鹽酸氯普魯卡因注射液
發(fā)布時(shí)間：2015/7/11 10:49:35 瀏覽次數(shù)：2531
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸氯普魯卡因注射液
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20020614 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 麻醉藥及輔助麻醉藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 無(wú)錫凱夫制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 無(wú)錫凱夫制藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸氯普魯卡因注射液 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
本品用于局部浸潤(rùn)麻醉、周圍神經(jīng)阻滯麻醉、骶管和硬膜外麻醉，嚴(yán)格禁用于蛛網(wǎng)膜下腔阻滯麻醉。
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| 主要成分 |
鹽酸氯普魯卡因。化學(xué)名稱：4-氨基-2-氯苯甲酸-2-（二乙氨基）乙酯鹽酸鹽。 |
| 用法用量 |
浸潤(rùn)麻醉用0.5*-1*濃度，神經(jīng)阻滯麻醉用1*-2*的濃度。麻醉可持續(xù)30至60**。一次*大給藥劑量可達(dá)1000mg。本品可單次或連續(xù)給藥，與其它局麻藥一樣，其劑量隨麻醉方法、組織的血管分布、肌肉需要松弛的程度、麻醉時(shí)間、患者的身體狀況有關(guān)。一般采用*小有效劑量與濃度。在兒童、老年人、及心肝病患者應(yīng)減量使用。不加入腎上腺素時(shí)*大單次給藥劑量為11mg／kg,總劑量不超過800mg；加腎上腺素時(shí)*大單次給藥劑量為14mg／kg,總劑量不超過1000mg。具體詳見說(shuō)明書或遵醫(yī)囑。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
10ml:0.1g |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氯普魯卡因注射液
英文名稱：ChloroprocaineHydrochlorideInjection
商品名稱：可譜諾
【成份】氯普魯卡因
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
臨床用于浸潤(rùn)麻醉、神經(jīng)阻滯麻醉、骶管和硬膜外麻醉。浸潤(rùn)麻醉和外周神經(jīng)阻滯麻醉用1%或2%溶液、骶管及硬膜外麻醉用2%或3%溶液。
【功能主治】臨床用于浸潤(rùn)麻醉、神經(jīng)阻滯麻醉、骶管和硬膜外麻醉。浸潤(rùn)麻醉和外周神經(jīng)阻滯麻醉用1%或2%溶液、骶管及硬膜外麻醉用2%或3%溶液。
【規(guī)格】10ml:200mg
【包裝】玻璃安瓿。
【用法用量】
本品可一次注射或通過留置的導(dǎo)管持續(xù)應(yīng)用。其應(yīng)用劑量隨著麻醉方法、麻醉區(qū)域的血管分布狀態(tài)、需要麻醉的深度和肌肉松弛的程序、期望的麻醉時(shí)間和病人的身體狀況等而不同。應(yīng)該用產(chǎn)生期望結(jié)果所需的最小劑量和濃度。兒童、老年人、衰弱的病人和有心、肝病者劑量應(yīng)減小。推薦最大安全劑量:加入腎上腺素(1:200000)時(shí),一次最大劑量為14mg/kg,總劑量不超過1000mg;不加入腎上腺素時(shí),一次最大劑量為11mg/kg,總劑量不超過800mg。