溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
蛇毒血凝酶注射液(速樂涓) |
中標產(chǎn)品 |
是 |
適應(yīng)癥 |
用于需減少流血或止血的**醫(yī)療情況,如:外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病也可用來預(yù)防出血。如手術(shù)前用藥,可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。 |
主要成分 |
蛇毒血凝酶(含巴曲酶及磷脂依賴性凝血因子X激活物) |
用法用量 |
詳見說明書或遵醫(yī)囑 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
1ml:1單位/12支/盒 |
零售價格 |
45元/支 |
補充說明 |
1、水針,即開即用,臨床使用方便快捷;作用靶點清晰、止血快,可多途徑應(yīng)用,促進止血。 2、只止血,不增加血栓形成危險;過敏反應(yīng)大幅減少。 3、中國?飘a(chǎn)品:專利號:ZL02153855.7 |
【藥品名稱】
通用名稱:蛇毒血凝酶注射液
英文名稱:HemocoagulaseInjection
商品名稱:速樂涓
【成份】蛇毒血凝酶(含巴曲霉及磷脂依賴性凝血因子X激活物)
【性狀】無色澄明液體
【適應(yīng)癥】
本品可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況。如:外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾。灰部捎脕眍A(yù)防出血,如手術(shù)前用藥,可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。
【功能主治】本品可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況。如:外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病;也可用來預(yù)防出血,如手術(shù)前用藥,可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。
【規(guī)格】1ml:1單位
【包裝】本品采用管制西林瓶包裝,12支/盒。
【用法用量】
靜注、肌肉或皮下注射,也可局部用藥。一般出血:成人1~2單位;兒童0.3~0.5單位;緊急出血:立即靜注0.25~0.5單位,同時肌肉注射1單位;各類外科手術(shù):術(shù)前一天晚肌注1單位,術(shù)前1小時肌注1單位,術(shù)前15分鐘靜注1單位,術(shù)后3天,每天肌注1單位;咯血:每12小時皮下注射1單位,必要時,開始再加靜注1單位,最好加入10ml的0.9%NaCl液中,混合注射;異常出血:劑量加倍,間隔6小時肌注1單位,至出血完全停止。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)發(fā)生率極低,偶見過敏樣反應(yīng)。如出現(xiàn)以上情況,可按一般抗過敏處理方法,給予抗組胺藥或/和糖皮質(zhì)激素及對癥治療。
【禁忌】雖無關(guān)于血栓的報道,為安全計,有血栓病史者禁用。對本品或同類藥品過敏者禁用。
【注意事項】
本品如有外觀異;蚱孔悠屏选⑦^期失效等情況禁止使用。播散性血管內(nèi)凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品;血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)時,本品沒有代償作用,宜在補充血小板或缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎(chǔ)上應(yīng)用本品;在原發(fā)性纖溶系統(tǒng)亢進(如:內(nèi)分泌腺、癌癥手術(shù)等)情況下,宜于抗纖溶酶的藥物聯(lián)合應(yīng)用;應(yīng)注意防止用藥過量,否則其止血作用會降低;使用期間還應(yīng)注意觀察病人的出、凝血時間;人、中動脈,大靜脈受損出血,必須及時用外科手術(shù)處理,配合應(yīng)用蛇毒血凝酶注射液可控制創(chuàng)面滲血,使手術(shù)視野清晰,提高手術(shù)效率,從而減少失血和輸血量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】除非緊急情況,孕期婦女不宜使用。
【兒童用藥】藥量酌減。
【老人用藥】無禁忌。
【藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】根據(jù)文獻報道,在大劑量(50~100單位/次)時,則具有較強的去纖維蛋白原的作用,能明顯的降低血液中的纖維蛋白原,而使血液粘度和凝血性下降。
【藥理】注射1單位的蛇毒血凝酶注射液后20分鐘,健康正常成年人的出血時間測定會縮短至1/2或1/3,這種止血功能維持2~3天。蛇毒血凝酶注射液僅具有止血功能,并不影響血液的凝血酶原數(shù)目,因此,使用本品無血栓形成危險。
【毒理】急性毒性試驗:小白鼠靜脈注射LD50為712.5±191.4單位/kg,相當(dāng)于70kg體重成人最小常用劑量的49840倍。過敏試驗:經(jīng)常規(guī)性過敏試驗研究,未發(fā)現(xiàn)任何速發(fā)性和遲發(fā)性過敏反應(yīng)。長期毒性試驗:本實驗采用Beagle犬連續(xù)靜脈給藥一個月,劑量分別為8單位/kg、4單位/kg和2單位/kg,結(jié)果未出現(xiàn)明顯的毒性反應(yīng)。其它毒性試驗結(jié)果表明本品無出血毒、神經(jīng)毒、磷脂酶A2、堿性磷酸酶、L-氨基酸氧化酶及其它異常毒性。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局試行標準YBH24932005
【藥代動力學(xué)】
本品靜脈、肌肉、皮下及腹腔給藥均能被吸收,給藥后5~30分鐘即可產(chǎn)生止血作用,作用可持續(xù)48~72小時。本品能與血漿蛋白結(jié)合,逐漸成為無活性復(fù)合物,其代謝產(chǎn)物由腎臟排泄,3~4天即可全部清除。
【ATC分類】B01A;B01A;B02B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD006272
【貯藏】密閉,在冷處(0~10)保存。
代理要求
1、渠道為民營醫(yī)療機構(gòu)、第三終端 2、有一定的實力