注射用尿激酶
發(fā)布時間：2014/10/13 15:20:12 瀏覽次數：2403
- 基本信息
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通用名稱： 注射用尿激酶
批準文號： 國藥準字H21022204國藥準字H21022540國藥準字H21022945 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產企業(yè)： 沈陽光大制藥
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 沈陽光大制藥
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用尿激酶 |
| 基藥產品 |
是 |
| 適應癥 |
適應癥】
本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6-12小時
內的冠狀動脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3-6小時的急性期腦血管栓塞、視網膜動
脈栓塞和其他外周動脈栓塞癥狀嚴重的骼-股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣手
術后預防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效均
需后繼的肝素抗凝加以維持。 |
| 零售價格 |
4.98 |
| 適用科室 |
心血管科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用尿激酶
英文名稱：UrokinaseForInjection
商品名稱：洛欣
【成份】尿激酶
【性狀】為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。
【適應癥】
主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6～12小時內的冠狀動脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3～6小時的急性期腦血管栓塞、視網膜動脈栓塞和其它外周動脈栓塞癥狀嚴重的髂-股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣膜手術后預防血栓形成、保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效需要后繼的肝素抗凝加以維持。
【功能主治】主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6～12小時內的冠狀動脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3～6小時的急性期腦血管栓塞、視網膜動脈栓塞和其它外周動脈栓塞癥狀嚴重的髂-股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣膜手術后預防血栓形成、保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效需要后繼的肝素抗凝加以維持。
【規(guī)格】1萬單位5萬單位10萬單位25萬單位50萬單位
【包裝】硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，每盒1瓶（5萬單位、10萬單位、25萬單位、50萬單位）。硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，每盒10瓶（1萬單位）。
【用法用量】
本品臨用前應以注射用滅菌生理鹽水或5％葡萄糖溶液配制。肺栓塞：初次劑量4400單位/公斤體重，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解，以90毫升/小時速度在10分鐘內滴完；其后以每小時4400單位的給藥速度，連續(xù)靜脈滴注2～12小時；也可按15000單位/公斤體重的給藥劑量用0.9%氯化鈉注射液配制后經肺動脈內注入。必要時，可根據病情調整劑量，間隔24小時重復給藥1次，最多使用3次。心肌梗死：建議以0.9%氯化鈉注射液配制后，按6000單位/分鐘的給藥速度冠狀動脈內連續(xù)滴注2小時，滴注前應先行靜脈給予肝素2500～10000單位。也可將本品200萬～300萬單位配制后靜脈滴注，45～90分鐘滴完。外周動脈血栓：以2500單位/毫升的濃度用0.9%氯化鈉注射液配制本品，4000單位/分鐘的給藥速度經導管注入血凝塊，每2小時夾閉導管1次；注入速度可調整為1000單位/分鐘，直至血塊溶解。防治心臟瓣膜替換術后的血栓形成：血栓形成是心臟瓣膜術后最常見的并發(fā)癥之一。可用本品4400單位/公斤體重，用0.9%氯化鈉注射液配制后10～15分鐘滴完。然后以4400單位/公斤體重/小時靜脈滴注維持。當瓣膜功能正常后即停止用藥；如用藥24小時仍無效或發(fā)生嚴重出血傾向應停藥。膿胸或心包積膿：用抗生素和膿液引流術治療時，常因纖維蛋白形成凝塊而阻塞引流管。此時可胸腔或心包腔內注入滅菌注射用水配制本品（5000單位/毫升）1萬～25萬單位，既可保持引流管通暢，又可防止胸膜或心包粘連或形成心包縮窄。眼科應用：用于溶解眼內出血引起的前房血凝塊，可使血塊崩解，有利于手術取出。常用量為5000單位，用2毫升生理鹽水配制沖洗前房。
