果糖二磷酸鈉注射液
發(fā)布時間:2014/4/14 14:45:34 瀏覽次數:3360
- 基本信息
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通用名稱: 果糖二磷酸鈉注射液
批準文號: 國藥準字H20056909 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類: 西藥 心血管系統藥物 (處方藥)
生產企業(yè): 山東辰欣制藥有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 珠海華旭醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
果糖二磷酸鈉注射液 |
| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
1、缺血性心臟病如心絞痛、心肌梗塞等,輔助治療**快速性或緩慢性心律失常。 2、**類型的心肌病變及心肌炎。 3、**休克及創(chuàng)傷性休克、中毒性休克等。 4、腦外傷及缺血性腦病。 5、外周血管疾病如糖尿病性微血管病變,下肢閉塞性動脈硬化癥。 6、體外循環(huán)及多次輸血中的輔助治療。 7、新生兒缺氧缺血性腦病、新生兒窒息后心肌損害。 8、用于危重病人胃腸外營養(yǎng)療法。 9、腫瘤化療的輔助治療。 10、麻醉意外。 11、輔助治療**肝病、慢性重型肝炎,有助于肝功能恢復。 12、慢性阻塞性肺病的輔助治療。 13、預防梗阻性黃疸患者的急性腎功能衰竭的發(fā)生
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| 適用科室 |
神經科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱:果糖二磷酸鈉注射液
商品名稱:博維赫
【成份】果糖二磷酸鈉
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況,如輸血,在體外循環(huán)下進行手術、胃腸外營養(yǎng)時出現,也與一些慢性疾。缏跃凭卸、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有關。
【功能主治】本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況,如輸血,在體外循環(huán)下進行手術、胃腸外營養(yǎng)時出現,也與一些慢性疾病.如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有關。
【規(guī)格】50ml:5g(按無水物汁);100ml:10g(按無水物計)。
【包裝】50ml:5g50ml玻璃輸液瓶,1瓶/盒;100ml:10g100ml玻璃輸液瓶,1瓶/盒。
【用法用量】
建議劑量為每日5-10克,靜脈輸注速度大約為10ml/min(1g/min)。治療低磷酸血癥的劑量,應根據磷酸缺乏的程度,以免磷酸超負荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。兒童劑量應根據體重(70-160mg/kg),不要超過建議劑量。
【不良反應】
靜脈輸入速度超過10ml/min時,病人可出現臉紅、心悸、手足蟻感。如果發(fā)現不良反應,病人應該告知醫(yī)生。過敏反應及過敏性休克的報道很少。如發(fā)現過敏反應立即停藥,予以抗過敏治療。過敏休克的搶救措施:停止用藥,監(jiān)測血壓;進行休克相關治療:靜脈注射腎上腺素、抗組胺藥等。
【禁忌】遺傳性果糖不耐癥患者,對本品和果糖過敏者、高磷酸血癥及腎衰竭患者禁用。
【注意事項】
給藥前應肉眼觀察一下有無特殊情況,輕微發(fā)黃并不影響藥效。用藥注意事項:注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。特別警告肌肝消除率小于50ml/min的病人應監(jiān)測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時應需在嚴格的醫(yī)生指導下使用。置于兒童不能觸及處。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期最后三個月的婦女接受FDP治療無不良作用。
【兒童用藥】取決于醫(yī)生對兒童臨床狀態(tài)的評價,醫(yī)生應該權衡利弊。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
本品不能與PH在3.5-5.8之間不溶解的藥物共用,也不能與含高鈣鹽的堿性溶液共用。
【藥物過量】尚無藥物過量的報道。
【藥理】右旋1,6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中間產物,在細胞中通過激活磷酸果糖激酶,丙酮酸激酶及乳酸脫氫酶來調節(jié)幾個酶促反應。FDP在不同細胞的濃度是不一樣的,人紅細胞中FDP的濃度為6-10mg/L細胞。體內外生化學研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細胞膜。促進細胞對循環(huán)中鉀的攝取及刺激細胞內高能磷酸和2,3-二磷酸甘油的產生。另外,FDP可減少機械創(chuàng)傷引起的紅細胞溶血和抑制化學刺激引起的氧自由基的產生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進展期會出現營養(yǎng)不良,從而影響呼吸肌功能。在COPD病人,低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養(yǎng)不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質激素及β受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細胞的組分(膜磷脂、核酸、2,3-二磷酸甘油酸、磷蛋白),磷的消耗誘導神經肌肉和心肌的改變,還可解釋惡液質COPD病人的呼吸肌無力和缺乏。用實驗性飲食誘導磷鹽消耗可降低呼吸肌功能,糾正磷酸鹽水平又可改善其功能。給惡液質COPD病人補充磷鹽的效能雖然未確切,但臨床實驗已顯示FDP是有益于治療的,特別是加強呼吸強度,表現為PImax,PaO2
【毒理】胃腸外給藥的LD50為:屬種腹腔內注射(mg/kg)靜脈注射(mg/kg)小鼠6256(6020-7070)874(837-913)大鼠4107(3731-4251)1160(1093-1230)亞急性毒性研究顯示,兔與狗靜脈注射100mg/kg或200mg/kg本品,連續(xù)30天,沒有任何功能和組織學的病理學改變。致畸性:致畸性研究顯示給家兔常規(guī)注射100mg/kgFDP,沒有發(fā)現懷孕期有病理改變及胎兒畸形。
【執(zhí)行標準】WS1-(X-063)-2001(Z)。
【藥代動力學】
給健康志愿者注入250mg/kgFDP,5分鐘后,血漿FDP濃度為770mg/L,注射后80分鐘,血漿中FDP已不可測得。血漿半衰期約10-15分鐘。血漿中FDP的消除是由于其組織分布以及被紅細胞膜和血漿中激活的磷酸酶將其水解產生無機磷和果糖所致。
【ATC分類】C01E
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD002953
【貯藏】密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。