奧美拉唑鎂腸溶片
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2785
- 基本信息
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通用名稱： 奧美拉唑鎂腸溶片
批準(zhǔn)文號(hào)： H20067766H20010579 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 修正藥業(yè)集團(tuán)許昌修正制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 修正藥業(yè)集團(tuán)營(yíng)銷有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
奧美拉唑鎂腸溶片 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
十二指腸潰瘍、胃潰瘍、返流性食管炎、卓－艾氏綜合癥。 |
| 主要成分 |
奧美拉唑鎂 |
| 用法用量 |
口服一日一次一次兩片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
20mg*7片 10mg*14片 10mg*7片 |
| 適用科室 |
消化科用藥 |
| 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) |
1.2012版基藥157項(xiàng)
2.全國(guó)醫(yī)保甲類937
3.國(guó)內(nèi)首仿（阿斯利康的【洛賽克】）；享有專利保護(hù)；
4.國(guó)家三類新藥（許昌奧森與中國(guó)＊藥物研究所共同研制）；
5.國(guó)內(nèi)知名企業(yè)【修正藥業(yè)】生產(chǎn)；
8.臨床用藥可靠；
9.服用方便（一天一次，一日一粒）；
10．中標(biāo)空間足夠大；
11．學(xué)術(shù)推廣效果等同于阿斯利康洛賽克。 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
1. 2012版基藥157項(xiàng)
2. 全 |
【藥品名稱】
通用名稱：奧美拉唑鎂腸溶片
英文名稱：LosecMUPS(OmeprazoleMagnesiumEntericcoatedTablets)
商品名稱：洛賽克
【成份】本品主要成份為奧美拉唑鎂。
【適應(yīng)癥】
治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎；與抗生素聯(lián)合用藥，治療幽門(mén)螺桿菌引起的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍胃十二指腸糜爛：預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長(zhǎng)期治療；用于胃食管反流病的燒心感和反流的對(duì)癥治療；潰瘍樣癥狀的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。
【功能主治】治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎；與抗生素聯(lián)合用藥，治療幽門(mén)螺桿菌引起的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍胃十二指腸糜爛：預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長(zhǎng)期治療；用于胃食管反流病的燒心感和反流的對(duì)癥治療；潰瘍樣癥狀的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。
【規(guī)格】以C17H19N303S計(jì)：10毫克；20毫克
【包裝】雙鋁塑復(fù)合膜泡包裝。10mg：3片/板/盒；7片/板/盒；7片/板×2板/盒。20mg：7片/板/盒；7片/板×2板/盒。
【用法用量】
