復方磺胺嘧啶片
發(fā)布時間：2015/5/29 14:39:53 瀏覽次數：2096
- 基本信息
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通用名稱： 復方磺胺嘧啶片
批準文號： 國藥準字H32022656 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 眼科用藥 (處方藥)
生產企業(yè)： 江蘇美通制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 江蘇美通制藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
復方磺胺嘧啶片 |
| 基藥產品 |
是 |
| 適應癥 |
近年來由于許多臨床常見病原菌對本品耐藥，故治療細菌感染需參考藥敏試驗結果，復方磺胺嘧啶的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染:1.大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的急性中耳炎。3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。 |
| 主要成分 |
本品為復方制劑，每片含活性成分為：磺胺嘧啶0.4g和甲氧芐啶50mg |
| 用法用量 |
成人常用量口服，一次2片，一日2次。小兒常用量2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服SD20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時1次；體重40kg以上的兒童劑量同成人常用量。 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
感染科用藥，眼科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：復方磺胺嘧啶片
漢語拼音：Fufɑnɡ Huɑnɡ'an Midinɡ Piɑn
英文名稱：Compound Sulfadiazine Tablets
【成份】本品為復方制劑，每片含活性成份為：磺胺嘧啶0.4g和甲氧芐啶50mg。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
近年來由于許多臨床常見病原菌對本品耐藥，故治療細菌感染需參考藥敏試驗結果，復方磺胺嘧啶的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。（1）大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。（2）肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的急性中耳炎。（3）肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。
【功能主治】近年來由于許多臨床常見病原菌對本品耐藥，故治療細菌感染需參考藥敏試驗結果，復方磺胺嘧啶的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。（1）大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。（2）肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的急性中耳炎。（3）肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。
【用法用量】
成人常用量口服，一次2片，一日2次。小兒常用量2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服SD20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時1次；體重40kg以上的兒童劑量同成人常用量。
【不良反應】
（1）過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。（2）中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥，偶可發(fā)生再生障礙性貧血�；颊呖杀憩F為咽痛、發(fā)熱和出血傾向。（3）溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。（4）高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。（5）肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。（6）腎臟損害�？砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。（7）惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。（8）甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。（9）中樞神經系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現均需立即停藥。（10）偶可發(fā)生無菌性腦膜炎、有頭痛、頸項強直、惡心等�；前匪幩碌膰乐夭涣挤磻m少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期征兆出現時即應立即停藥。
【禁忌】（1）對磺胺類藥物和甲氧芐啶過敏者禁用；（2）孕婦、哺乳期婦女禁用；（3）2個月以下嬰兒、早產兒禁用；（4）肝腎功能不良者、血液病患者（如白細胞減少、血小板減少、紫癜癥等）禁用。
【注意事項】
（1）下列情況應慎用缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性巨幼紅細胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病、失水、休克和老年患者。（2）交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥亦可能過敏。（3）對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。（4）每次服用本品時應飲用足量水分。服用期間也應保持充足進水量，使成人尿量每日至少維持在1200ml以上。如應用本品療程長，劑量大時除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。（5）治療中須注意①定期周圍血象檢查，療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者易出現葉酸缺乏癥，如周圍血象中白細胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。②應定期尿液檢查（每2～3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。③肝、腎功能檢查。（6）嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50～150?g/ml（嚴重感染120～150?g/ml）可有效�？偦前费獫舛炔粦^200?g/ml，如超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高。（7）不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。（8）由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。（9）如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用3日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。（10）下列情況不宜應用本品①中耳炎的預防或長程治療。②A組溶血性鏈球菌刻扁桃體炎和咽炎，因不易清除細菌。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）磺胺嘧啶和TMP都可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發(fā)現均有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。（2）磺胺嘧啶可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對嬰兒產生影響，特別是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒導致溶血性貧血的可能。TMP也可分泌至乳汁中，其濃度較高，且藥物有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝。鑒于上述原因，哺乳期婦女暫停應用本品。
【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒屬禁忌。
【老人用藥】老年患者應用磺胺藥時發(fā)生嚴重不良反應的機會增加，如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等。應用TMP易出現葉酸缺乏癥。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊后決定。
【藥物相互作用】
（1）與尿堿化藥合用可增加磺胺藥在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。（2）對氨基苯甲酸可代替磺胺被細菌攝取，對磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗，因而兩者不宜合用。也不宜與含對氨苯甲酰基的局麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。（3）與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時，上述藥物需調整劑量，因本品中的磺胺嘧啶可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性反應。因此當這些藥物與本品同時應用，或在應用本品后使用均需調整其劑量。（4）骨髓抑制藥與本品合用時可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應，如白細胞、血小板減少，應嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應。（5）與避孕藥(口服含雌激素者)長時間合用可導致避孕的可靠性減小，并增加經期外出血的機會。（6）與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。（7）與肝毒性藥物合用，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監(jiān)測肝功能。（8）與光敏藥物合用可能發(fā)生光敏作用相加。（9）接受磺胺藥治療者對維生素K的需要量增加。（10）烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，后者可與磺胺形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結晶尿的危險性增加，因此兩藥不宜同時應用。（11）磺胺藥可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者合用時可增強保泰松的作用。（12）因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時應用。（13）與磺吡酮合用時可減少本品中的磺胺嘧啶自腎小管的分泌，其血藥濃度升高而持久，易產生毒性反應，因此在應用磺吡酮期間或應用其治療后可能需要調整本品的劑量。（14）TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。（15）TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。（16）利福平與本品合用可明顯使TMP清除增加和血清半衰期縮短。（17）TMP不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物同時應用，也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品，因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。（18）與氨苯砜合用會致氨苯砜和TMP兩者血藥濃度均升高，氨苯砜濃度的升高使不良反應增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。（19）與普魯卡因胺合用時本品中的TMP可減少普魯卡因胺腎清除,致普魯卡因胺及其代謝物NAPA的血濃度增高。
【藥物過量】過量服用本品會出現惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。逾量的處理方法如下。（1）洗胃。（2）同時給尿液酸化藥促進本品排泄。（3）支持療法。（4）血液透析。長期服用本品會引起骨髓抑制，造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。當出現骨髓抑制癥狀時，患者應立即停藥同時每天肌內注射甲酰四氫葉酸5～15mg，直至造血功能恢復正常。
【藥代動力學】
本品中的磺胺嘧啶和甲氧芐啶口服后自胃腸道吸收完全，均可吸收給藥量的90％以上，吸收后二者均可廣泛分布于全身組織和體液中。并穿透血-腦脊液屏障至腦脊液中，達治療濃度，也可穿過血胎盤屏障，進入胎兒血循環(huán)。30%～40%的磺胺嘧啶以及80%～90%的甲氧芐啶以原形自尿中排出。磺胺嘧啶的消除半衰期為8～13小時，甲氧芐啶的消除半衰期為8～10小時。
【ATC分類】J01E
【編碼】HF001321
【貯藏】遮光，密封保存。