當(dāng)進(jìn)行骶尾部和腰部硬膜外麻醉時(shí),為防止誤入蛛網(wǎng)膜下腔所致的不良反應(yīng),推薦以下方法:在引起完全阻斷前,采用適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)劑量(3%鹽酸氯普魯卡因注射液3ml或2%注射液5ml)。若因病人移動(dòng)而導(dǎo)致硬膜外導(dǎo)管移出須再次置管,則應(yīng)重復(fù)試驗(yàn)劑量。每次試驗(yàn)劑量應(yīng)用后,應(yīng)給予足夠的起效時(shí)間。應(yīng)避免大劑量的局麻藥注射液經(jīng)導(dǎo)管一次快速注入,在可能的情況下,可將一次劑量分幾次給更為安全。在已知大劑量的局麻藥注射液注入蛛網(wǎng)膜下腔的情況下,經(jīng)適當(dāng)?shù)膹?fù)蘇后,如果導(dǎo)管在位,可考慮通過硬膜外導(dǎo)管抽出適量的腦脊液(例如10ml)回收藥物。當(dāng)作為常規(guī)方法使用時(shí),建議的劑量如下:浸潤(rùn)和外周神經(jīng)阻斷:用1%或2%的溶液(見下表)TABLE borderColor=#111111 height=144 width=486 border=1>TBODY>TR align=middle>TD width=399 height=18>麻醉部位TD width=176 height=18>溶液濃度(%)TD width=150 height=18>容量(ml)TD width=161 height=18>總劑量(mg)TR>TD align=middle width=399 height=18>下頜的TD align=middle width=176 height=18>2TD align=middle width=150 height=18>2～3TD align=middle width=161 height=18>40～60TR>TD align=middle width=399 height=18>眶下的TD align=middle width=176 height=18>2TD align=middle width=150 height=18>0.5～1TD align=middle width=161 height=18>10～20TR>TD align=middle width=399 height=18>臂神經(jīng)叢TD align=middle width=176 height=18>2TD align=middle width=150 height=18>30～40TD align=middle width=161 height=18>600～800TR>TD align=middle width=399 height=18>指的、趾的(不加腎上腺素)TD align=middle width=176 height=18>1TD align=middle width=150 height=18>3～4TD align=middle width=161 height=18>30～40TR>TD align=middle width=399 height=17>陰部的TD align=middle width=176 height=17>2TD align=middle width=150 height=17>每側(cè)10TD align=middle width=161 height=17>400TR>TD align=middle width=399 height=17>子宮頸周圍TD align=middle width=176 height=17>1TD align=middle width=150 height=17>4處、每處3TD align=middle width=161 height=17>達(dá)120骶管和腰部硬膜外麻醉:用2%或3%的溶液。骶管麻醉,開始用2%或3%溶液15～25ml,經(jīng)40～60分鐘間隔后可再給同量;腰部硬膜外麻醉,可用2%或3%溶液,每次2～2.5ml,通�？偭�15～25ml,需重復(fù)使用可間隔40～50分鐘,再給量要少于起始量的2～6ml。上述推薦的劑量用于一般成人,但根據(jù)病人的體格大小,身體狀況和藥液從特定部位的全身吸收率不同,最大劑量應(yīng)區(qū)別對(duì)待。腎上腺素鹽酸氯普魯卡因注射液的制備:取1:1000腎上腺素注射液0.1ml加入20ml鹽酸氯普魯卡因注射液中,即制成1:200000腎上腺素鹽酸氯普魯卡因注射液。
