利拉萘酯乳膏
發(fā)布時間:2015/4/9 15:04:37 瀏覽次數(shù):2793
- 基本信息
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通用名稱: 利拉萘酯乳膏
批準文號: 國藥準字H20133236 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 皮膚科用藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè): 海南萬特制藥
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 海南萬特制藥
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
利拉萘酯乳膏 |
中標產(chǎn)品 |
是 |
適應(yīng)癥 |
新型的強效硫脲類抗真菌藥,用于腳癬,體癬,股癬,腳氣 |
主要成分 |
利拉萘酯 |
用法用量 |
一天一次 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
10g:0.2g/支 |
零售價格 |
42.8/支 |
適用科室 |
皮膚科用藥 |
補充說明 |
又到了露腳丫的季節(jié),有沒有因為腳氣問題讓你在朋友,同事面漆那尷尬不已?一孚平,新型強效抗真菌藥物,幫您解決難題 |
【藥品名稱】
通用名稱:利拉萘酯乳膏
英文名稱:LiranaftateCream
商品名稱:斯芙林
【成份】利拉萘酯
【性狀】本品為白色乳膏。
【適應(yīng)癥】
用于足癬、體癬、股癬的治療。
【功能主治】用于足癬、體癬、股癬的治療。
【規(guī)格】10g:0.2g。
【包裝】鋁管裝,10g/支。
【用法用量】
外用,每天1次涂于患處。
【不良反應(yīng)】
1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發(fā)紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。
【禁忌】下列患者禁用:對利拉萘酯及本品所含其它化學成分有過敏史者。對其它外用抗真菌藥物有過敏史者。臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。
【注意事項】
禁用于角膜、結(jié)膜等部位。不慎入眼時,請用大量水沖洗,并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應(yīng)停止用藥,并采取適當措施,必要時向醫(yī)師咨詢。當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間應(yīng)用本品的安全性尚不確定,因此妊娠或準備妊娠的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性尚不明確。
【兒童用藥】兒童應(yīng)用本品的安全性尚不明確(無使用經(jīng)驗)。
【老人用藥】由于一般老年人生理機能低下,故應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】
尚不明確。如正在使用其他藥物,使用本品前請咨詢醫(yī)師。
【藥理】利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥,屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑,通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng),影響作為細胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成,發(fā)揮抗真菌作用。利拉萘酯對皮膚絲狀真菌(發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有強抗真菌作用,對其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。
【毒理】遺傳毒性:利拉萘酯致突變試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,SD大鼠皮下給予利拉萘酯,對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為20mg/kg,對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg。致畸敏感期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應(yīng)劑量為300mg/kg,對胎鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為100mg/kg,圍產(chǎn)期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應(yīng)劑量為30mg/kg。
【藥代動力學】
在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,單次或連續(xù)給藥7天,用氣相色譜法連續(xù)測定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限:1ng/ml),結(jié)果顯示,單次和連續(xù)7天給藥結(jié)果相同,即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。
【ATC分類】D01A
【編碼】HD004180
【貯藏】室溫,密封保存。