恩替卡韋膠囊（和定）
發(fā)布時間：2015/8/28 15:25:43 瀏覽次數(shù)：2028
- 基本信息
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通用名稱： 恩替卡韋膠囊
批準文號： 國藥準字H20100065 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 海南中和藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 廣州國祥藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 恩替卡韋膠囊 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于病毒復制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
| 用法用量 | 患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品。**劑量成人和16歲及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時的發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg（0.5mg兩片）。本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.5mg*14s |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 補充說明 | 【不良反應(yīng)】對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012，AI463023，AI463056)。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗實檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。在這4項研究中，分別有1*的恩替卡韋治療的患者和4*拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。 【禁 忌】對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。 【注意事項】腎功能不全的患者肌酐清除率 ；50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見【用法用量】)。肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療；其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑，如：環(huán)孢菌素或他克莫司的治療，應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監(jiān)測腎功能(見【藥代動力學】)。耐藥性的特別注意事項：HBV聚合酶區(qū)的拉米夫定耐藥位點突變可能會導致繼發(fā)突變，包括恩替卡韋耐相關(guān)位點的突變。少數(shù)拉米夫定治療失效的患者在基線時就存在恩替卡韋耐藥相關(guān)位點rtT184，rtS202和rtM250的突變。在拉米夫定治療失效研究中，恩替卡韋治療1.2，3，4和5年后，恩替卡韋基因型耐藥的累積發(fā)生率分別為6*、15*、36*、47*和51*�；颊唔氈颊邞�(yīng)在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導下改變治療方法�；颊咴陂_始恩替卡韋治療前，需要進行HIV抗體的檢測。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當?shù)姆雷o措施。 |
企業(yè)檔案
- 廣州國祥藥業(yè)有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]：醫(yī)藥/生物工程 更多>
[聯(lián)系地址]：廣東省廣州市白云區(qū)金寶路3號松鑫工業(yè)園G棟二樓
[聯(lián) 系 人]：田經(jīng)理
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