必須整片吞服，至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散于水或微酸液體中(如：果汁)，分散液必須在30分鐘內(nèi)服用。十二指腸潰瘍：本品常用劑量20毫克，一日一次，通常潰瘍可在二周內(nèi)治愈。如果初始療程療效不肯定，應(yīng)再治療二周。對(duì)用其它藥物治療無(wú)效的十二指腸潰瘍，用40毫克，一日一次，通常四周內(nèi)可治愈。對(duì)復(fù)發(fā)患者，可重復(fù)予以治療。幽門(mén)螺桿菌的根除：三聯(lián)療法：本品20毫克，阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克，均為一日2次，持續(xù)一周。或本品20毫克，克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克，均為一日2次，持續(xù)一周。二聯(lián)療法：本品40毫克，一日一次，和克拉霉素500亳克，一日3次，持續(xù)二周。或本品20毫克，阿莫西林750-1000毫克，均為一日2次，持續(xù)二周。為確保治愈，可參考十二指腸潰瘍的推薦劑量。非甾體類抗炎藥相關(guān)的十二指腸潰瘍或十二指腸糜爛，同時(shí)用或不用非甾體類抗炎藥：常用劑量為20毫克，一日一次。通常四周內(nèi)可治愈，若初始療程療效不肯定，應(yīng)再治療四周。預(yù)防非甾體類抗炎藥相關(guān)的十二指腸潰瘍、十二指腸糜爛或消化不良癥狀：正常劑量為20毫克，一日一次。為預(yù)防幽門(mén)螺桿菌根除治療無(wú)效的反復(fù)發(fā)作的十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā)，劑量可依疾病的嚴(yán)重程度進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。療效呈劑量依賴性。本品常用劑量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足夠：若該劑量無(wú)效，可增至40毫克。胃潰瘍：常用劑量20毫克，一日一次，通常四周內(nèi)可治愈。若初始療程未完全治愈，應(yīng)再治療四周。其它治療無(wú)效的胃潰瘍患者，可給予本品40毫克，一日一次，通常八周內(nèi)可治愈。復(fù)發(fā)的病例，可反復(fù)治療。胃潰瘍的長(zhǎng)期治療，本品20毫克，一日一次。若治療失敗，劑量可增至40毫克，一日一次。非甾體類抗炎藥相關(guān)的胃潰瘍或胃黏膜糜爛，同時(shí)用或不用非甾體類抗炎藥：常用劑量為20毫克，一日一次。通常四周內(nèi)可治愈，若初始療程療效不肯定，應(yīng)再治療四周。預(yù)防非甾體類抗炎藥相關(guān)的胃潰瘍、胃黏膜糜爛或消化不良癥狀：常用劑量為20毫克，一日一次。反流性食管炎：劑量可依疾病的嚴(yán)重程度進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。本品常用劑量20毫克，一日一次。通常四周內(nèi)可治愈，若初始療程療效不肯定，應(yīng)再治療四周。其它治療無(wú)效的反流性食管炎患者，可給予本品40毫克，一日一次，通常八周內(nèi)可治愈。一旦復(fù)發(fā)，應(yīng)重復(fù)治療。慢性復(fù)發(fā)性反流性食管炎的長(zhǎng)期治療，劑量可依疾病的嚴(yán)重程度進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。療效呈劑量依賴性。本品常用劑量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足夠；若該劑量無(wú)效，可增至40毫克，一日一次。胃食管反流病的對(duì)癥治療：本品常用劑量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足夠；如果每天20毫克治療二至四周仍未能控制癥狀，建議做進(jìn)一步檢查。潰瘍樣癥狀的治療：本品常用劑量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足夠。如果每天20毫克治療二至四周仍未能控制癥狀，建議做進(jìn)一步檢查。酸相關(guān)性消化不良：上腹部疼痛或不適，伴有或不伴有燒心癥狀的患者癥狀的減輕，推薦劑量為本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足夠，因此10毫克可作為起始劑量。如果每天20毫克治療四周，仍未能控制癥狀，建議做進(jìn)一步檢查。卓-艾氏綜合征：推薦的起始劑量是本品60毫克，一日一次。然后劑量應(yīng)個(gè)體化調(diào)整，根據(jù)臨床表現(xiàn)確定療程。90%以上的患者每天20—120毫克可控制癥狀，如果每天需要量超過(guò)80毫克，應(yīng)分兩次服用。肝功能損害者：嚴(yán)重肝功能損害者每日用量不超過(guò)20毫克。腎功能損害者：腎功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。不能口服藥物的患者，可用奧美拉唑的非腸道給藥劑型，見(jiàn)洛賽克針劑或粉針劑40毫克的說(shuō)明書(shū)。
【不良反應(yīng)】
