烏拉地爾注射液

發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:2171
- 基本信息
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通用名稱: 烏拉地爾注射液
批準文號: 國藥準字H20010806 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類: 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產企業(yè): 廣州萬正藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 廣州萬正藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
烏拉地爾注射液 |
基藥產品 |
是 |
醫(yī)保產品 |
是
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中標產品 |
是 |
適應癥 |
用于治療高血壓危象(如血壓急驟增高),重度和極重度高血壓、難治性高血壓以及控制圍手術期高血壓。 |
主要成分 |
本品主要成份為:烏拉地爾。 輔料為:氯化鈉,鹽酸,氫氧化鈉。 |
用法用量 |
病人須取臥位,靜脈注射或靜脈點滴。單次或重復靜脈注射及長時間靜脈點滴均可,亦可在靜脈注射后持續(xù)靜脈點滴。使用時限一般不超過7天。靜脈注射:10~50mg/次,用生理鹽水20~40ml稀釋,緩慢注射。靜脈點滴:250mg加入5*或10*的萄葡糖注射液500ml,緩慢滴注,以維持血壓穩(wěn)定,**初始速度為2mg/分,維持速度為9mg/小時,*大藥物濃度為4mg/ml。 |
產品規(guī)格 |
5ml:25mg |
其它說明 |
廣州萬正藥業(yè)有限公司**招商產品 神經系統(tǒng)類: 天麻素注射液 心腦血管類: 燈盞花素注射液 葛根素注射液 鹽酸****注射液 烏拉地爾注射液 己酮可可堿注射液 注射用環(huán)磷腺苷 注射用長春西汀 注射用降纖酶 免疫系統(tǒng)類: 注射用胸腺五肽 注射用胸腺肽 胸腺肽注射液 抗炎抗病毒類: 甲磺酸培氟沙星注射液
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【藥品名稱】
通用名稱:烏拉地爾注射液
英文名稱:UrapidilInjection
商品名稱:勞麥納
【成份】烏拉地爾
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
用于治療高血壓危象(如血壓急劇升高),重度和極重度高血壓,以及難治性高血壓。用于控制圍手術期高血壓。
【功能主治】用于治療高血壓危象(如血壓急劇升高),重度和極重度高血壓,以及難治性高血壓。用于控制圍手術期高血壓。
【規(guī)格】5ml:25mg
【包裝】5支/盒,安瓿。
【用法用量】
治療高血壓危象、重度和極重度高血壓,以及難治性高血壓的給藥方法:靜脈注射緩慢靜注10~50mg烏拉地爾,監(jiān)測血壓變化,降壓效果通常在5分鐘內顯示。若效果不夠滿意,可重復用藥。持續(xù)靜脈點滴或使用輸液泵本品在靜脈注射后,為了維持其降壓效果,可持續(xù)靜脈點滴,液體按下述方法配制:通常將250mg烏拉地爾(相當于10支25mg鹽酸烏拉地爾注射液)加入到靜脈輸液中,如生理鹽水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或含0.9%氯化鈉的右旋糖酐40。如果使用輸液泵,可將20ml注射液(=100mg烏拉地爾)稀釋到50ml,根據需要靜脈泵入。靜脈輸液的最大藥物濃度為每毫升4mg烏拉地爾。輸入速度根據病人的血壓酌情調整,初始輸入速度可達2mg/min,維持給藥的速度為9mg/h。(若將250mg烏拉地爾溶解在500ml液體中,則1mg烏拉地爾相當于44滴或2.2ml輸入液)。圍手術期高血壓的給藥方法點擊放大本品單次、重復靜脈注射及長時間靜脈輸入均可,亦可在靜脈注射后持續(xù)靜脈輸入以維持血壓穩(wěn)定。靜脈給藥時患者應取臥位。從毒理學方面考慮治療時間一般不超過7天。
【不良反應】