【不良反應(yīng)】
中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):特征是興奮和(或)抑制。可發(fā)生不安、焦慮、眩暈、耳鳴、視力模糊或震顫,還可能發(fā)展到驚厥。但是興奮可能是暫時(shí)的或不出現(xiàn),而抑制為首先表現(xiàn)的不良反應(yīng)。這可能很快變成倦睡,意識(shí)消失和呼吸停止。局麻藥應(yīng)用伴有驚厥的發(fā)生率是隨著所用方法和總劑量而不同的。在一項(xiàng)硬膜外麻醉的調(diào)研中,明顯毒性發(fā)展到驚厥的約為局麻藥應(yīng)用的0.1%。心血管系統(tǒng)反應(yīng):高劑量或誤注入血管內(nèi)可導(dǎo)致血漿高濃度和心肌相關(guān)的抑制、低血壓、心率變慢、室性心律不齊,還可能出現(xiàn)心跳停止。過敏反應(yīng):過敏反應(yīng)發(fā)生率很低,如有發(fā)生,可能由于對(duì)藥物的高敏體質(zhì)或局麻藥中的防腐劑出現(xiàn)敏感。這些反應(yīng)可表現(xiàn)為蕁麻疹、搔癢、紅斑、血管神經(jīng)性水腫(包括喉頭水腫)、心動(dòng)過速、噴嚏、惡心、嘔吐、眩暈、虛脫、大量出汗、體溫升高、類過敏型癥狀(包括重度低血壓)。神經(jīng)性反應(yīng):在腰、骶部硬膜外麻醉時(shí),可能發(fā)生誤注入蛛網(wǎng)膜下腔,其不良反應(yīng)部分取決于注入的藥量,這包括不同程度的脊髓阻斷,低血壓、大小便失禁、會(huì)陰感覺和性功能喪失。由于這種操作失誤引起蛛網(wǎng)膜炎己有報(bào)道,其特點(diǎn)是:與低位脊髓有關(guān)的運(yùn)動(dòng),感覺和植物神經(jīng)長(zhǎng)時(shí)期的功能障礙。腰部硬膜外或骶部阻斷后也有出現(xiàn)背痛和頭痛的。
【禁忌】對(duì)PABA(對(duì)氨基苯甲酸)酯類藥過敏的病人禁用本藥。
【注意事項(xiàng)】
應(yīng)用本品時(shí),注射要慢,注射前和注射時(shí)要經(jīng)�；爻�,避免注入血管內(nèi)。在用持續(xù)(間斷的)插管技術(shù)時(shí),每次補(bǔ)充注射前和注射時(shí),也要進(jìn)行注射器的回抽。在用硬膜外麻醉時(shí),推薦先用試驗(yàn)劑量(鹽酸氯普魯卡因注射液3% 3ml或2% 5ml),監(jiān)視病人的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性和心血管毒性以及非有意鞘內(nèi)注入的體征。在臨床情況允許時(shí),應(yīng)考慮應(yīng)用含有腎上腺素的鹽酸氯普魯卡因注射液作預(yù)試劑量,因?yàn)槟I上腺素可以快速改變循環(huán)系統(tǒng)情況,可以用于判斷是否有藥液誤入血管情況的存在。即使在給藥時(shí)進(jìn)行注射器回抽,并未發(fā)現(xiàn)回血存在,也還在一定程度上存在著誤入血管的可能性。在應(yīng)用持續(xù)插管技術(shù)給藥時(shí),推薦每次增補(bǔ)劑量的一部分作為試驗(yàn)劑量,以證實(shí)插管的適當(dāng)定位。每次注射給藥后,對(duì)心血管和呼吸(通氣量是否充足)的生命體征以及病人的意識(shí)狀態(tài)應(yīng)作仔細(xì)持續(xù)的監(jiān)測(cè)。應(yīng)該了解此時(shí)的不安、焦慮、耳鳴、眩暈、視力模糊、震顫、抑郁或思睡可能是中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性早期警示。體衰、高齡、急性病者和兒童給藥劑量應(yīng)減少,使與其年齡和身體狀態(tài)相當(dāng)。