力仙尼(注射用頭孢匹胺鈉)
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：3757
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 力仙尼(注射用頭孢匹胺鈉) |
| 適應(yīng)癥 | 由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬（除腸球菌外）、厭氧球菌屬、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動桿菌、擬桿菌屬中對本藥敏感的細(xì)菌所致的下列感染:1）敗血癥；2）燒傷、手術(shù)切口等繼發(fā)性感染；3）咽喉炎（咽喉膿腫）、急性支氣管炎、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時）、慢性呼吸道疾病的繼發(fā)性感染、肺炎、肺膿腫、膿胸；4）腎盂炎、膽管炎；5）腹膜炎（包括盆腔腹膜炎、膀胱直腸陷凹膿腫）；6）子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎、子宮旁結(jié)締組織炎、前庭大腺炎；7）腦膜炎；8）頜關(guān)節(jié)炎、頜骨周圍峰窩組織炎。 |
| 補充說明 | v【藥品名稱】通用名：注射用頭孢匹胺鈉英文名：Cefpiramide sodium for Injecti0n漢語拼音：Zhushey0ng Toubaopianna成份：本品主要成份為頭孢匹胺鈉其化學(xué)名稱為：（6R，7R）-7-[（R）2-（4-羥基6-甲基-3-吡啶羰基氨基）-2-（對羥基苯基）乙酰氨]-3-[[（1-甲基-H-四唑-5基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽。 分子式：C25H23N8NaO7S2分子量：634.62【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末�！舅幚碜饔谩�1.抗菌作用1）對革蘭氏陽性菌有很強(qiáng)的抗菌活性，對包括革蘭氏陰性菌在內(nèi)的細(xì)菌亦有廣譜抗菌活性。同時，對綠膿桿菌等葡萄糖非發(fā)酵革蘭氏陰性桿菌有很強(qiáng)的抗菌活性，本藥的作用為殺菌，并對**細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰酶穩(wěn)定。2）用于實驗性感染（小鼠）時，呈現(xiàn)優(yōu)良的治療效果。3）對青霉素類、其它頭孢菌素類或氨基糖甙類抗生素耐藥的細(xì)菌，尤其是對綠膿桿菌敏感。2.作用機(jī)制與青霉素結(jié)合蛋白（PBP）的IA，IB及3有很強(qiáng)的親和性，抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，從而發(fā)揮殺菌作用�！舅幋鷦恿W(xué)】1.血中濃度健康成人靜注本品0.5g和1g時，血中濃度于5**后達(dá)到163μg/ml和264μg/ml，于12小時后分別降到10.7μg/ml和17.7μg/ml，血中濃度半衰期均為4.5小時。經(jīng)1小時靜滴1g和2g時，滴注結(jié)束時的血中濃度達(dá)到峰值，分別為215μg/ml和306μg/ml，滴注開始12小時后分別降到14.7μg/ml和30.6μg/ml。血中濃度高且呈持續(xù)性，連續(xù)給藥無蓄積。2.排泄健康成人靜脈給藥后24小時以內(nèi)的尿中排泄率約為23*，給藥12-24小時后尿中仍保持約50μg/ml的高濃度。本品大部分由膽汁排泄，膽汁中頭孢匹胺的濃度大于血漿中的10倍，丙磺舒不影響頭孢匹胺的消除。 3.在體液和組織內(nèi)的分布本品在肝膽組織的分布濃度很高，在女性生殖系統(tǒng)、腹腔內(nèi)滲液、口腔組織、扁桃體組織、皮膚和燒傷組織及痰液中分布良好。4.肝腎功能障礙時的血中濃度給肝腎功能障礙病人靜注1g后，其血中濃度與健康成人相比稍呈持續(xù)性趨勢。肝硬化代償期病人的血中濃度半衰期約為健康成人的2倍，肝炎病人的血中濃度半衰期約為健康成人的1.2～1.9倍。給腎功能障礙的病人靜注0.5g后，其血中濃度與健康成人相比稍呈持續(xù)性趨勢，然而即使是Ccr不到10ml/min的病例，其血中濃度半衰期也只延長約1.3倍，未證實同Ccr有密切關(guān)系，這種延長程度小于其它頭孢菌素類抗生素。Ccr(ml/min) ≥90 90～60 60～30 30～10 ＜10 T1/2（hr） 4.06 6.22 4.44 7.5 5.18 本藥用于重度肝腎功能障礙病人時，需要適宜調(diào)整劑量和給藥間隔。5.代謝在機(jī)體內(nèi)幾乎不代謝，尿中及糞中未發(fā)現(xiàn)抗菌活性代謝物。6.兒童的血中濃度及排泄用于兒童時的藥代動力學(xué)與成人相間，血中濃度半衰期為3.6～4小時，8小時以內(nèi)的尿中排泄率為21～25*�！