臨床試驗(yàn)表明，最常見(jiàn)的是頭痛和胃腸道癥狀如：腹瀉、惡心、便秘，發(fā)生率均在1—3%。關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌無(wú)力腎臟泌尿系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎眼睛：視力模糊有報(bào)道發(fā)現(xiàn)個(gè)別病例有Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死松解癥，但未確定有因果關(guān)系。臨床試驗(yàn)提示，奧美拉唑與克拉霉紊聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。
【禁忌】對(duì)奧美拉唑過(guò)敏者。與其它質(zhì)子泵抑制劑一樣，奧美拉唑不應(yīng)與阿扎那韋合用。
【注意事項(xiàng)】
當(dāng)懷疑有消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)盡早通過(guò)X線、內(nèi)鏡檢查確診，以免治療不當(dāng)。治療胃潰瘍時(shí)，必須排除惡性腫瘤。因用本品治療可掩蓋其癥狀，從而延誤診斷。當(dāng)確診或懷疑胃潰瘍，但有以下一種或幾種警示癥狀發(fā)生時(shí)，必須排除惡性腫瘤：顯著的無(wú)意識(shí)的體重減輕；反復(fù)嘔吐；吞咽困難；吐血或黑便。本品對(duì)胃腸道的運(yùn)動(dòng)紊亂無(wú)效。對(duì)經(jīng)內(nèi)鏡確診為食管炎而長(zhǎng)期服用奧美拉唑的患者，每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低，因此每天服用10毫克者應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)鏡監(jiān)測(cè)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】流行病學(xué)研究結(jié)果表明，奧美拉唑?qū)υ袐D或胎兒/新生兒的健康無(wú)不良影響。孕期可以使用奧美拉唑。奧美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知對(duì)嬰兒的影響。哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)。
【老人用藥】老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
由于本品對(duì)胃內(nèi)pH有影響而可能影響其他藥物的吸收。因此在用奧美拉唑或其它酸抑制劑或抗酸劑治療時(shí)，酮康唑和伊曲康唑的吸收會(huì)下降。本品在肝臟中通過(guò)CYP2C19酶代謝，因此會(huì)增加其他通過(guò)該酶代謝藥物的血漿濃度，如安定、苯妥英、華法林(R-華法林，低活性)。對(duì)于正在接受苯妥英、華法林或其他維生素K-拮抗劑治療的患者，開(kāi)始或停用奧美拉唑時(shí)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。本品(每天40mg)使伏立康唑(CYP2C19底物)的Cmax和AUC分別增加15%和41%。伏立康唑使奧美拉唑的AUCt增加280%，在進(jìn)行聯(lián)合使用和長(zhǎng)期治療時(shí)，對(duì)肝功能損傷嚴(yán)重的患者應(yīng)考慮調(diào)整奧美拉唑的劑量。當(dāng)本品與克拉霉素或紅霉素合用時(shí)，奧美拉唑的血藥濃度會(huì)增加。但與甲硝唑或阿莫西林合用時(shí)，無(wú)相互作用。本品與抑制CYP2C19或CYP3A4酶的藥物(HIV蛋白酶抑制劑，酮康唑，伊曲康唑)合用可能會(huì)使奧美拉唑的血漿濃度升高。研究表明，每日口服本品20-40mg并不影響其他相關(guān)的CYP同功酶，與下列酶底物無(wú)代謝性相互作用，CYPIA2(咖啡因、非那西丁、茶堿)、CYP2C9(S-華法林、吡羅昔康、雙氯芬酸和萘普生)、CYP2D6(美托洛爾、普萘洛爾)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(環(huán)孢菌素、利多卡因、奎尼丁、雌二醇、紅霉素、布地奈德)。包括奧美拉唑在內(nèi)的質(zhì)子泵抑制劑不應(yīng)與阿扎那韋合用。奧美拉唑(40mg，每天一次)與阿扎那韋300mg/利托那韋100mg合用會(huì)降低健康人群阿扎那韋的暴露量(AUC，Cmax和Cmin約降低75%)。阿扎那韋劑量增加至400mg不能補(bǔ)償奧美拉唑?qū)Π⒃琼f暴露量的影響。奧美拉唑與他克莫司合用會(huì)增加后者血清濃度。推薦當(dāng)開(kāi)始合用和終止奧美拉唑時(shí)，監(jiān)測(cè)他克莫司的血漿濃度。
