【藥品名稱】復(fù)方雙氯芬酸鈉注射液

【通用名】復(fù)方雙氯芬酸鈉注射液

【成分】

本品為復(fù)方制劑，其組份為：2ml中含雙氯芬酸鈉（C14H10Cl2NaO2）25mg，含對(duì)乙酰氨基酚（C8H9NO2）0.15g。

【適應(yīng)癥】解熱鎮(zhèn)痛藥。用于各種發(fā)熱性疾病的發(fā)熱及腎絞痛、重癥類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)、急性外傷、骨折及手術(shù)后引起的急性疼痛的對(duì)癥治療。

【包裝規(guī)格】2ml:雙氯芬酸鈉25mg,對(duì)乙酰氨基酚0.15g

【用法用量】

深部肌肉注射，每日1次，每次1～2ml，必要時(shí)每天2次，于兩側(cè)臀部分別注射。療程不超過(guò)2天。年老、體弱的高熱患者酌情減量，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.偶見(jiàn)胃腸道系統(tǒng)反應(yīng)，如上腹部疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、消化不良等。2.偶見(jiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，如頭痛、頭暈等。3.偶見(jiàn)皮疹及肝酶ALT，AST升高。4.少數(shù)病例可見(jiàn)注射部位不適，如注射部位疼痛，硬結(jié)。極個(gè)別病例可見(jiàn)注射部位膿腫，壞死。

【禁忌】

1.已知對(duì)本品、乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。 3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。

【注意事項(xiàng)】

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 　　2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 　　3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏�。┑幕颊邞�(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 　　4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 　　患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 　　5.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 　　6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 　　7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 8．有胃腸道系統(tǒng)潰瘍病史者慎用。 9．心、肝、腎功能損害患者慎用。 10．可以抑制血小板

【孕婦用藥】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

3歲以下小兒禁用。

【老年用藥】

老年患者慎用。

【藥物相互作用】

1. 雙氯芬酸鈉可使非甾體抗炎藥的血藥濃度升高。不宜與其他非甾體抗炎藥同時(shí)長(zhǎng)期使用。2．乙酰水楊酸可降低雙氯芬酸鈉的血藥濃度，并增加對(duì)乙酰氨基酚的腎毒性。

【藥理作用】

其中雙氯芬酸鈉為苯基乙酸衍生物，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其鎮(zhèn)痛作用比阿司匹林和吲哚美辛強(qiáng)，約為阿司匹林的26～50倍，系外周型鎮(zhèn)痛藥。特點(diǎn)為藥效強(qiáng)，不良反應(yīng)輕，劑量小，個(gè)體差異小。對(duì)乙酰氨基酚具有良好的解熱、鎮(zhèn)痛作用。與阿司匹林比較，解熱作用相似，鎮(zhèn)痛作用較弱，幾無(wú)抗炎作用。兩藥具有協(xié)同作用。