具m應(yīng)癥】由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬（除腸球菌外）、厭氧球菌屬、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動桿菌、擬桿菌屬中對本藥敏感的細(xì)菌所致的下列感染：1）敗血癥；2）燒傷、手術(shù)切口等繼發(fā)性感染；3）咽喉炎（咽喉膿腫）、急性支氣管炎、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時）、慢性呼吸道疾病的繼發(fā)性感染、肺炎、肺膿腫、膿胸；4）腎盂炎、膽管炎；5）腹膜炎（包括盆腔腹膜炎、膀胱直腸陷凹膿腫）；6）子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎、子宮旁結(jié)締組織炎、前庭大腺炎；7）腦膜炎；8）頜關(guān)節(jié)炎、頜骨周圍峰窩組織炎。【用法用量】成人 常用量為頭孢匹胺每天1～2g，分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時，根據(jù)不同癥狀可增至每天4g，分2～3次靜脈滴注。兒童 常用量為按體重每天每公斤30～80mg，分2～3次靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時，根據(jù)不同癥狀可增至每天每公斤150mg，分2～3靜脈滴注。給藥方法及注意事項：（1）靜脈滴注本品時，加入葡萄糖液、電解質(zhì)液、氨基酸液等輸液中，經(jīng)30～60**滴注完畢；（2）本藥只能用于靜脈給藥，不得使用注射用水溶解靜滴用藥，因為溶液不等滲；（3）大劑量靜脈給藥時，有時引起血管痛或血栓性靜脈炎，為了預(yù)防出現(xiàn)這類癥狀，應(yīng)注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等，注射速度應(yīng)盡量緩慢；（4）溶解后須迅速使用，需要保存時，務(wù)必于24小時內(nèi)使用。（5）頭孢匹胺不應(yīng)與其它藥物在同一容器中混合點滴使用�！静涣挤磻�(yīng)】據(jù)文獻(xiàn)報道，本品在上市前和上市后所進(jìn)行的臨床研究統(tǒng)計分析15442例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)和實驗室檢查異常者617例（4*）主要為少見的腹瀉、惡主等消化道癥狀，以及皮疹等皮膚癥狀，白細(xì)胞減少、嗜酸性細(xì)胞增多等血象異常，BUN、肌酐升高等腎功能異常，GOT、GPT升高等肝功能異常者。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)（1）過敏性休克（＜0.1*）密切觀察，出現(xiàn)癥狀時應(yīng)停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。（2）急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎功能障礙（＜0.1* ）定期檢查腎功能，密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。（3）偽膜性結(jié)腸炎等伴有血便的嚴(yán)重結(jié)腸炎（＜0.1*）出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉等癥狀時，就立即停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。（4）間質(zhì)性肺炎、肺嗜酸性細(xì)胞浸潤綜合癥（＜0.1*）出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常、嗜酸性白細(xì)胞增多等癥狀時，應(yīng)停藥，并給予皮質(zhì)激素，進(jìn)行適當(dāng)處理。2.同類藥物出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)（1）惡性大皰性多形紅斑（Stevens-Johns0n氏綜合癥）、中毒性表皮壞死綜合癥（Lyell綜合癥）據(jù)報告使用其它頭孢菌素類抗生素時，偶見惡性大皰性多形紅斑（Stevens-Johns0n氏綜合癥）、中毒性表皮壞死綜合癥（Lyell綜合癥），應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)異常時，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。（2）溶血性貧血據(jù)報告使用其它頭孢菌素類抗生素（CET、CER等）時，出現(xiàn)溶血性貧血，發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。