低血壓或心臟傳導(dǎo)阻滯的病人應(yīng)用局麻藥也要謹(jǐn)慎。神經(jīng)性疾病、脊柱畸形、敗血癥、重度高血壓等患者,采用腰、骶硬膜外麻醉時(shí),要非常謹(jǐn)慎。含有血管收縮劑的局麻注射液應(yīng)小心使用,并用在終末動(dòng)脈分布的局限身體部位,否則會(huì)危及血液供應(yīng)�；加兄車懿『透哐獕旱娜丝沙霈F(xiàn)過分的血管收縮反應(yīng),以至發(fā)生缺血性損傷或壞死。由于該藥是被肝臟產(chǎn)生的存在于血漿中的膽堿酯酶所水解,因此給肝臟病人應(yīng)用時(shí)要謹(jǐn)慎。局麻藥用于心血管功能受損的病人也要小心,因?yàn)檫@些藥產(chǎn)生的房室傳導(dǎo)延時(shí)所伴隨的功能改變,可使病人的代償能力減小。眼手術(shù)的應(yīng)用:局麻注射液用于眼球后阻斷時(shí),不能依據(jù)角膜感覺的消失來(lái)決定是否可以對(duì)病人施行手術(shù)。這是因?yàn)榻悄じ杏X的完全喪失通常是在臨床滿意的眼外肌麻醉(不能運(yùn)動(dòng))之前。本品置于低溫處時(shí),可析出鹽酸氯普魯卡因的結(jié)晶,再放回室溫或微溫經(jīng)振搖溶解后,可繼續(xù)使用。若發(fā)現(xiàn)藥液中含有不能溶解的物質(zhì)時(shí),則不能應(yīng)用。本品開封后,應(yīng)單次使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:氯普魯卡因尚未進(jìn)行過動(dòng)物生殖研究。當(dāng)本藥用于孕婦時(shí),是否傷害胎兒或影響生殖能力,尚不清楚,確實(shí)需要時(shí),應(yīng)權(quán)衡利弊。分娩:局麻藥迅速通過胎盤,用于硬膜外、宮頸組織旁,會(huì)陰部或骶部阻斷麻醉時(shí),能引起不同程度的母體、胎兒和新生兒毒性。授乳母親:本藥是否從人乳汁中排出尚不了解。但有許多藥物均可從人乳汁中泌出,所以氯普魯卡因用于哺乳期婦女時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
【兒童用藥】任何藥物推薦兒童的最大劑量是困難的,因?yàn)檫@是隨著年齡和體重而不同的。3歲以上正常發(fā)育、瘦體質(zhì)的兒童,最大劑量從其年齡和體重來(lái)測(cè)定,應(yīng)不超過11mg/kg。為防止全身吸收,應(yīng)該用最低有效濃度和劑量。建議兒童用藥時(shí)浸潤(rùn)麻醉用0.5～1.0%藥液,神經(jīng)阻滯用1.0～1.5%藥液,臨用時(shí)用0.9%氯化鈉注射液稀釋至所要求的濃度。
【老人用藥】參照成人劑量,由臨床醫(yī)師根據(jù)情況掌握。
【藥物相互作用】
一般應(yīng)避免與單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)類抗抑郁藥或酚噻嗪類的藥物同時(shí)使用,如必須同時(shí)使用時(shí),則需要密切觀察患者。本品的代謝產(chǎn)物(對(duì)氨基苯甲酸)可抑制磺胺藥的作用,故應(yīng)避免與磺胺藥同時(shí)應(yīng)用。本品禁與苛性堿及其碳酸鹽、肥皂、銀鹽、碘和碘化物合用。
【藥物過量】局麻藥的急癥一般是在進(jìn)行治療時(shí)出現(xiàn)的血漿高濃度或藥液誤注入蛛網(wǎng)膜下腔。局麻藥急癥的處理:每種局麻藥注射后,要仔細(xì)持續(xù)的監(jiān)視心血管和呼吸生命體征以及病人的意識(shí)狀態(tài)。一旦有異常情況發(fā)生,就應(yīng)給予氧吸入。如果發(fā)生麻醉藥液誤入蛛網(wǎng)膜下腔,即可發(fā)生病人的驚厥、通氣不足和窒息,首先要做的是維持氣道通暢,同時(shí)對(duì)病人通氣進(jìn)行支持,提供氧氣并使用面罩對(duì)病人進(jìn)行正壓通氣。