新福菌素注射液
發(fā)布時(shí)間:2014/7/27 0:35:14 瀏覽次數(shù):2814
- 基本信息
-
通用名稱(chēng): 新福菌素注射液
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20065737 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi): 西藥 抗腫瘤藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 福州海王福藥制藥有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 深圳市騰他藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
通用名稱(chēng) |
新福菌素注射液 |
中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
適應(yīng)癥 |
用于多種實(shí)體瘤及惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、惡性淋巴瘤等。 與放射治療聯(lián)合應(yīng)用,能提高腫瘤對(duì)放射治療的敏感性,濃集并滯留于有核細(xì)胞內(nèi),妨礙癌細(xì)胞對(duì)放射損傷的修復(fù)。 |
主要成分 |
含新福菌素O.4mg (400單位〉 |
用法用量 |
一般劑量為每日300~400μ;g |
產(chǎn)品規(guī)格 |
20m1 |
適用科室 |
腫瘤科用藥,放療科用藥 |
補(bǔ)充說(shuō)明 |
【藥理毒理】 本品為細(xì)胞 |
其它說(shuō)明 |
本品有20ml, 5ml兩種規(guī)格 |
- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):新福菌素注射液
英文名稱(chēng):
拼音名稱(chēng):Xinfujunsu Zhusheye - 【性狀】本品為黃綠色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】用于治療惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、腎母細(xì)胞瘤(Wilms瘤)、軟組織肉瘤、尤文肉瘤(Ewing瘤)、惡性淋巴瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、睪丸腫瘤等惡性腫瘤。
- 【用法用量】靜脈注射。劑量需依患者對(duì)本品的敏感度和臨床使用方法而定。全身性用藥:一般劑量為每日300~400μg(每日6~10μg/kg),溶于5%葡萄糖溶液250~500ml中,行靜脈滴注4~5小時(shí),連續(xù)10~12天為1療程,總劑量一般為3600~6000μg左右。間隔2周左右再用第二療程,也可酌情減少給藥日劑量,延長(zhǎng)療程周期。聯(lián)合用藥:1.與長(zhǎng)春新堿、阿霉素合用,治療腎母細(xì)胞(Wilms)瘤;2.與環(huán)磷酰胺、長(zhǎng)春堿、博來(lái)霉素、順鉑合用,治療睪丸腫瘤;3.與阿霉素、環(huán)磷酰胺、長(zhǎng)春新堿合用,治療軟組織肉瘤、尤文(Ewing)肉瘤;也可用于治療惡性淋巴瘤的聯(lián)合化療方案中。4.與放射治療聯(lián)合應(yīng)用,能提高腫瘤對(duì)放射治療的敏感性,濃集并滯留于有核細(xì)胞內(nèi),妨礙放射修復(fù)。
- 【不良反應(yīng)】1.骨髓抑制:可出現(xiàn)白細(xì)胞、血小板明顯下降,常在用藥后7~14日出現(xiàn)。2.胃腸道反應(yīng):表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉,少數(shù)有口腔潰瘍。3.局部反應(yīng):靜注可引起靜脈炎,漏到血管外可引起組織壞死。4.其他:少數(shù)患者出現(xiàn)頭暈、乏力、骨關(guān)節(jié)酸痛、肝功能損害、心電圖改變、脫發(fā)等。
- 【注意事項(xiàng)】
1.本品可能使尿及血內(nèi)尿酸升高。2.水痘或最近患過(guò)水痘患者不宜用本品。3.下列情況應(yīng)慎用:骨髓造血功能低下、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結(jié)石病史者。4.用藥期間應(yīng)定期檢查周?chē)蠹案、腎功能。5.靜注時(shí)注意不要漏出血管外,以免引起局部反應(yīng)。6.本藥與放射治療同用,能增強(qiáng)腫瘤對(duì)放療的敏感性,但有可能在放療部位出現(xiàn)新的炎癥而產(chǎn)生“放療再現(xiàn)”皮膚改變,應(yīng)予注意。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦與哺乳期婦女慎用。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥理毒理】本品為細(xì)胞周期非特異性藥物,對(duì)G1期前半段最敏感,即相當(dāng)mRNA合成時(shí)。其作用機(jī)制為與DNA結(jié)合,抑制以DNA為模板的RNA多聚酶,從而抑制RNA的合成。結(jié)合方式可能是通過(guò)其發(fā)色團(tuán)嵌入DNA的堿基對(duì)之間,而其肽鏈則位于DNA雙螺旋的小溝內(nèi),妨礙RNA多聚酶沿DNA分子前進(jìn),本品對(duì)RNA合成的抑制作用主要是RNA鏈的延伸而不是影響它的起始,本品選擇性地與DNA中的鳥(niǎo)嘌呤結(jié)合,與缺乏鳥(niǎo)嘌呤堿基的RNA不發(fā)生結(jié)合作用。本品不能阻止DNA的復(fù)制,因DNA多聚酶能在其正前方引起DNA局部變性(如雙螺旋的解開(kāi)),可使本品較快地解離開(kāi)。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】動(dòng)物試驗(yàn)表明靜脈注射后迅速分布至各組織,膽汁>腎>脾>肝>胰>肺,其他如心、胃、大腸、小腸均含有微量本品,而雄性生殖系統(tǒng)測(cè)不到本品,雌性生殖系統(tǒng)中有微量存在,并與組織結(jié)合;靜脈給藥后不同時(shí)間取血,在血清中均未測(cè)得新福菌素。給藥后25小時(shí)尿中自然排泄出新福菌素占給藥量2.6%~8%。在體內(nèi)代謝的量很小,緩慢自尿及糞排泄,原形藥品10%由尿排出,50%由膽道排出。半衰期(t1/2)為36小時(shí)。9日后僅能發(fā)現(xiàn)注射劑量的30%。
- 【貯藏】遮光,密閉,在涼處保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月