使用本品后,病人可能出現頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、出汗、煩燥、乏力、心悸、心律不齊、上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀,其原因多為血壓降得太快所致,通常在數分鐘內即可消失,病人無需停藥。過敏反應少見(如騷癢、皮膚發(fā)紅、皮疹等)極個別病例在口服本藥時出現血小板計數減少,但血清免疫學研究尚未證實其因果關系。
【禁忌】禁用于對本品成份過敏的患者。主動脈峽部狹窄或動靜脈分流的患者禁用(腎透析時的分流除外)。哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
如果本品不是最先使用的降壓藥,那么在使用本品之前應間隔充分的時間,使先服用的其他降壓藥顯示效應,必要時應適當減少本品的劑量。血壓驟然下降可能引起心動過緩甚至心臟停博。使用本品療程一般不超過7天。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女禁用。對于孕婦,僅在絕對必要的情況下方可使用本藥。目前尚無資料說明本品在妊娠期前6個月使用的安全性,妊娠期后3個月使用的資料亦很有限。
【兒童用藥】兒童很少使用本藥,目前尚缺乏這方面的資料。
【老人用藥】老年患者須謹慎使用降壓藥,且初始劑量宜小,因為他們對藥物的敏感性有時難以估計。
【藥物相互作用】
若患者同時使用其他抗高血壓藥物、飲酒或存在血容量不足的情況(如腹瀉、嘔吐),可增強本品的降壓作用,同時使用西咪替丁可使本品的血藥濃度上升,最高達15%。
【藥物過量】藥物過量的癥狀包括:循環(huán)系統(tǒng)癥狀:頭暈、直立性低血壓、虛脫中樞神經系統(tǒng)癥狀:疲勞、反應遲鈍藥物過量的治療:發(fā)生嚴重低血壓可抬高下肢,補充血容量。如果無效,可緩慢靜脈注射縮血管藥物,不斷監(jiān)測血壓變化。個別病例需使用常規(guī)劑量及稀釋度的腎上腺素(100~1000μg)。
【藥理】烏拉地爾是一種選擇性α1受體阻滯劑,且有外周和中樞雙重降壓作用。外周擴張血管作用主要通過阻斷突觸后α1受體,使外周阻力顯著下降而擴張血管。中樞作用則通過激活5-羥色胺-1A受體,降低延腦心血管調節(jié)中樞的交感反饋而起降壓作用。本品具有阻斷突觸后α1受體的作用和阻斷外周α2受體的作用,但以前者為主。本品對靜脈血管的舒張作用大于對動脈血管的作用,并能降低腎血管阻力,對血壓正常者沒有降壓效果,對心率無明顯影響。
【毒理】急性毒理學研究表明:動物(小鼠、大鼠、兔、狗)應用本品后的LD50與人類每日治療劑量之比,在靜脈注射后為70~180倍;在靜脈點滴后為100~840倍;口服給藥后為610~870倍。慢性毒理學研究未發(fā)現致畸、致癌及致突變作用。通過對大鼠和小鼠所做的實驗表明,本品可提高動物催乳素的水平,刺激乳房組織的生長。但人類使用推薦的治療劑量后無上述效應。根據藥物作用機制的研究,本品不會使人類激素調節(jié)異常。
【藥代動力學】
據國外文獻報告,靜脈注射烏拉地爾后,在體內分布呈二室模型,分布相半衰期約為35分鐘,分布容積0.8(0.6-1.2)L/Kg,蛋白結合率80%。烏拉地爾在肝臟被廣泛代謝,主要代謝物為無抗高血壓活性的藥物羥化形式,血漿清除半衰期為2.7(1.8-3.90小時,50~70%的烏拉地爾通過腎臟排泄,其余由膽道排出。排泄物中約10%為藥物原形,其余為代謝產物。
【ATC分類】C02C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD007144
【貯藏】遮光,密閉,在25℃以下保存。
招商政策
1、區(qū)域優(yōu)質代理權(壟斷)支持
2、有賣點的產品和有競爭力的價格支持
3、適當的學術和促銷支持
4、合適的銷售任務目標和銷售獎勵
5、生產企業(yè)相關的培訓與輔導支持
6、專業(yè)疾病健康網站支持
7、專業(yè)領域會議支持
8、全國知名專家、遠程網絡學術支持相結合
代理要求
1、具有成熟的醫(yī)院終端網絡,實行全國總代或優(yōu)質區(qū)域代理,要求代理商掌握區(qū)域市場醫(yī)院開發(fā)情況、有一定的臨床終端網絡和資金實力,有良好的商業(yè)信譽。
2、有一定的市場運做經驗,能獨立操作當地市場,有健全的營銷網絡和銷售團隊者優(yōu)先。
3、認同我們的市場運作理念和原則并接受管理
4、對本品及本公司有強烈的認同感,能夠與公司密切合作,共謀發(fā)展的個人和企業(yè)。
5、熟悉的用藥臨床銷售,能在當地組織學術推廣會,具有臨床品種運營經驗,做出代理區(qū)域內的銷售計劃