。
【藥代動力學(xué)】
肌內(nèi)注射后吸收良好。主要分布于細胞外液，并可分布至除腦以外的全身器官組織，本品到達腦脊液、腦組織和支氣管分泌液中的量很少；但可到達膽汁、胸水、腹水、結(jié)核性膿腫和干酪樣組織，并可通過胎盤進入胎兒組織。蛋白結(jié)合率20%～30％。血消除半衰期(tSUB>1/2SUB>b)2.4～2.7小時，腎功能減退時可顯著延長。本品在體內(nèi)不代謝，主要經(jīng)腎小球濾過排出，給藥后24小時尿中排出80％～98％，約1％從膽汁排出，少量從乳汁、唾液和汗液中排出。本品可經(jīng)血液透析清除相當(dāng)量。
【ATC分類】J01G
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD009961
【貯藏】密閉，在干燥處保存。
招商政策
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