3.其它不良反應(yīng)出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時，應(yīng)根據(jù)需要采取減少劑量、停藥等適當(dāng)措施 0.1～5* ＜0.1* 過敏反應(yīng) 皮疹、瘙癢、發(fā)熱 蕁麻疹、細(xì)斑、發(fā)紅、關(guān)節(jié)痛等 血液系統(tǒng) 粒細(xì)胞減少、嗜酸性細(xì)胞增多 貧血、血小板減少 肝 GOT、GPT、AL-P、LDH升高 膽紅素、Y-GPT升高 消化系統(tǒng) 腹瀉、惡心、嘔吐 食欲不振等 雙重感染 口內(nèi)炎、念珠菌感染 維生素缺乏癥 維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、維生素B缺乏癥狀（舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等） 其它 頭痛、熱感、全身倦怠感 ※ 出現(xiàn)這類癥狀時，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理【禁忌】有本藥成份所致過敏性休克即往史的病人禁用；對本藥成份或頭孢菌素類抗生素有過敏史的病人禁用。 【注意事項】（1）重度肝腎功能障礙者，應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)用藥量及用藥時間，慎重給藥。（2）應(yīng)用本藥時，為防止出現(xiàn)耐藥菌，原則上應(yīng)確定敏感性后用藥，給藥療程應(yīng)控制在治療疾病所需的短時間內(nèi)。（3）對青霉素類抗生素有過敏史的病人，本人或雙親、兄弟姐妹中支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質(zhì)的病人，嚴(yán)重肝腎功能障礙的患者[本藥可持續(xù)保持血中濃度，故須減少劑量或延長給藥間隔]，進(jìn)食不良的病人或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)的病人、全身狀態(tài)欠佳的病人[可出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)密切觀察]，應(yīng)慎用。（4）有可能發(fā)生過敏性休克，需充分問診。（5）用藥時須做好搶救過敏性休克的準(zhǔn)備，用藥后須使病人保持安靜狀態(tài)，密切觀察。（6）在用藥期間和用藥后一周不宜飲酒，否則可出現(xiàn)顏面潮紅、惡心、心動過速、多汗、頭痛等癥狀。（7）長期使用本品可導(dǎo)致產(chǎn)生耐藥菌，結(jié)腸中耐藥梭狀芽孢桿菌的增生可能導(dǎo)致偽膜性結(jié)腸炎，引起嚴(yán)重腹瀉。（8）使用試紙條反應(yīng)以外的班氏試劑、費林氏試劑、尿糖試藥丸進(jìn)行尿糖檢查時，有時出現(xiàn)假陽性反應(yīng)，應(yīng)予以注意。（9）直接血清抗球蛋白檢驗時有時出現(xiàn)陽性反應(yīng)，應(yīng)予以注意。（10）據(jù)報道，在幼小大鼠皮下注射實驗中，發(fā)現(xiàn)有促睪丸萎縮、抑制精子形成的作用。【妊娠及哺乳期婦女用藥】本藥尚未確立圍產(chǎn)期給藥的性，當(dāng)判斷治療的有益性超過危險性時，才可用于圍產(chǎn)期婦女或有可能妊娠的婦女。【兒童用藥】本藥尚未確立對早產(chǎn)兒或新生兒的性。【老年患者用藥】用于老年人時，應(yīng)注意以下問題，控制劑量及給藥間隔，密切觀察病人狀態(tài)，慎重給藥。（1）老年人生理功能下降，易于出現(xiàn)不良反應(yīng)。（2）老年人有時出現(xiàn)維生素K缺乏所致出血傾向�！鞠嗷プ饔谩浚�1）禁止飲酒或含酒精性飲料。（2）同服抗凝藥可能會產(chǎn)生協(xié)同作用，導(dǎo)致出血。（3）同時使用時注意事項藥品名稱 臨床癥狀及措施 機(jī)制、危險因素 利尿藥（呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、****等） 據(jù)報告與其它頭孢菌素類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時，加重腎功能障礙 機(jī)制尚未解明，考慮利尿藥脫水作用引起的血液藥物濃度上升所致 【規(guī)格】 （1）0.5g(以C25H23N8O7S2計) ； （2）1.0g(以C25H23N8O7S2計)；（3）1.5g(以C25H23N8O7S2計) ； （4）2.0g(以C25H23N8O7S2計)�！景b】管制抗生素瓶裝，1瓶/盒【貯藏】避光，密封，置陰涼干燥處保存�！居行凇繒憾ㄒ荒臧� |
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