【不良反應】
本品臨床最常見的不良反應是出血傾向。以注射或穿刺局部血腫最為常見。其次為組織內出血，發(fā)生率5%～11%，多輕微，嚴重者可致腦出血。本品用于冠狀動脈再通溶栓時，常伴隨血管再通后出現房性或室性心律失常，發(fā)生率高達70%以上。需嚴密進行心電監(jiān)護。本品抗原性小，體外和皮內注射均未檢測到抗體生成，過敏反應發(fā)生率極低。但有報道，曾用過鏈激酶治療的病人使用本品后少數人引發(fā)支氣管痙攣、皮疹和發(fā)熱。
【禁忌】下列情況的病人禁用本品：急性內臟出血、急性顱內出血、陳舊性腦梗死、近兩個月內進行過顱內或脊髓內外科手術、顱內腫瘤、動靜脈畸形或動脈瘤、出血素質、嚴重難控制的高血壓患者。相對禁忌癥包括延長的心肺復蘇術、嚴重高血壓、近4周內的外傷、3周內手術或組織穿刺、妊娠、分娩后10天、活躍性潰瘍病。
【注意事項】
應用本品前，應測定病人紅細胞壓積、血小板計數、凝血酶時間（TT）、凝血酶原時間（PT）、激活的部分凝血致活酶時間（APTT）。TT和APTT應小于延長時間的2倍。用藥期間應密切觀察病人反應，如脈率、體溫、呼吸頻率和血壓、出血傾向等，至少每4小時記錄1次。如發(fā)現過敏癥狀如：皮疹、尋麻疹等立即停用。靜脈給藥時，要求穿刺一次成功，以避免局部出血或血腫。動脈穿刺給藥時，給藥畢，應在穿刺局部加壓至少30分鐘，并用無菌繃帶和敷料加壓包扎，以免出血。下述情況使用本品風險較大，應權衡利弊后慎用：10日內分娩、作過組織活檢、靜脈穿刺、大手術的病人及嚴重胃腸道出血病人。極有可能出現左心血栓的病人，如二尖瓣狹窄伴心房纖顫。亞急性細菌性心內膜炎患者。繼發(fā)于肝腎疾病而有出血傾向或凝血障礙的病人。妊娠婦女、腦血管病患者和糖尿病性出血性視網膜病患者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗顯示，本品1000倍于人用量對雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎兒均無損傷。長期用藥無致癌性報道。尚未見有嚴格對照組的在妊娠婦女用藥的報道，因此，除非急需用本品，否則孕婦不用。本品能否從乳汁中排泄尚無報道，因此哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】本品在兒童中應用的安全性和有效性尚未見報道。
【老人用藥】本品在老年患者中應用的安全性和有效性尚未見確切報道。但年齡＞70歲以上者慎用。
【藥物相互作用】
本品與其它藥物的相互作用尚無報道。鑒于本品為溶栓藥，因此，影響血小板功能的藥物，如阿司匹林、吲哚美辛、保泰松等不宜合用。肝素和口服抗凝血藥不宜與大劑量本品同時使用，以免增加出血危險。
【藥物過量】本品靜脈給藥一般達2500單位/分鐘方有明顯療效。成人總用藥量不宜超過300萬單位。溶栓藥效必然伴有一定出血風險。一旦出現出血癥應立即停藥，按出血情況和血液喪失情況補充新鮮全血，纖維蛋白原血漿水平＜100mg/dl伴出血傾向者應補充新鮮冷凍血漿或冷沉淀物，不宜用右旋糖苷羥乙基淀粉。氨基己酸的解救作用尚無報道，但可在緊急情況下使用。
【藥理】本品直接作用于內源性纖維蛋白溶解系統(tǒng)，能催化裂解纖溶酶原成纖溶酶，后者不僅能降解纖維蛋白凝塊，亦能降解血循環(huán)中的纖維蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等，從而發(fā)揮溶栓作用。本品對新形成的血栓起效快、效果好。本品還能提高血管ADP酶活性，抑制ADP誘導的血小板聚集，預防血栓形成。本品在靜脈滴注后，患者體內纖溶酶活性明顯提高，停藥幾小時后恢復到原水平；但血漿纖維蛋白或纖維蛋白原水平的降低及其降解產物的增加可持續(xù)12～24小時。本品的溶栓效應與藥物劑量、給藥的時間窗有明顯的相關性。本品毒性很低，小鼠靜脈注射半數致死量大于100萬國際單位/公斤體重。無明顯抗原性，致畸性、致癌性和致突變性。臨床應用罕有過敏反應報道。但是，鑒于本品增加纖溶酶活性，降低血循環(huán)中的未結合型纖溶酶原和與纖維蛋白結合的纖溶酶原，可能出現嚴重的出血危險。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部
【藥代動力學】
本品在人體內藥代動力學特點尚未完全闡明。靜脈給藥后經肝臟快速清除，血漿半衰期≦20分鐘。少量藥物經膽汁和尿液排出。肝硬化等肝功能受損患者其半衰期延長。
【ATC分類】B01A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD010032
【貯藏】遮光，密閉，在10C以下保存。已配制的注射液在室溫下（25℃）8小時內使用；冰箱內（2℃～5℃）可保存48小時。