【藥物過(guò)量】過(guò)量使用本品有可能會(huì)發(fā)生急性毒性，成人使用320-800mg會(huì)導(dǎo)致低、中度的中毒反應(yīng)。其癥狀包括：頭暈，情感淡漠，頭痛，意識(shí)錯(cuò)亂，血管擴(kuò)張，心動(dòng)過(guò)速，惡心，嘔吐，腹脹，腹瀉。處理：必要時(shí)洗胃或使用活性炭，對(duì)癥治療。
【藥理】奧美拉唑?yàn)橐环N取代的苯并咪唑化合物，是一對(duì)活性旋光對(duì)映體的消旋物。奧美拉唑通過(guò)特殊機(jī)制作用于壁細(xì)胞中的質(zhì)子泵而減少胃酸分泌，此作用是可逆的。奧美拉唑是一種弱堿，在壁細(xì)胞的酸性環(huán)境中被濃縮并轉(zhuǎn)化為活性形式，抑制胃液中產(chǎn)生鹽酸的最后環(huán)節(jié)：H+．K+-ATP酶，該抑制作用呈劑量依賴性，對(duì)基礎(chǔ)及刺激后的胃酸分泌都有作用，而與刺激物類型無(wú)關(guān)。奧美拉唑?qū)δ憠A能及組胺受體無(wú)作用。和H2受體阻滯劑相似，奧美拉唑降低胃內(nèi)酸度，從而使胃泌素呈與酸度降低成比例的增加，胃泌素的增加是可逆的。有報(bào)道發(fā)現(xiàn)，在長(zhǎng)期治療中，胃腺囊腫的發(fā)生率增加。這些變化均為胃酸分泌受抑制的生理學(xué)結(jié)果，是良性且可逆的。質(zhì)子泵抑制劑或其它酸抑制劑引起的胃酸減少會(huì)使胃腸道中正常細(xì)菌的數(shù)量增加，因而治療會(huì)導(dǎo)致胃腸道感染(如沙門(mén)氏菌和彎曲桿菌)的風(fēng)險(xiǎn)輕微增大。除了對(duì)胃酸分泌的作用外，尚未觀察到奧美拉唑的其它有臨床意義的藥效學(xué)作用。對(duì)胃酸分泌的作用與血藥濃度一時(shí)間曲線下面積(AUC)直接相關(guān)，但與給定時(shí)間的實(shí)際血藥濃度無(wú)關(guān)。口服本品20毫克，2小時(shí)內(nèi)胃酸分泌即減少。每日一次，連續(xù)服用三至五天即可獲得最大作用。對(duì)于十二指腸潰瘍的患者，24小時(shí)胃內(nèi)
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20030008
【藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收奧美拉唑在小腸吸收，通常在3—6小時(shí)內(nèi)被完全吸收。反復(fù)給藥后的生物利用度約為60%。同時(shí)攝入食物對(duì)其生物利用度無(wú)影響。奧美拉唑的血漿蛋白結(jié)合率約為95%，表觀分布容積為0.3L/kg。代謝奧美拉唑主要是在肝內(nèi)完全代謝，主要經(jīng)CYP2C19和CYP3A4酶催化代謝。其代謝產(chǎn)物是砜、硫化物及羥基奧美拉唑，這些產(chǎn)物對(duì)胃酸分泌無(wú)明顯作用�？傃獫{清除率為0.3-0.6L/min。奧美拉唑可抑制CYP2C19對(duì)其自身的催化代謝作用，因此，多劑量治療時(shí)奧美拉唑的生物利用度比單劑量增加約50%。排泄奧美拉唑多劑量給藥后的血漿消除半衰期約為40分鐘(30—90分鐘)。大約80%的代謝物從尿中排出，其余從糞便排出�；颊咭蛩貖W美拉唑的生物利用度在老年患者或腎功能低下的患者中無(wú)明顯改變，在肝功能損害的患者中升高，但這些患者的清除率都明顯下降。
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD000886
【貯藏】密封，25℃以下保存。
招商政策
提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù),新上市產(chǎn)品的優(yōu)先經(jīng)銷權(quán),嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益,無(wú)償為代理商提供相關(guān)產(chǎn)品的詳細(xì)資料,為客戶提供優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品和*優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比,產(chǎn)品供貨價(jià)全國(guó)統(tǒng)一。
代理要求
有成熟完善銷售網(wǎng)絡(luò),有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心,通暢市場(chǎng)渠道,良好的商業(yè)網(wǎng)信譽(yù),有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力,具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù),具備推廣能力的公司。