一旦通氣被建立,馬上對(duì)循環(huán)情況進(jìn)行評(píng)估,保持有效循環(huán)量,同時(shí)應(yīng)當(dāng)了解治療驚厥的藥物當(dāng)靜脈給藥時(shí),有時(shí)可以抑制循環(huán),如果足夠的通氣并未改變病人的驚厥狀態(tài),如果病人的循環(huán)情況允許,可以靜脈給予小量超短效巴比妥類藥物(如:硫苯妥鈉)或苯二氮卓類(如:安定)藥物。所以,實(shí)施麻醉的醫(yī)生在麻醉實(shí)施前,應(yīng)對(duì)抗驚厥藥物的使用有一定的了解。當(dāng)循環(huán)系統(tǒng)發(fā)生抑制時(shí),首先進(jìn)行支持療法,補(bǔ)充體液,并適時(shí)使用血管升壓藥(如麻黃堿,用以增強(qiáng)心肌收縮力)。驚厥和心血管抑制如不立即處理,則可導(dǎo)致缺氧,酸中毒,心跳減慢,心律失常甚至心跳驟停。局麻藥誤入蛛網(wǎng)膜下腔所致呼吸抑制或呼吸暫停也可產(chǎn)生這些相似的體征,如有效通氣不能建立,也可導(dǎo)致心跳驟停。如發(fā)生心跳停止,應(yīng)給予標(biāo)準(zhǔn)的心
【藥理】藥理作用:鹽酸氯普魯卡因?qū)俦郊姿狨ヮ惖木植柯樽硭�。它可能通過提高神經(jīng)產(chǎn)生電沖動(dòng)的閾值和減慢神經(jīng)沖動(dòng)的生成速度及降低動(dòng)作電位的生成率,阻礙神經(jīng)沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳遞而起作用。和其它局麻藥一樣,本品全身吸收后,可產(chǎn)生心血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。血藥濃度在正常治療劑量?jī)?nèi),對(duì)心肌傳導(dǎo)性、興奮性、收縮力和周圍血管阻力的影響很小,但是,在中毒血藥濃度時(shí),可明顯抑制心肌的傳導(dǎo)和興奮,甚至導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯和心跳停止。在中毒血藥濃度時(shí),可抑制心肌收縮,周圍血管擴(kuò)張,導(dǎo)致心臟輸出量減少,動(dòng)脈壓降低,還可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮或抑制或兩者兼有。
【毒理】毒理研究:尚未在動(dòng)物上進(jìn)行鹽酸氯普魯卡因的長(zhǎng)期潛在致癌性和生殖毒性試驗(yàn)以評(píng)價(jià)本品的致突變性或?qū)ιΦ膿p害,也未進(jìn)行本品對(duì)動(dòng)物生殖功能影響的研究。本品給予懷孕婦女,是否引起胎兒損傷或影響生殖能力尚不清楚,所以只有明確需要時(shí)才能給予懷孕婦女,但是不排除本品在產(chǎn)程中作為產(chǎn)科麻醉使用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
局麻藥全身吸收的速率取決于所給藥的總量和濃度、給藥途徑、給藥部位的血管狀態(tài)及藥液中有無(wú)腎上腺素。腎上腺素可減少其吸收速率和血漿濃度,還可延長(zhǎng)作用時(shí)間。氯普魯卡因作用開始快(通常6～12分鐘),麻醉持續(xù)時(shí)間達(dá)60分鐘,由于給藥的劑量和途徑不同,作用時(shí)間可略有不同。肝或腎的疾病,加入腎上腺素、影響尿pH的因素、腎血流量、給藥途徑和病人的年齡,都能顯著改變局麻藥的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。體外試驗(yàn)氯普魯卡因的血漿半衰期成人男性為21±2秒,女性為25±1秒,新生兒為43±2秒。局麻藥分布于機(jī)體各組織的多少,也受給藥途徑的影響,血液大量灌注的器官如肝、肺、心、腦,具有較高的濃度。氯普魯卡因在血漿中被假膽堿酯酶迅速代謝,使其酯鍵水解,水解后產(chǎn)生β-二乙胺基乙醇和2-氯-4-氨基苯甲酸。氯普魯卡因及其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎臟排泄,尿量和影響尿pH的因素影響其尿排泄。
【ATC分類】N01B
【編碼】HD008375
【貯藏】遮光、密閉、在陰涼處保存。
